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一般向け試験名/Public title

日本語
手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り～熟達者からの学び～

英語
Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り～熟達者からの学び～

英語
Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り～熟達者からの学び～

英語
Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り～熟達者からの学び～

英語
Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
開腹手術

英語
Laparotomy

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	手術医学/Operative medicine
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術室看護師を育成するには、暗黙知となっている熟達した手術室看護師の考え方や行動を経験の短い手術室看護師へ伝授することが必要である。そこで、手術看護師の臨床実践能力の習熟度段階（以下、手術看護クリニカルラダーレベル）Ⅲ以上の看護師の器械出し看護を行っているところをビデオに収め、そのビデオを手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの手術室看護師が視聴することで、手術看護クリニカルラダーレベルⅢ以上の手術室看護師の暗黙知を伝える試みを行うこととした。これにより、手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの手術室看護師が自らの器械出し看護の行動をどのように振り返り、どのような気づきをするのか明らかにしたいと考えた。

英語
In order to train operating room nurses, it is necessary to convey the thinking and behavior of skilled operating room nurses who are tacit knowledge to operating room nurses with less experience. Therefore, nurses with a skill level of clinical practice of surgical nurses (hereinafter referred to as surgical nursing clinical ladder level) of 3 or higher operating room nurses who watch the videos of surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 and watch the video of the place where more than 3 nurses are doing instrumentation nursing I want to clarify how the operating room nurses of the surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 look back on their own instrumentation nursing benhavior and how they notice Thought.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師のラダーレベル別の指導ポイントが明確になり、新人指導に活かすことができる.

英語
Guidance points by ladder level for surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 nurses can be clarified and utilized for newcomer guidance.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ビデオと質問紙調査票を配布し、配布日を含め2週間以内に手術部内のポストに回収する。質問紙調査票の内容は以下の通りとする。
①予習はどのように行っているか
②復習はどのように行っているか
③患者情報はどのように得ているか
④器械出し看護に必要な知識
⑤器械を出す速さ、タイミングはどうだったか
⑥器械や針糸の取り扱いについて
⑦針刺し・切創・粘膜汚染について
⑧医師とのコミュニケーションはどのように行っていたか
⑨外回り看護師とのコミュニケーションはどのように行っていたか
⑩多職種とのコミュニケーションはどのように行っていたか
⑪自身の行っている器械出しとの違いは何か
⑫自身に不足していることは何か考えられたか
⑬明日からどのような行動ができると思うか
記述統計と質的帰納的に分析を行う。

英語
Distribute the video and questionnaire, and collect it in the post within the operation department within two weeks incluging the distribution date. The contents of the questionnaire are as follows.
1 How to prepare?
2 How to review?
3 How patient information is obtained?
4 Knowledge required for nursing out equipment
5 What was the timing of the speed to put out the instrument?
6 Instrument and needle thread handling
7 Needle puncture wound mucosal contamination
8 How did you communicate with your doctor?
9 How did you communicate with outside nurses?
10 HOW did you communicate with other occupations?
11 What's the difference from your own device?
12 Did you think you were missing something?
13 What actions you can take tomorrow
Perform descriptive statistics and qualitative inductive analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ビデオと質問紙調査票を配布し、配布日を含め2週間以内。

英語
Distribute video and questionnaire, within 2 weeks including distribution date.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

23

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師

英語
Surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 nurses.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
管理者、研究分担者、手術に関わった看護師

英語
Nurse involved in the operation with the administrator, research coordinator and surgery.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	youko
ミドルネーム
姓	saitou

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University hospital

所属部署/Division name

日本語
手術部

英語
Operating department

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

英語
3-39-15, Showa-cho, Maebashi-shi, Gunma

電話/TEL

027-220-7111

Email/Email

ishikawaa47@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵実
ミドルネーム
姓	宮尾

英語

名	megumi
ミドルネーム
姓	miyao

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University hospital

部署名/Division name

日本語
手術部

英語
Operating department

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

英語
3-39-15, Showa-cho, Maebashi-shi, Gunma

電話/TEL

027-220-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mhsk11752@gmail.com

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University hospital

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

英語
3-39-15, Showa-cho, Maebashi-shi, Gunma

電話/Tel

027-220--7111

Email/Email

ishikawaa47@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

22

日

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