UMIN試験ID | UMIN000039896 |
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受付番号 | R000045502 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/24 |
最終更新日 | 2021/05/25 21:14:34 |
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英語
Remote Monitoring of Body Weight - RJ-Region
multicenter Russian-Japanese project
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RJ-Region Project
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Remote Monitoring of Body Weight - RJ-Region
multicenter Russian-Japanese project
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英語
RJ-Region Project
欧州/Europe |
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Men and women aged 18 -60 years old with overweight/obesity (BMI 27-37 kg/m2(inclusive).
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the effectiveness of Japanese preventive technology adapted to domestic health conditionsand aimed at reducing overweight and obesity based on personalized preventive counseling and remote control.
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Reducing overweight and obesity(by 3-5 %)from baseline body mass during 3-6 month follow up
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waist circumference (cm), body mass index (kg/m2), blood pressure level (mm Hg)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
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英語
High Intensity intervention
1) Using self-monitoring devices (scales, blood pressure monitor, fitness-tracker)
2) Weekly monitoring and support (by mobile applicationandduring 2 interim visits): The analysis of the participants`remotely transmitted data, nutrition diary, blood pressure level, weight and dataphysical activity leve. Support / behavior correction, taking into account the acquired data on nutrition, self-monitoring devices
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Low intensity intervention
1) Using self-monitoring devices (scales, blood pressure monitor, fitness-tracker)
2) Weekly monitoring and support (by mobile application only): The analysis of the participants`remotely transmitted data: nutrition diary, blood pressure level, weight and physical activity level.Support / behavior correction, taking into account the acquired data on nutrition, self-monitoring
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Men and women aged 18 -60 years old with overweight/obesity (BMI 27-37 kg/m2).
Signedinformed consent.
Internet access and a personal smartphone with Android operating system version 4.0 and higher.
Signed documents on acceptance and obligation to return all handed devices at the end of the project.
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Verified CAD.
AH of the 3 degree.
AVCC, TIA in history.
Type 1 and type 2 diabetes.
Oncological disease.
Chronic heart failure III-IV functional class, according to NYHA classification
Hyperthyroidism, hypothyroidism.
Mental diseases.
Chronic alcoholism
Implanted medical electronic devices(pacemaker).
Bariatric surgery history.
Taking medications that can affect body weight changes.
Pregnancy
Frequent or long-term business trips/vacations during the planned period of follow-up.
600
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Anna |
ミドルネーム | V |
姓 | Kontsevaya |
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英語
Federal State Institution National Medical Research Center for Terapy and Preventive Medicine
日本語
英語
Department of Primary Prevention of Chronic Non-Communicable Diseases in the Healthcare System
101990
日本語
英語
Petroverigskii per., 10, Moscow, Russia
+7(495)7907177
AKontsevaya@gnicpm.ru
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Boris |
ミドルネーム | E |
姓 | Gornyy |
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英語
Federal State Institution National Medical Research Center for Terapy and Preventive Medicine
日本語
英語
Department of Primary Prevention of Chronic Non-Communicable Diseases in the Healthcare System
101990
日本語
英語
Petroverigskii per., 10, Moscow, Russia
+7(495)7907177
http://www.gnicpm.ru
bgornyy@gnicpm.ru
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その他
英語
Federal State Institution National Medical Research Center for Terapy and Preventive Medicine
日本語
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英語
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その他
英語
Federal State Institution National Medical Research Center for Terapy and Preventive Medicine
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海外/Outside Japan
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Russia
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Comprehensive Health Science Center, Aichi Health Promotion Public Interest Foundation
ShigaUniversityofMedicalScience
National Cerebral and Cardiovascular Center
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MHLW(Japan)
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英語
Federal State Institution National Medical Research Center for Terapy and Preventive Medicine
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英語
Petroverigskii per., 10, Moscow, Russia
+7(499)553-67-77
AKontsevaya@gnicpm.ru
いいえ/NO
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英語
Health Center of the Medical Prevention Center(Orenburg Region);
College of Medicine + Offices of general medical practice (Sverdlovsk Region);
Department for medical prevention of City Clinic (Tyumen Region);
Central Clinical Medical Unit + Health Center of the Medical Prevention Center + Regional Clinical Hospital (Ulyanovsk Region);
Medical Prevention Center(Yamal-Nenets Autonomous District);
Clinic of Tver State Medical University + Medical Prevention Center(Tver Region).
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045502
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045502
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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