UMIN試験ID | UMIN000039947 |
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受付番号 | R000045550 |
科学的試験名 | ウステキヌマブおよびベドリズマブ加療炎症性腸疾患患者の有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/11 |
最終更新日 | 2024/03/29 13:09:46 |
日本語
ウステキヌマブおよびベドリズマブ加療炎症性腸疾患患者の有効性評価
英語
Follow-up of effectiveness in patients with inflammatory bowel diseases treated by ustekinumab and vedolizumab
日本語
UV follow-up study in IBD
英語
UV follow-up study in IBD
日本語
ウステキヌマブおよびベドリズマブ加療炎症性腸疾患患者の有効性評価
英語
Follow-up of effectiveness in patients with inflammatory bowel diseases treated by ustekinumab and vedolizumab
日本語
UV follow-up study in IBD
英語
UV follow-up study in IBD
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎およびクローン病患者
英語
ulcerative colitis and Crohn's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎およびクローン病患者に対して、USTとVEDの有効性の比較を前向き観察研究で行う
英語
Evaluation of ustekinumab and vedolizumab-effects in prospective single-center observational study in IBD, such as ulcerative colitis and Crohn's disease patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
56週目のVED, UST継続率
英語
Persistence of ustekinumab and vedolizumab at week 56
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
UST、VED治療予定の活動期IBD患者
英語
Active IBD patients who will be treated with ustekinumab and vedolizumab
日本語
1.重篤な感染症の患者
2.活動性結核の患者
3.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
4.妊娠中・授乳中の患者
5.悪性腫瘍加療中および加療後の患者
6.人工肛門の患者
7.本試験に参加が不適当と判断される患者
英語
1. Patients with severe infection
2. Patients with active tuberculosis
3. Patients who has allergy against ustekinumab and vedolizumab
4. Maternal patients and patients with breastfeeding
5. Patients who has malignancy and who has past history of malignancy
6. Patients who has ostomy
7. Patients determined to be inappropriate for this study
80
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | kato |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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埼玉医科大学総合医療センター 倫理委員会
英語
IRB of Saitama Medical Center
日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3902
smcrinri@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は実臨床での成績を検討するものであるから、UST,VEDの選択に関しては、主治医の判断で選択して加療を行う。UST,VEDを選択した患者に同意を得て、活動性、前治療歴にかかわらず、全例をエントリーする。海外では4週間の期間短縮が認められているが、本邦での投与方法は0,2,6週目に1回300mgを点滴投与したあとは、8週間隔で300mgを点滴にて維持投与する。
英語
Decision of UST and VED is determined by doctor in clinical practice. All patients determined to be treated by VED were able to be enrolled in this study regardless of their clinical activities or history of treatment after the acquisition of informed consent. Shortening of vedolizumab treatment ever 4 weeks were not permitted in Japan.
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045550
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045550
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |