UMIN試験ID | UMIN000039885 |
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受付番号 | R000045484 |
科学的試験名 | 認知症患者を対象とした[11C]K-2 PETイメージングで取得した画像値Standard Uptake Value Ratio とNon displaceable Binding Potentialの相関係数の推定精度を検証するための探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/19 |
最終更新日 | 2020/03/24 14:09:41 |
日本語
認知症患者を対象としたAMPA PETの画像値の妥当性を検証する探索的試験
英語
A pilot study to validate the imaging value obtained from[11C]K-2 PET imaging in major cognitive disorders.
日本語
認知症患者を対象としたAMPA PETの画像値の妥当性を検証する探索的試験
英語
A pilot study to validate the imaging value obtained from[11C]K-2 PET imaging in major cognitive disorders.
日本語
認知症患者を対象とした[11C]K-2 PETイメージングで取得した画像値Standard Uptake Value Ratio とNon displaceable Binding Potentialの相関係数の推定精度を検証するための探索的試験
英語
A pilot study to validate the estimate accuracy between standard uptake value ratio and non displaceable binding potential obtained from [11C]K -2 PET imaging in major cognitive disorders.
日本語
認知症患者を対象とした[11C]K-2 PETイメージングで取得した画像値Standard Uptake Value Ratio とNon displaceable Binding Potentialの相関係数の推定精度を検証するための探索的試験
英語
A pilot study to validate the estimate accuracy between standard uptake value ratio and non displaceable binding potential obtained from [11C]K -2 PET imaging in major cognitive disorders.
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
Major cognitive disorders
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知症早期病態にはシナプス機能異常の関与が推測されており、シナプス機能分子であるAMPA受容体PETイメージング(AMPA PET)は認知症診断のための新しい方法になる可能性がある。本研究では 、認知症患者の萎縮が強い大脳皮質のStandard Uptake Value Ratio とNon displaceable Bin ding Potentialの相関係数の推定精度を探索的に検証し、認知症患者でのAMPA PET撮像法の基礎を確立することを目的とする。
英語
It has been speculated that synaptic dysfunction is involved in the early stage of dementia, so AMPA receptor PET imaging (AMPA PET), a synaptic functional molecule, may be a new method for diagnosing dementia. In this study, to establish the basis of AMPA PET in dementia patients, we explored the accuracy of estimating the correlation coefficient between the standard uptake value ratio and the non-displaceable binding potential of the cerebral atrophic cortex in dementia patients.
その他/Others
日本語
画像値の妥当性検証
英語
Validation of imaging values
探索的/Exploratory
日本語
各疾患の萎縮皮質における、白質を参照領域としたSUVRとBPND
英語
SUVR and BPND,which reference domains are white matter, in each diagnostic category in atrophic cortex.
日本語
1. 6群の神経心理学的検査結果の基本統計量
2. 6群のMDS-UPDRS PartⅢ得点の基本統計量
3. DLB群, PS P群, CBS 群のMDS-UPDRS Part Ⅰ・Ⅱ得点の基本統計量
4. 6群の各脳領域の白質を参照としたSUVRの基本統計量
5. 6群の各脳領域の白質を参照としたBPNDの基本統計量
6. 6群または被験者全体の神経心理学的検査結果とSUVR
7. 6群または被験者全体の発症からの経過年数とSUVRの相関係数
8. 6群または被験者全体の神経心理学的検査結果とBPND
9. 6群または被験者全体の発症からの経過年数とBPND
10. PS P群のPSPRSとSUVR
11. PS P群のPSPRSとBPND
12. 6群または被験者全体のMDS-UPDRS Part Ⅲ得点とSUVR
13. 6群または被験者全体のMDS-UPDRS Part Ⅲ得点とBPND
14. DLB群, PSP群, CBS 群またはこれら3群全体のMDS-UPDRS PartⅠ・Ⅱ得点とSUVR
15. DLB群, PS P群, CBS 群またはこれら3群全体のMDS-UPDRS PartⅠ・Ⅱ得点とBPND
16. 6群または被験者全体のVoxel単位のSUVRと神経心理学的検査結果
17. 6群または被験者全体のVoxel単位のBPNDと神経心理学的検査結果
18. PS P群でVoxel単位のSUVRとPSPRS
19. PS P群でVoxel単位のBPNDとPSPRS
20. 6群または被験者全体のVoxel単位のSUVRとMDS-UPDRS PartⅢ得点
21. 6群または被験者全体のVoxel単位のBPNDとMDS-UPDRS PartⅢ得点
22. DLB群, PSP群, CBS 群またはこれら3群全体のVoxel単位のSUVRとMDS-UPDRS PartⅠ・Ⅱ 得点
23. DLB群, PS P群, CBS 群またはこれら3群全体のVoxel単位のBPNDとMDS-UPDRS PartⅠ・ Ⅱ得点
脳領域は上前頭回、中前頭回、下前頭回、直回、中心前回、前眼窩回 後眼窩回 外側眼窩回 内側眼窩回、海馬、扁桃体、海馬傍回、紡錘状回、上側頭回(前部・後部)、中下側頭回、側頭葉後部、中心後回、上頭頂小葉、後外側頭頂葉、舌状回、楔部、外側後頭葉、島、帯状回(前部・後部)、前帯状皮質膝前部、前帯状回膝下部、尾状核、側坐核、被殻、視床、淡蒼球、黒質、小脳、脳幹、脳梁と定義する。また神経心理学的検査、MDS-UPDRS 、PSPRS の下位項目でも解析を行う。
英語
