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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039940
受付番号 R000045542
科学的試験名 中小企業対象の業種別出前健康教育講座の教材及び講座予約システム開発運用と介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/26
最終更新日 2020/03/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 中小企業対象の業種別出前健康教育講座の教材及び講座予約システム開発運用と介入研究
Effects of health management and free on-site health education intervention by industry for small and medium-sized enterprises
一般向け試験名略称/Acronym 中小企業対象の健康経営と無料出前健康講座
Effects of health management and free on-site health education intervention for workers' and managers'
科学的試験名/Scientific Title 中小企業対象の業種別出前健康教育講座の教材及び講座予約システム開発運用と介入研究
Effects of health management and free on-site health education intervention by industry for small and medium-sized enterprises
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 中小企業対象の健康経営と無料出前健康講座
Effects of health management and free on-site health education intervention for workers' and managers'
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康経営と無料出前講座による健診データ、生活習慣、健康度、ヘルスリテラシーの改善効果の有無を評価
Evaluate the presence or absence of improvement in health checkup data, lifestyle, health, and health literacy by health management and free on-site health education for small and medium-sized enterprises
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健診データ、生活習慣、健康度、ヘルスリテラシーの改善の有無を評価する。
Evaluate the presence or absence of improvement in health checkup data, lifestyle, health, and health literacy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 教育の実施
Health education
介入2/Interventions/Control_2 教育の未実施
Not implemented
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
74 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 年齢18歳以上74歳以下の者
2) 本研究への参加に関する同意が得られたもの
3)中小企業の経営者と従業員
1) Persons aged from 18 to 74 years old.
2) Persons who consented to participate in the study.
3) SME employers and employees
除外基準/Key exclusion criteria 病気休業中の従業員
On sick leave
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
裕子
ミドルネーム
藤村
Yuko
ミドルネーム
Fujimura
所属組織/Organization 富山大学 University of Toyama
所属部署/Division name 地域連携推進機構 地域医療・保健支援部門 Organization for Promotion of Regional Collaboration, Community Medicine & Health Support Division
郵便番号/Zip code 930-0194
住所/Address 富山県富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama Pref.
電話/TEL 076-434-7139
Email/Email yfujimu@ctg.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕子
ミドルネーム
藤村
Yuko
ミドルネーム
Fujimura
組織名/Organization 富山大学 University of Toyama
部署名/Division name 地域連携推進機構 地域医療・保健支援部門 Organization for Promotion of Regional Collaboration, Community Medicine & Health Support Division
郵便番号/Zip code 930-0194
住所/Address 富山県富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama Pref.
電話/TEL 076-434-7139
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yfujimu@ctg.u-toyama.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 富山大学 University of Toyama
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 1) Grants-in-Aid for Scientific Researcch
2) University of Toyama
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
1)科学技術振興機構
2)富山大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 富山大学 University of Toyama
住所/Address 富山県富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama Pref.
電話/Tel 076-434-7139
Email/Email yfujimu@ctg.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 25
最終更新日/Last modified on
2020 03 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045542
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045542

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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