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一般向け試験名/Public title

日本語
気象変化相当の大気圧変化時の健常者の身体感覚、自律神経活動変化の解析

英語
analysis on the change of barometric pressure and physical sensation autonomic nerve function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気圧と自律神経

英語
barometric pressure and autonomic nerve function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気象変化相当の大気圧変化時の健常者の身体感覚、自律神経活動変化の解析

英語
analysis on the change of barometric pressure and physical sensation autonomic nerve function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気圧と自律神経

英語
barometric pressure and autonomic nerve function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
めまい／耳鳴り／頭痛

英語
vertigo/ tinnitus/ headache

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
気象変化による健常者の身体感覚変化および自律神経応答などバイタルデータを調べる。

英語
Investigate vital data such as changes in body sensation and autonomic nervous response of healthy subjects due to weather changes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
気象変化、とくに気圧変化によって、頭痛、めまい等の症状増悪を訴える者が存在する。症状を有する者との比較検討を行うため、気象変化時の健常者の身体反応の変化を調べる。

英語
Some people complain of exacerbation of symptoms such as headache and vertigo due to weather changes, particularly barometric pressure. In order to compare with those who have symptoms, the changes in the body reaction of healthy subjects during weather changes are examined.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経応答（心拍間隔変動）

英語
autonomic nervous activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍
呼吸数
体温
感覚変化

英語
Heart rate
Respiratory rate
Body temperature
Sensory changes

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
エレベータ乗車中
気圧変化と自律神経計測

英語
Measurement of barometric pressure change and autonomic nerveous system during get on the elevator.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
頭痛、めまいなどのない健常成人

英語
Healthy adults without headache or vertigo

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日誌記載協力に希望のない患者

英語
Patients who do not cooperate recording diary

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晶
ミドルネーム
姓	神崎

英語

名	Sho
ミドルネーム
姓	Kanzaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科学

英語
Department of Otolaryngology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3827

Email/Email

skan@a7.keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晶
ミドルネーム
姓	神崎

英語

名	Sho
ミドルネーム
姓	Kanzaki

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科学

英語
Department of Otolaryngology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3827

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skan@a7.keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
耳鼻咽喉科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
耳鼻咽喉科学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5363-3827

Email/Email

skan@a7.keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045547

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