1.The basic statistics(BS) of neuropsychological tests(NPT) in each category. 2.The BS of MDS-UPDRS Part 3 in each category.3.The BS of MDS-UPDRS Part 1 and 2 in DLB, PSP and CBS.4.The BS of SUVRs in each category in each defined brain region(DBR). 5.The BS of BPNDs, which reference domain is white matter, in each category in each DBR. 6.The results of NPT and SUVRs in each category and in whole subjects in each DBR. 7.The disease durations and SUVRs in each category and in whole subjects in each DBR. 8.The results of NPT and BPNDs in each category and in whole subjects in each DBR. 9.The disease durations and BPNDs in each category and in whole subjects in each DBR. 10.PSPRS and SUVRs in PSP groups in each defined brain region. 11.PSPRS and BPNDs in PSP groups in each defined brain region. 12.MDS-UPDRS Part 3 and SUVRs in each category and in whole subjects in each DBR. 13.MDS-UPDRS Part 3 and BPNDs in each category and in whole subjects in each DBR. 14.MDS-UPDRS Part 1 and 2 and SUVRs in DLB, PSP and CBS and in the whole subjects in the groups in each DBR. 15.MDS-UPDRS Part 1 and 2 and BPNDs in DLB, PSP and CBS and in the whole subjects in the groups in each DBR. 16.SUVRs computed in voxels clustered and the results of NPT in each category and in whole subjects. 17.BPNDs computed in voxels clustered and the results of NPT in each category and in whole subjects. 18.SUVRs computed in voxels clustered and PSPRS in PSP groups. 19.BPNDs computed in voxels clustered and PSPRS in PSP groups. 20.SUVRs computed in voxels clustered and MDS-UPDRS Part 3 in each category and in whole subjects. 21.BPNDs computed in voxels clustered and MDS-UPDRS Part 3 in each category and in whole subjects, 22.SUVRs computed in voxels clustered and MDS-UPDRS Part 1 and 2 in DLB, PSP and CBS and in the whole subjects in the groups. 23.BPNDs computed in voxels clustered and MDS-UPDRS Part 1 and 2 in DLB, PSP and CBS and in the whole subjects in the groups.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
放射性薬剤[11C]K-2を単回、経静脈的に370MBq、1分間投与する
英語
Radiopharmaceutical [11C] K-2 is administered once, intravenously at 370 MBq for 1 minute.
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 登録時年齢が40歳以上100歳未満の者
(2) AD、DLB、FTD、PSP、CBS 、MCIのいずれかと診断される者
(3) 本研究の参加に関して同意が本人または代諾者から文書で得られる者
(4) 主たる介護者と来院することができる者
英語
1.40 years old older and younger than 100 years old at the registration.
2.Patients diagnosed with AD or DLB or FTD or P SP or CBS or MCI.
3.Patients who can express intents to participate in this research with written documents on their own or by substitutes.
4.Patients who can visit Yokohama City University Hospital with their caregiver.
日本語
(1) 体内金属、閉所恐怖症、刺青、アートメイクが理由で頭部MRIを撮像できない者
(2) アルコールに過敏である者
(3) 脳外科手術の既往歴がある、または脳外科手術を受ける予定がある者
(4) 認知症または軽度認知機能障害では説明できない神経学的異常がある者
(5) 本試験のPET検査前72時間以内に、ラジオアイソトープを用いた検査を受ける予定がある者
英語
1.Patients who can not be performed head MRI due to their implanted metals, claustrophobia, tattoo or art makeup.
2.Patients who have a alcohol hypersensitivity.
3.Patients who have a history or a plan of brain surgery.
4.Patients pointed out neurological disorders independent of major cognitive disorders or MCI.
5.Patients who have a plan of RI examination 72 hours before AMPA PET imaging.
92
日本語
名 | 弘基 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
2360004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2800
abhiroki@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 弘基 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
生理学
英語
Department of Physiology
2360004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2579
abhiroki@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他/Other
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日本語
公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
英語
Yokohama City University Certified Institutional Review Board
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-370-7627
ycu_crb@yokohama-cu.ac.jp
はい/YES
jRCTs031190262
日本語
臨床研究実施計画・研究概要公開システム
英語
Japanese Registry of Clinical Trials
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究はjRCTに2020年3月19日に登録・公開されている(登録番号jRCTs031190262)ため、詳細および進捗はjRCTをご参照下さい (2020年3月24記載)。
英語
This study was registered and published in jRCT on March 19, 2020 (registration number jRCTs031190262), so please refer to jRCT for details and progress (described on March 24, 2020).
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045484
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |