UMIN試験ID | UMIN000039946 |
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受付番号 | R000045549 |
科学的試験名 | ウステキヌマブ の潰瘍性大腸炎患者に対する有効性の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/11 |
最終更新日 | 2020/05/23 13:56:19 |
日本語
ウステキヌマブ の潰瘍性大腸炎患者に対する有効性の前向きコホート研究
英語
Prospective evaluation of ustekinumab(UST)- effects in patients with ulcerative colitis
日本語
UST UC Cohort Study
英語
UST UC Cohort Study
日本語
ウステキヌマブ の潰瘍性大腸炎患者に対する有効性の前向きコホート研究
英語
Prospective evaluation of ustekinumab (UST)- effects in patients with ulcerative colitis
日本語
UST UC Cohort Study
英語
UST UC Cohort Study
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対して、USTの有効性を前向きコホート研究で行う。
英語
Evaluation of ustekinumab-effects in prospective single-center cohort of IBD patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
56週目のUST継続率
英語
Persistence of ustekinumab at week 56
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院でUSTを使用予定の潰瘍性大腸炎患者
英語
UC patients who will be treated with ustekinumab in our hospital
日本語
1)本研究に同意の得られない患者
2)本試験に参加が不適当と判断される患者
英語
1. Patients without informed consent
2. Patients determined to be inappropriate for this study by doctor
35
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Cenetr, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | kato |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Ctnter, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Ctnter, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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埼玉医科大学総合医療センター 倫理委員会
英語
IRB of Saitama Medical Center
日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3902
smcrinri@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は実臨床での成績を検討するものであるから、USTの選択に関しては、主治医の判断で選択して加療を行う。USTを選択した患者に同意を得て、活動性、前治療歴にかかわらず、全例をエントリーする。
USTの8週未満の期間短縮は日本では承認されていない。
英語
Decision of UST is determined by doctor in clinical practice. All patients determined to be treated by UST were able to be enrolled in this study regardless of their clinical activities or history of treatment after the acquisition of informed consent. Shortening of ustekinumab treatment shorter than 8 weeks were not permitted in Japan.
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045549
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045549
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |