UMIN試験ID | UMIN000039912 |
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受付番号 | R000045520 |
科学的試験名 | 急性胆嚢炎に対する内視鏡的経乳頭的胆嚢ドレナージ術における新規経口胆道鏡SpyGlass DSの有用性に関する後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/24 |
最終更新日 | 2023/09/24 14:11:11 |
日本語
急性胆嚢炎に対する内視鏡的経乳頭的胆嚢ドレナージ術における新規経口胆道鏡SpyGlass DSの有用性に関する後ろ向き観察研究
英語
Retrospective Study of Endoscopic Transpapillary Gallbladder Drainage with Cholangioscopy-assisted Manipulation for Acute Cholecystitis
日本語
急性胆嚢炎に対する内視鏡的経乳頭的胆嚢ドレナージ術における新規経口胆道鏡SpyGlass DSの有用性に関する後ろ向き観察研究
英語
Retrospective Study of Endoscopic Transpapillary Gallbladder Drainage with Cholangioscopy-assisted Manipulation for Acute Cholecystitis
日本語
急性胆嚢炎に対する内視鏡的経乳頭的胆嚢ドレナージ術における新規経口胆道鏡SpyGlass DSの有用性に関する後ろ向き観察研究
英語
Retrospective Study of Endoscopic Transpapillary Gallbladder Drainage with Cholangioscopy-assisted Manipulation for Acute Cholecystitis
日本語
急性胆嚢炎に対する内視鏡的経乳頭的胆嚢ドレナージ術における新規経口胆道鏡SpyGlass DSの有用性に関する後ろ向き観察研究
英語
Retrospective Study of Endoscopic Transpapillary Gallbladder Drainage with Cholangioscopy-assisted Manipulation for Acute Cholecystitis
日本/Japan |
日本語
急性胆嚢炎
英語
Acute Cholecystitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性胆嚢炎に対するETGBD治療における新規経口胆道鏡SG併用の有用性・安全性を明らかにすることを目的とする.
英語
To clarify the efficacy and safety of SpyGlass DS for ETGBD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ETGBDの成功率:2017年のSpyGlass DS導入後と導入前の成功率と比較検討.
英語
Success rate of ETGBD: Compare the success rate between pre-induction of SpyGlass DS and after application of SpyGlass DS.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
急性胆嚢炎と診断され,緊急外科手術不能例のため内科的胆嚢ドレナージを要し,ETGBDを試みた患者を対象とする.
英語
consecutive AC patients in whom ETGBD was attempted from April 1, 2008 to December 31, 2019.
日本語
胆嚢炎に対しERCP施行中,内視鏡装置およびSG自体の故障で予定していた検査継続が困難となった場合,除外対象患者とする.
英語
The cases in whom ETGBD was terminated because of mechanical accidents of endoscopes were excluded in this study.
110
日本語
名 | 道弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Michihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya 467-8601, Japan
+81-52-853-8211
mityoshi@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | 道弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Michihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya 467-8601, Japan
+81-52-853-8211
mityoshi@med.nagoya-cu.ac.jp
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名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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英語
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無し
英語
N/A
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya 467-8601, Japan
+81-52-851-5511
clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33402544/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33402544/
101
日本語
Optional SG-ETGBDの成功率は94.1%で、有意にConventioal-ETGBDよりも良好な結果であった (p=0.003).
英語
C-ETGBD was successful in 73 patients (72.3%). SG-ETGBD was successful in 11 of 13 patients (84.6%) who had C-ETGBD failure. Optional SG-ETGBD significantly increased the final success rate (94.1%) compared to C-ETGBD alone (p=0.003).
2023 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
観察期間中に当院でETGBD実施101症例を後方視的に対象とした。
英語
A total of 101 patients undergoing ETGBD were retrospectively studied. The characteristics and technical outcomes of ETGBD with conventional ETGBD (C-ETGBD) and SpyGlass DS-assisted ETGBD (SG-ETGBD) were evaluated. The characteristics and technique-dependent factors of unsuccessful C-ETGBD/SG-ETGBD were evaluated using the classification based on the steps of the procedure. The predictive factors of successful C-ETGBD/SG-ETGBD were examined.
日本語
A total of 101 consecutive AC patients in whom ETGBD was attempted from April 1, 2008 to June 30, 2020 at Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences were retrospectively evaluated.
英語
A total of 101 consecutive AC patients in whom ETGBD was attempted from April 1, 2008 to June 30, 2020 at Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences were retrospectively evaluated.
日本語
CD injury was the most frequent adverse event in both procedures (C-ETGBD, 5.9%; SG-ETGBD, 7.7%), followed by post-ERCP pancreatitis (C-ETGBD, 3.0%), post-endoscopic sphincterotomy hemorrhage (C-ETGBD, 1.0%), and peritoneal perforation (C-ETGBD, 1.0%).
英語
CD injury was the most frequent adverse event in both procedures (C-ETGBD, 5.9%; SG-ETGBD, 7.7%), followed by post-ERCP pancreatitis (C-ETGBD, 3.0%), post-endoscopic sphincterotomy hemorrhage (C-ETGBD, 1.0%), and peritoneal perforation (C-ETGBD, 1.0%).
日本語
First, patient characteristics, technical outcomes, and adverse events of all C-ETGBD were evaluated in this study. Second, patient characteristics, technical outcomes, and adverse events were compared between the earlier and later groups to elucidate the efficacy of optional cholangioscopic assistance.
英語
First, patient characteristics, technical outcomes, and adverse events of all C-ETGBD were evaluated in this study. Second, patient characteristics, technical outcomes, and adverse events were compared between the earlier and later groups to elucidate the efficacy of optional cholangioscopic assistance.
日本語
英語
N/A
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
IRB No. 60-19-0219
英語
IRB No. 60-19-0219
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |