UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039907
受付番号 R000045515
科学的試験名 Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI):窒息の多施設前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/23
最終更新日 2020/03/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI):窒息の多施設前向き観察研究 Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI)
一般向け試験名略称/Acronym MOCHI MOCHI
科学的試験名/Scientific Title Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI):窒息の多施設前向き観察研究 Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym MOCHI MOCHI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気道異物による窒息 foreign body airway obstruction
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 小児科学/Pediatrics
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 バイスタンダーによる応急手当(異物除去)が患者転帰に与える影響を明らかにする。 The primary objective of this study is to determine the impact of bystander foreign body (FB) removal maneuvers on survival and favorable neurological outcomes among patients with foreign body airway obstruction (FBAO).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 以下の(1)-(3)を明らかにする。
(1)バイスタンダーによる応急手当の方法と有効性、(2)応急手当が成功しなかった要因、(3)気道閉塞時間と転帰との関係
Our secondary objectives include:
(1) evaluating the efficacy of a variety of FB removal maneuvers, (2) identifying risk factors for unsuccessful removal and (3) evaluating the impact of time intervals from incidents of FBAO to FB removal on survival and favorable neurological outcomes.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1ヶ月後の神経学転帰良好(CPC 1または2) Our primary outcome is 1-month rate of survival with minimal neurologic impairment defined as CPC 1 (good recovery) or 2 (moderate disability).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 応急手当の成功、応急手当による合併症の発生 Our secondary outcomes include success of FB removal maneuvers and complications from the maneuvers.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 気道異物による窒息のため生命に危険のある状態が生じて救急搬送された患者(成人・小児問わず)。 All (adult and pediatric) patients who present to the emergency department with FBAO, which is defined as life-threatening mechanical airway obstruction caused by foreign body in the airway.
除外基準/Key exclusion criteria 喀痰や胃内容物による窒息、ガスによる窒息、溺水、目撃のない心肺停止、食事中の意識障害により生じた気道異物、頚部の巨大腫瘤による気道閉塞。 Patients who present with aspiration of sputum or gastric contents, choking with gas, drowning, unwitnessed cardiac arrest, loss of consciousness before FBAO, or a neck tumor that caused suffocation.
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
達守
ミドルネーム
乗井
Tatsuya
ミドルネーム
Norii
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 救急医学 Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
郵便番号/Zip code 565-0871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
電話/TEL 06-6879-5111
Email/Email saga2001072@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
五十嵐
Yutaka
ミドルネーム
Igarashi
組織名/Organization 日本医科大学付属病院 Nippon Medical School Hospital
部署名/Division name 高度救命救急センター Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code 113-8603
住所/Address 東京都文京区千駄木1-1-5 1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
電話/TEL 03-3822-2131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email igarashiy@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 日本医科大学 Nippon Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Association for Acute Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本救急医学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本医科大学付属病院 Nippon Medical School Hospital
住所/Address 東京都文京区千駄木1-1-5 1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
電話/Tel 03-3822-2131
Email/Email igarashiy@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information MOCHIは、日本国内の救急医療施設を対象とした前向き観察研究です。日本救急医学会の学会主導研究に指定されています。 The MOCHI (the Multi-center Observational CHoking Investigation) registry is a prospective, nationwide, observational study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 23
最終更新日/Last modified on
2020 03 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045515
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045515

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。