UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ICU獲得性筋力低下を発症した重症患者において身体運動機能の改善に難渋する症例の特徴

英語
Characteristics of patients who developed ICU-acquired weakness that difficult to improvement of physical function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICU獲得性筋力低下を発症した重症患者において身体運動機能の改善に難渋する症例の特徴

英語
Characteristics of patients who developed ICU-acquired weakness that difficult to improvement of physical function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICU獲得性筋力低下を発症した重症患者において身体運動機能の改善に難渋する症例の特徴

英語
Characteristics of patients who developed ICU-acquired weakness that difficult to improvement of physical function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICU獲得性筋力低下を発症した重症患者において身体運動機能の改善に難渋する症例の特徴

英語
Characteristics of patients who developed ICU-acquired weakness that difficult to improvement of physical function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ICU獲得性筋力低下

英語
ICU-acquired weakness

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体機能改善に難渋する症例の特徴を明らかにすること．

英語
To clarify the characteristics of patients who difficult to improve physical function.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
退院時の身体機能（MRC sum score＜48）に影響する要因

英語
Factors affecting physical function at discharge (MRC sum score <48)

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRC sum score（ICU入室時，ICU退室時，退院時）

英語
MRC sum score(ICU admission, ICU discharge, hospital discharge)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. Closed-ICU在室期間が48時間以上
2. ICU在室中のMRC sum scoreが48点未満

英語
1. Closed ICU for more than 48 hours
2. MRC sum score < 48 (while in ICU)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 神経筋疾患の既往あるいは合併した症例
2. 整形外科疾患の既往あるいは合併した症例
3. 肺移植術が施行された症例
4. 植込み型人工心臓手術が施行された症例

英語
1. Neuromuscular disorders in the medical history or as reason for admission
2. Orthopedic disease in the medical history or as reason for admission
3. After lung transplantation surgery
4. After artificial heart surgery

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘樹
ミドルネーム
姓	名倉

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nagura

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎市坂本町1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN

電話/TEL

0958197258

Email/Email

nagura@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弘樹
ミドルネーム
姓	名倉

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nagura

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN

電話/TEL

0958197258

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagura@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Physical Therapy Science, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科医療科学専攻理学療法学分野

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN

電話/Tel

0958197200

Email/Email

gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

10

月

09

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045544

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