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一般向け試験名/Public title

日本語
ペインクリニック外来における鎮痛指標の検索（前向き観察研究）

英語
Finding parameters of analgesia at pain clinic (prospective observational study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペインクリニック外来における鎮痛指標の検索

英語
Finding parameters of analgesia at pain clinic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ペインクリニック外来における鎮痛指標の検索（前向き観察研究）

英語
Finding parameters of analgesia at pain clinic (prospective observational study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ペインクリニック外来における鎮痛指標の検索

英語
Finding parameters of analgesia u at pain clinic

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ペインクリニック外来で神経ブロックなどの鎮痛処置を受ける成人患者

英語
Adult patients receiving procedures for pain at pain clinic

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は鎮痛の客観的モニター開発を目的とする。

英語
To find parameters of analgesia at pain clinic.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生体モニターデータにおける痛みと関連する指標の観察的研究

英語
Exploratory observation of parameters which have correlation with analgesia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生体モニターデータにおける痛みと関連する指標

英語
Parameters, which are derived from hemodynamic monitor, that have correlation with analgesia.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ペインクリニック外来で神経ブロックなどの鎮痛処置を受ける成人患者

英語
Adult patients receiving procedures for pain at pain clinic

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療を必要とする重症不整脈の症例
治療を必要とする重症筋疾患の症例
アルコールもしくは薬物依存の症例
認知症の症例
精神科治療が必要な精神疾患を有する症例
Body Mass Index (BMI)30以上の症例
周術期使用薬剤に対するアレルギーを有する症例
妊娠、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかの女性
精神病または精神症状のため試験参加が困難と判断される対象者
その他、医師が不適応と判断した症例

英語
Patients with severe arrhythmias which requires treatment
Patients with severe muscle disease which requires treatment
Patients with Alcohol or drug abuse
Patients with psychiatric disease which requires anti-psychiatric treatment
Patients with Body Mass Index (BMI) over 30
Patients with allergy to the drugs which are used perioperatively
Patients who are possible pregnant, pregnant, or breastfeeding
Patients who are considered to be difficult to participate due to psychiatric disease or symptoms
Patients who are considered to be ineligible

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸平
ミドルネーム
姓	五代

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Godai

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔全身管理センター　麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘八丁目35－1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima

電話/TEL

+81992755430

Email/Email

kouhei84@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸平
ミドルネーム
姓	五代

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Godai

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔全身管理センター　麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘八丁目35－1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima

電話/TEL

+81992755430

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kouhei84@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nihon Kohden Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本光電工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院臨床研究管理センター

英語
the ethics committee of Kagoshima University Hospital

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘八丁目35－1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima

電話/Tel

+81992756624

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：前向きコホート研究
対象者の募集方法：研究期間中に当院ペインクリニック外来で神経ブロックなどの鎮痛処置を受ける成人患者で、処置時に研究者がデータ収集可能な選択基準に合致した全員
測定する項目：生体モニターデータ

英語
Study design: prospective cohort study
Patient selection: all eligible patients who receiving procedures for pain at pain clinic when the researchers are available during study period
Data collection: hemodynamic monitoring parameters

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045521

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