UMIN試験ID | UMIN000039922 |
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受付番号 | R000045513 |
科学的試験名 | 橈骨遠位端関節内骨折に対するmonoaxial locking plateとpolyaxial locking plateによる治療成績の前向き無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/24 |
最終更新日 | 2020/03/24 19:20:34 |
日本語
橈骨遠位端関節内骨折に対するmonoaxial locking plateとpolyaxial locking plateによる治療成績の前向き無作為化比較研究
英語
A Prospective Randomized Comparison of Variable-Angle and Fixed-Angle Volar Locking Plating for Intra-articular Distal Radial Fractures
日本語
橈骨遠位端関節内骨折に対するmonoaxial locking plateとpolyaxial locking plateによる治療成績の前向き無作為化比較研究
英語
A Prospective Randomized Comparison of Variable-Angle and Fixed-Angle Volar Locking Plating for Intra-articular Distal Radial Fractures
日本語
橈骨遠位端関節内骨折に対するmonoaxial locking plateとpolyaxial locking plateによる治療成績の前向き無作為化比較研究
英語
A Prospective Randomized Comparison of Variable-Angle and Fixed-Angle Volar Locking Plating for Intra-articular Distal Radial Fractures
日本語
橈骨遠位端関節内骨折に対するmonoaxial locking plateとpolyaxial locking plateによる治療成績の前向き無作為化比較研究
英語
AA Prospective Randomized Comparison of Variable-Angle and Fixed-Angle Volar Locking Plating for Intra-articular Distal Radial Fractures
日本/Japan |
日本語
橈骨遠位端骨折
英語
Distal Radial Fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
橈骨遠位端関節内骨折に対してmonoaxial locking plateとpolyaxial locking plateを無作為に割り当てて手術を行い,その治療成績を比較検討する
英語
Prospectively compare functional and radiographic outcomes of variable-angle volar locking plates with fixed-angle volar locking plates for the treatment of intra-articular fractures of the distal radius
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PRWE score
英語
PRWE score
日本語
DASH score,手関節自動可動域(伸展,屈曲,橈屈,尺屈,回内,回外),握力,合併症,単純X線計測値(radial inclination, volar tilt, radial height, ulnar variance),CT計測値(gap,step-off,plate設置位置)
英語
DASH score, range of wrist motion (extension, flexion, radial deviation, ulnar deviation, pronation, supination), grip power, complicaion, radiographic parameters (radial inclination, volar tilt, radial height, ulnar variance), CT (articular gap, step-off, plate position)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
単軸性ロッキングプレート
英語
fixed-angle locking plate
日本語
多軸性ロッキングプレート
英語
variable-angle locking plate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の手術適応のある橈骨遠位端関節内骨折の患者
英語
Patients older than 18 years with unstable intra-articular distal radial fracture
日本語
関節外骨折,両側例,開放骨折,関節症変化例,患側手または手関節の骨折の既往がある例,尺骨茎状突起骨折以外の患側上肢の骨折合併例,受傷後2週以上経過例
英語
extra-articular fracture, bilateral fracture, open fracture, pre-existing arthritis of the wrist or hand, prior traumatic injury to the wrist or hand, concomitant ipsilateral upper-extremity injury other than a fracture of the ulnar styloid, more than two weeks after the injury
100
日本語
名 | 正夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 西脇 |
英語
名 | MASAO |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIWAKI |
日本語
川崎市立川崎病院
英語
Kawasaki Municipal Kawasaki Hospital
日本語
手肘外科センター
英語
Hand and Elbow Surgery Center
2100013
日本語
神奈川県川崎市川崎区新川通12-1
英語
12-1, Shinkawadori, Kawasaki-ku, Kawasaki
0442335521
nishiwa@jd5.so-net.ne.jp
日本語
名 | 正夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 西脇 |
英語
名 | MASAO |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIWAKI |
日本語
川崎市立川崎病院
英語
Kawasaki Municipal Kawasaki Hospital
日本語
手肘外科センター
英語
Hand and Elbow Surgery Center
2100013
日本語
神奈川県川崎市川崎区新川通12-1
英語
12-1, Shinkawadori, Kawasaki-ku, Kawasaki
0442335521
nishiwa@jd5.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Municipal Kawasaki Hospital
日本語
川崎市立川崎病院
日本語
手肘外科センター
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funded
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
川崎市立病院倫理審査委員会
英語
Ethics Borard, Kawasaki Municipal Kawasaki Hospital
日本語
神奈川県川崎市川崎区新川通12-1
英語
12-1, Shinkawadori, Kawasaki-ku, Kawasaki
0442335521
kmh121@feel.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
川崎市立川崎病院
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
120
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |