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試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039900
受付番号 R000045488
科学的試験名 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り~熟達者からの学び~
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/22
最終更新日 2020/03/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り~熟達者からの学び~ Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~
一般向け試験名略称/Acronym 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り~熟達者からの学び~ Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~
科学的試験名/Scientific Title 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り~熟達者からの学び~ Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師の器械出し看護の振り返り~熟達者からの学び~ Surgical nursing clinical ladder review of nurse's outpatient nursing at levels 1 and 2
~learning from experts~
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 開腹手術 Laparotomy
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery 手術医学/Operative medicine
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 手術室看護師を育成するには、暗黙知となっている熟達した手術室看護師の考え方や行動を経験の短い手術室看護師へ伝授することが必要である。そこで、手術看護師の臨床実践能力の習熟度段階(以下、手術看護クリニカルラダーレベル)Ⅲ以上の看護師の器械出し看護を行っているところをビデオに収め、そのビデオを手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの手術室看護師が視聴することで、手術看護クリニカルラダーレベルⅢ以上の手術室看護師の暗黙知を伝える試みを行うこととした。これにより、手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの手術室看護師が自らの器械出し看護の行動をどのように振り返り、どのような気づきをするのか明らかにしたいと考えた。 In order to train operating room nurses, it is necessary to convey the thinking and behavior of skilled operating room nurses who are tacit knowledge to operating room nurses with less experience. Therefore, nurses with a skill level of clinical practice of surgical nurses (hereinafter referred to as surgical nursing clinical ladder level) of 3 or higher operating room nurses who watch the videos of surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 and watch the video of the place where more than 3 nurses are doing instrumentation nursing I want to clarify how the operating room nurses of the surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 look back on their own instrumentation nursing benhavior and how they notice Thought.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師のラダーレベル別の指導ポイントが明確になり、新人指導に活かすことができる.
Guidance points by ladder level for surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 nurses can be clarified and utilized for newcomer guidance.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ビデオと質問紙調査票を配布し、配布日を含め2週間以内に手術部内のポストに回収する。質問紙調査票の内容は以下の通りとする。
①予習はどのように行っているか
②復習はどのように行っているか
③患者情報はどのように得ているか
④器械出し看護に必要な知識
⑤器械を出す速さ、タイミングはどうだったか
⑥器械や針糸の取り扱いについて
⑦針刺し・切創・粘膜汚染について
⑧医師とのコミュニケーションはどのように行っていたか
⑨外回り看護師とのコミュニケーションはどのように行っていたか
⑩多職種とのコミュニケーションはどのように行っていたか
⑪自身の行っている器械出しとの違いは何か
⑫自身に不足していることは何か考えられたか
⑬明日からどのような行動ができると思うか
記述統計と質的帰納的に分析を行う。
Distribute the video and questionnaire, and collect it in the post within the operation department within two weeks incluging the distribution date. The contents of the questionnaire are as follows.
1 How to prepare?
2 How to review?
3 How patient information is obtained?
4 Knowledge required for nursing out equipment
5 What was the timing of the speed to put out the instrument?
6 Instrument and needle thread handling
7 Needle puncture wound mucosal contamination
8 How did you communicate with your doctor?
9 How did you communicate with outside nurses?
10 HOW did you communicate with other occupations?
11 What's the difference from your own device?
12 Did you think you were missing something?
13 What actions you can take tomorrow
Perform descriptive statistics and qualitative inductive analysis.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ビデオと質問紙調査票を配布し、配布日を含め2週間以内。 Distribute video and questionnaire, within 2 weeks including distribution date.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
23 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 手術看護クリニカルラダーレベルⅠ・Ⅱの看護師 Surgical nursing clinical ladder level 1 and 2 nurses.
除外基準/Key exclusion criteria 管理者、研究分担者、手術に関わった看護師 Nurse involved in the operation with the administrator, research coordinator and surgery.
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋子
ミドルネーム
齋藤
youko
ミドルネーム
saitou
所属組織/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma University hospital
所属部署/Division name 手術部 Operating department
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号 3-39-15, Showa-cho, Maebashi-shi, Gunma
電話/TEL 027-220-7111
Email/Email ishikawaa47@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵実
ミドルネーム
宮尾
megumi
ミドルネーム
miyao
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma University hospital
部署名/Division name 手術部 Operating department
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号 3-39-15, Showa-cho, Maebashi-shi, Gunma
電話/TEL 027-220-7111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mhsk11752@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 群馬大学 Gunma University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma University hospital
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号 3-39-15, Showa-cho, Maebashi-shi, Gunma
電話/Tel 027-220--7111
Email/Email ishikawaa47@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 22
最終更新日/Last modified on
2020 03 22


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045488

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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