UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039941
受付番号 R000045543
科学的試験名 在宅高齢者の呼吸機能維持向上に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/28
最終更新日 2020/03/25 18:58:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
在宅高齢者の呼吸機能維持向上に関する研究


英語
A study on improvement of respiratory function in the elderly living at home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在宅高齢者の呼吸機能維持向上に関する研究


英語
A study on improvement of respiratory function in the elderly living at home

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在宅高齢者の呼吸機能維持向上に関する研究


英語
A study on improvement of respiratory function in the elderly living at home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅高齢者の呼吸機能維持向上に関する研究


英語
A study on improvement of respiratory function in the elderly living at home

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
在宅居住高齢者


英語
Elderly living at home

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域で生活している高齢者に対して誤嚥予防のために呼吸機能の維持向上の必要性を確認し、早期からの誤嚥予防のための呼吸機能向上プログラムとその効果を検証する。


英語
The necessity of maintaining and improving respiratory function for elderly people living in the community to prevent aspiration is confirmed, and the respiratory function improvement program for preventing aspiration from an early stage and its effect are verified.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アウトカム評価(1)呼吸機能測定値 
評価の時期は、呼吸機能向上プログラムの直前と介入3ヶ月後。


英語
Primary outcomes will be measured by (1) respiratory function measurements.
Evaluations are made immediately before the respiratory function improvement program and three months after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アウトカム評価(2)自記式質問紙調査等
評価の時期は、呼吸機能向上プログラムの直前と介入3ヶ月後。


英語
Primary outcomes will be measured by (2) self-administered questionnaire surveys, etc.
Evaluations are made immediately before the respiratory function improvement program and three months after the intervention.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
A介入グループ
 呼吸機能向上プログラムによる予防的介入
 
実施場所:自宅とサロン
Bコントロールグループ(介入なし)
 


英語
A (+) intervention group

Preventive intervention with respiratory function improvement program
Conduct place: Home and salon
B Control group (no intervention)



介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
在宅居住高齢者
認知症でない人


英語
Elderly living at home
People without dementia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症


英語
dementia

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
武美
ミドルネーム
松田


英語
Takemi
ミドルネーム
Matsuda

所属組織/Organization

日本語
中部学院大学


英語
Faculty of nursing, Chubu Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
人間福祉学部


英語
Faculty of Human Welfare

郵便番号/Zip code

501-3993

住所/Address

日本語
岐阜県関市桐ヶ丘2-1


英語
2-1 Kirigaoka, Seki City, Gifu Prefecture

電話/TEL

0575-24-2211

Email/Email

matsuda-takemi@chubu-gu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
武美
ミドルネーム
松田


英語
Takemi
ミドルネーム
Matsuda

組織名/Organization

日本語
人間環境大学


英語
University of Human Environments

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科


英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

474-0035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3-220


英語
3-220 Ebata-cho, Obu City, Aichi Prefecture

電話/TEL

0562-43-0701

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dn17008@uhe.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Faculty of nursing, Chubu Gakuin University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
中部学院大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Faculty of nursing, Chubu Gakuin University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
中部学院大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人間環境大学


英語
University of Human Environments

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3-220


英語
3-220 Ebata-cho, Obu City, Aichi Prefecture

電話/Tel

0575-24-2211

Email/Email

dn17008@uhe.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 03 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 03 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 25

最終更新日/Last modified on

2020 03 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045543


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名