UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI):窒息の多施設前向き観察研究

英語
Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MOCHI

英語
MOCHI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI):窒息の多施設前向き観察研究

英語
Multi-center Observational Choking Investigation (MOCHI)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MOCHI

英語
MOCHI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気道異物による窒息

英語
foreign body airway obstruction

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	小児科学/Pediatrics
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
バイスタンダーによる応急手当（異物除去）が患者転帰に与える影響を明らかにする。

英語
The primary objective of this study is to determine the impact of bystander foreign body (FB) removal maneuvers on survival and favorable neurological outcomes among patients with foreign body airway obstruction (FBAO).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
以下の(1)-(3)を明らかにする。
(1)バイスタンダーによる応急手当の方法と有効性、(2)応急手当が成功しなかった要因、(3)気道閉塞時間と転帰との関係

英語
Our secondary objectives include:
(1) evaluating the efficacy of a variety of FB removal maneuvers, (2) identifying risk factors for unsuccessful removal and (3) evaluating the impact of time intervals from incidents of FBAO to FB removal on survival and favorable neurological outcomes.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1ヶ月後の神経学転帰良好(CPC 1または2)

英語
Our primary outcome is 1-month rate of survival with minimal neurologic impairment defined as CPC 1 (good recovery) or 2 (moderate disability).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
応急手当の成功、応急手当による合併症の発生

英語
Our secondary outcomes include success of FB removal maneuvers and complications from the maneuvers.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気道異物による窒息のため生命に危険のある状態が生じて救急搬送された患者（成人・小児問わず）。

英語
All (adult and pediatric) patients who present to the emergency department with FBAO, which is defined as life-threatening mechanical airway obstruction caused by foreign body in the airway.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喀痰や胃内容物による窒息、ガスによる窒息、溺水、目撃のない心肺停止、食事中の意識障害により生じた気道異物、頚部の巨大腫瘤による気道閉塞。

英語
Patients who present with aspiration of sputum or gastric contents, choking with gas, drowning, unwitnessed cardiac arrest, loss of consciousness before FBAO, or a neck tumor that caused suffocation.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	達守
ミドルネーム
姓	乗井

英語

名	Tatsuya
ミドルネーム
姓	Norii

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急医学

英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan

電話/TEL

06-6879-5111

Email/Email

saga2001072@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	豊
ミドルネーム
姓	五十嵐

英語

名	Yutaka
ミドルネーム
姓	Igarashi

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
高度救命救急センター

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木１－１－５

英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan

電話/TEL

03-3822-2131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

igarashiy@nms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Association for Acute Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本救急医学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木１－１－５

英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan

電話/Tel

03-3822-2131

Email/Email

igarashiy@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://bmjopen.bmj.com/content/10/7/e039689

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

409

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

04

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

12

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
MOCHIは、日本国内の救急医療施設を対象とした前向き観察研究です。日本救急医学会の学会主導研究に指定されています。

英語
The MOCHI (the Multi-center Observational CHoking Investigation) registry is a prospective, nationwide, observational study.

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

26

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045515

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