UMIN試験ID | UMIN000039944 |
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受付番号 | R000045546 |
科学的試験名 | 全身麻酔の補助薬としての術中デクスメデトミジン投与は、術後の鎮痛と回復の質を改善する |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2022/03/30 15:34:35 |
日本語
全身麻酔の補助薬としての術中デクスメデトミジン投与は、術後の鎮痛と回復の質を改善する
英語
Intraoperative dexmedetomidine as an adjuvant to general anesthesia improves postoperative analgesia and quality of recovery.
日本語
全身麻酔の補助薬としての術中デクスメデトミジン投与は、術後の鎮痛と回復の質を改善する
英語
Intraoperative dexmedetomidine as an adjuvant to general anesthesia improves postoperative analgesia and quality of recovery.
日本語
全身麻酔の補助薬としての術中デクスメデトミジン投与は、術後の鎮痛と回復の質を改善する
英語
Intraoperative dexmedetomidine as an adjuvant to general anesthesia improves postoperative analgesia and quality of recovery.
日本語
全身麻酔の補助薬としての術中デクスメデトミジン投与は、術後の鎮痛と回復の質を改善する
英語
Intraoperative dexmedetomidine as an adjuvant to general anesthesia improves postoperative analgesia and quality of recovery.
日本/Japan |
日本語
術後鎮痛
英語
Postoperative analgesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術中にデクスメデトミジンを投与することによって、術後の鎮痛と回復の質を改善する
英語
Intraoperative dexmedetomidine as an adjuvant to general anesthesia improves postoperative analgesia and quality of recovery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術翌日にNRSとQoR40の抜粋版を用いて、デクスメデトミジン群で、術後の鎮痛と回復の質を改善することを検証する
英語
Demonstrating that dexmedetomidine improves postoperative analgesia and quality of recovery on the 1st day after surgery using NRS scale and QoR40 score.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デクスメデトミジン投与/生理食塩水投与
英語
Dexmedetomidine as an analgesic/Saline
日本語
術中のみ投与、予想投与時間:約4時間
0.5 mcg /kg / hr
英語
Intraoperative administration only for about 4 hours
0.5 mcg /kg / hr
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
硬膜外麻酔を併用しない全身麻酔
英語
General anesthesia without epidural anesthesia
日本語
心機能低下の患者(低心拍出量、高度弁膜症、高度房室ブロック)、循環血液量低下の患者、高度貧血、肝機能障害、腎機能障害、薬物依存、術後に手術室で抜管できない患者
英語
Patients with reduced cardiac function (low cardiac output, advanced valvular disease, advanced atrioventricular block), patients with reduced circulating blood volume, severe anemia, liver dysfunction, renal dysfunction, drug dependence, extubation in the operating room after surgery
60
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
麻酔科
英語
department of anesthesiology
650047
日本語
Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1
英語
Kobe
0783024321
cantateveritas@kcho.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | Yamashita |
姓 | Yamashita |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
麻酔科
英語
department of anesthesiology
650047
日本語
Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1
英語
Kobe
0783024321
cantateveritas@kcho.jp
日本語
その他
英語
Kobe city medical center general hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1,Kobe
英語
Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1,Kobe
0783024321
cantateveritas@kcho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸市立医療センター中央市民病院
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
64
日本語
帰室後4時間以内の安静時NRS疼痛スコアの最大値はDEX群2.4±2.0、対照群4.2±1.7であり、術翌朝の安静時NRS疼痛スコアはDEX群1.9±1.4、対照群3.1±1.6であり、共に2群間に有意差を認めた(表4)。術後に投与されたペンタゾシンとフルルビプロフェンは、DEX群で少ない傾向にあった。IV-PCAのフェンタニルのボーラス投与とアセトアミノフェン投与は、DEX群で有意に少かった。回復の質スコア(20項目 100点満点)は、DEX群86点、対照群80点であり、DEX群で全体として回復の質が良好な傾向にあった。
英語
DEX group, compared with control group, showed the followings; 1) significantly smaller maximum NRS pain score at rest within 4 hours after returning to the HCU (mean of 2.4 (SD of 2.0) vs. 4.2 (1.7)); 2) significantly smaller NRS pain score at rest on the following morning (1.9 (1.4) vs. 3.1 (1.6)); 3) significantly smaller doses of patient-controlled analgesia (PCA) fentanyl and acetaminophen; 4) smaller doses of pentazocine and flurbiprofen; and 5) more QoR score (86 vs. 80).
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045546
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045546
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |