UMIN試験ID | UMIN000039911 |
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受付番号 | R000045518 |
科学的試験名 | 高カロテノイドニンジン摂取による腸内環境変化及び生体調節作用の探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/31 |
最終更新日 | 2022/03/25 10:02:22 |
日本語
高カロテノイドニンジン摂取による腸内環境変化及び生体調節作用の探索的試験
英語
Exploratory trial about the effect of carotenoid rich carrot on intestinal environment and bioregulatory function.
日本語
高カロテノイドニンジン摂取による腸内環境変化及び生体調節作用の探索的試験
英語
Exploratory trial about the effect of carotenoid rich carrot on intestinal environment and bioregulatory function.
日本語
高カロテノイドニンジン摂取による腸内環境変化及び生体調節作用の探索的試験
英語
Exploratory trial about the effect of carotenoid rich carrot on intestinal environment and bioregulatory function.
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高カロテノイドニンジン摂取による腸内環境変化及び生体調節作用の探索的試験
英語
Exploratory trial about the effect of carotenoid rich carrot on intestinal environment and bioregulatory function.
日本/Japan |
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なし(健常成人)
英語
N/A(healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高カロテノイドニンジン摂取による腸内環境への影響及び酸化ストレスなどの生体調節機能に及ぼす影響を探索的に検討する。
英語
To verify the effect of intestional environment and bioregulatory function(in particular the effect of oxidative stress) by carotenoid rich carrot intake.
有効性/Efficacy
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英語
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腸内細菌叢
英語
gut microbiota(variety and ratio of bacteria in stool)
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排便状況(便性状、排便回数)
糞便中胆汁酸・短鎖脂肪酸量
血中カロテノイド濃度
酸化ストレスマーカー
酸化修飾トランスサイレチン
肌状況・疲労度調査
英語
Defecation status (fecal properties, number of defecations),
Bile acids and short-chain fatty acids in feces,
Blood carotenoid concentration,
Oxidative stress markers,
Oxidation-modified transthyretin,
Skin condition and fatigue level
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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期間: 8週間
試験食品: ニンジン濃縮液含有食品
用量: 1日2回
用法: 朝食、夕食前に摂取する
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Food containing carrot concentrate
Dose: Two times a day
Administration: Take test material before breakfast and dinner
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な成人(性別不問)
② 同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下の方(性別不問)
③ 試験開始1週間前より試験期間中に下記の生活習慣を遵守できる方
・試験開始前に通常摂食していた以上に緑茶を摂取しない。
・チョコレートなどポリフェノール含量が高い食品を多く摂取しない。
・抗生物質を摂取しない 。
・うがい薬、マウスウォッシュを使用しない。
・プロバイオティクス(主にヨーグルト)の摂取を控える。
・試験開始前に通常摂食していた以上に 納豆を摂取しない。
・喫煙しない
・プレバイオティクス(食物繊維やオリゴ糖のサプリメント)を摂取しない。
英語
1) Those who agree in writing to participate in this study.
2) Women and men aged 20 to 65 years.
3) Those who can observe the following lifestyle during the test period from one week before the start of the trial.
> Do not drink green tea more than usual before starting the trial.
> Do not eat foods with high polyphenol content such as chocolate.
> Do not take antibiotics.
> Do not use mouthwash.
> Abstain from taking probiotics (mainly yogurt).
> Do not eat natto more than usual before starting the trial.
> No smoking.
> Do not take prebiotics (dietary fiber and oligosaccharide supplements).
日本語
① 研究結果に影響を及ぼす疾患 (消化器疾患など)を治療中の方
② 食生活が極度に不規則な方
③ 日常的にアルコールを多飲している方
④ 喫煙されている方
⑤ マラソンなどの激しい運動を習慣的に行っている方
⑥ 現在、医師の指導下のもと、運動療法・食事療法を行っている方または行う予定のある方
⑦ 重篤な心疾患[心不全、心筋梗塞、心筋炎など]、肝疾患[肝不全症状(劇症肝炎)、肝硬変、肝腫瘍]、腎疾患[ネフローゼ症候群、腎不全(急性および慢性)、尿毒症、水腎症]、脳神経疾患、精神疾患、悪性腫瘍疾患などを合併し、全身状態に問題がある方
⑧ 同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方または試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある方
⑨ その他、試験責任医師または試験分担医師が当該試験の対象として不適切(試験実施により研究対象者への危険性が増すか、あるいは十分なデータが得られない可能性がある)と判断した方
英語
1) Those who are under treatment of diseases (Digestive disorders) which may influence the outcome of the study.
2) Whose diet is extremely irregular
3) Those who are routinely drinking a large amount of alcohol.
4) Smokers
5) Those who are habitually exercising such as marathon.
6) Currently, exercise therapy and diet therapy are performed/ planning to under the supervision of a physician.
7) Serious heart disease [heart failure, myocardial infarction, myocarditis, etc.] ,liver disease [liver failure symptoms (fulminant hepatitis ),patients with cirrhosis of the liver, liver tumor], renal disease [nephrotic syndrome, renal failure (acute and chronic), uremia, merged, etc. hydronephrosis], cranial nerve disease, psychiatric disease, malignant tumor disease, etc. and have a problem with general condition.
8) Those who have participated in other clinical trials within before consent get one month,and those who are currently participating in other clinical trials.
9) At the physician's judgment, who it is determined that there is a possibility that either increased risk to the subject, or sufficient data not obtained.
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名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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消化器内科学教室
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
602-8566
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京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465
英語
Kajii-cho,Kawaramachi-Hirokoji,Kamigyo-ku,Kyoto 602-8566,JAPAN.
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 智久 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木 |
英語
名 | Tomohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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消化器内科学教室
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
602-8566
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京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465
英語
Kajii-cho,Kawaramachi-Hirokoji,Kamigyo-ku,Kyoto 602-8566,JAPAN.
075-251-5508
takatomo@koto.kpu-m.ac.jp
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University Of Medicine
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京都府立医科大学
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その他
英語
R&D matching funds on the field for Knowledge Integration and innovation
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「知」の集積と活用の場による革新的技術創造促進事業
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その他/Other
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京都府立医科大学 医学倫理審査委員会
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Kyoto Prefectural University of Medicine, Ethical Review Board
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京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465
英語
Kajii-cho,Kawaramachi-Hirokoji,Kamigyo-ku,Kyoto 602-8566,JAPAN.
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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