UMIN試験ID | UMIN000039915 |
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受付番号 | R000045494 |
科学的試験名 | 気管支喘息および増悪を有しない有症状慢性閉塞性肺疾患患者における長時間作動型抗コリン薬・長時間作動型β刺激薬・吸入ステロイド配合剤の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/26 |
最終更新日 | 2020/03/23 18:51:37 |
日本語
気管支喘息および増悪を有しない有症状慢性閉塞性肺疾患患者における長時間作動型抗コリン薬・長時間作動型β刺激薬・吸入ステロイド配合剤の有用性
英語
Usefulluness of single inhalaer treatment with long acting muscarinic antagonist, long acting beta agosit, and inhaled corticosteroid in symptomatic patients with chronic obstructive pulmonary disease without asthma and exacerbation
日本語
喘息および増悪のない有症状COPDにおけるトリプルテラピーの有用性
英語
Triple therapy for symptomatic COPD without asthma and exacerbation
日本語
気管支喘息および増悪を有しない有症状慢性閉塞性肺疾患患者における長時間作動型抗コリン薬・長時間作動型β刺激薬・吸入ステロイド配合剤の有用性
英語
Usefulluness of single inhalaer treatment with long acting muscarinic antagonist, long acting beta agosit, and inhaled corticosteroid in symptomatic patients with symptomatic chronic obstructive pulmonary disease without asthma and exacerbation
日本語
喘息および増悪のない有症状COPDにおけるトリプルテラピーの有用性
英語
Triple therapy for symptomatic COPD without asthma and exacerbation
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性閉塞性肺疾患(chronic obstructive pulmonary disease: COPD)の治療においてGlobal Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseaseでは症状が強く、増悪が頻回な症例に長時間作動型気管支拡張剤に加えて吸入ステロイドの併用を推奨している。一方で日本呼吸器学会のガイドラインでは、気管支喘息を合併しているCOPDに吸入ステロイドの併用を推奨している。しかしながら、増悪や喘息の合併のない症状が残存しているCOPDにおける長時間作動型気管支拡張剤2剤と吸入ステロイドの併用効果は明らかにされていない。増悪や喘息の合併のない症状が残存しているCOPDにおける長時間作動型気管支拡張剤2剤と吸入ステロイドの併用効果を明らかにすることを目的とする。
英語
GOLD guide line recommends triple therapy with dual long acting bronchodilator and inhaled corticosteroid in COPD patients with frequent exacerbation, while Japanese Respiratory Society guideline recommends such therapy for COPD patients with asthma. However, the usefullnes of triple therapy in symptomatic COPD patients without asthma and exacerbation is not clarified. To investigate the usefullness of triple therapy in in symptomatic COPD patients without asthma, we conducted a prospective study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
トリプルテラピー開始前、開始8・24週後のCOPDアセスメントテストスコアおよび%1秒量の変化
英語
Change in chronic COPD assesement test score and % forced expiratory capacity in 1 second before and 8 and 24 weeks after the initiation of triple therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ウメクリニジウム・ビランテロール・フルチカゾンフランカルボン酸エステル配合剤
英語
single inhaler with umeclidinium bromide, vilanterol trifenatate, and fulticasone furoate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
喘息の合併がおよび過去に増悪歴がなく長時間作動型β刺激薬・長時間作動型抗コリン薬配合剤による治療下において有症状のCOPD患者
英語
Symptomatic COPD patients who are recieving single inhaler treatment with long acting beta agonist and long acting muscarinic antagonist and do not have asthma and exacerbation history
日本語
現在の治療で症状のないCOPD、喘息合併COPD、過去に増悪歴のあるCOPD、悪性腫瘍合併例、他の重大な疾患を合併したCOPD、主治医が不適切と判断した症例
英語
Asmptomatic COPD patients, asthma COPD overlap patients, COPD patients with exacerbation history, COPD patients with malignancy, COPD patients with other serious medical conditions, and COPD patients who were judged to be unsuitable for this study by attending physicians
15
日本語
名 | 幹生 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊嶋 |
英語
名 | Mikio |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoshima |
日本語
浜松労災病院
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
430-8525
日本語
浜松市東区将監町25
英語
25 Shogencho, Hamamatsu
0534621211
mi-toyoshima@hamamatsuh.johas.go.jp
日本語
名 | 幹生 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊嶋 |
英語
名 | Mikio |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoshima |
日本語
浜松労災病院
英語
Hamamtsu Rosai Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
430-8525
日本語
浜松市東区将監町25
英語
25 Shogencho, Hamamatsu
0534621211
mi-toyoshima@hamamatsuh.johas.go.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
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浜松労災病院
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英語
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無し
英語
Hamamatsu Rosai Hospital
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浜松労災病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
浜松労災病院
英語
Hamamtsu Rosai Hospital
日本語
浜松市東区将監町25
英語
25 Shogencho, Hamamatsu
0534621211
mi-toyoshima@hamamatsuh.johas.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |