UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血栓回収術後の急性期脳梗塞患者への持続血糖モニタリング研究

英語
Continuous glucose monitoring for acute ischemic stroke patients after mechanical thrombectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血栓回収術後の急性期脳梗塞患者への持続血糖モニタリング研究

英語
CONFIRM study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血栓回収術後の急性期脳梗塞患者への持続血糖モニタリング研究

英語
Continuous glucose monitoring for acute ischemic stroke patients after mechanical thrombectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血栓回収術後の急性期脳梗塞患者への持続血糖モニタリング研究

英語
CONFIRM study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性期脳梗塞

英語
Acute ischemic stroke patients

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血栓回収術を施行した急性期脳梗塞患者に対して持続血糖モニタリングを行うことにより発症直後の血糖変動と臨床転帰との関連を検討すること

英語
To address the relationships between glucose profile after mechanical thrombectomy obtained by continuous glucose monitoring and clinical outcomes

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関連性

英語
relationship

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
90日後の日常生活自立度

英語
modified Rankin Scale at 90 days after onset

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
90日以内の症候性頭蓋内出血合併率

英語
Symptomatic intracranial hemorrhage within 90 days

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性期主幹動脈閉塞による脳梗塞に対して血栓回収術を施行した患者
18歳以上
研究参加の同意が本人または代諾者から文書で得られている

英語
Acute ischemic stroke patients treated with mechanical thrombectomy
Age>=6 years
Written informed consent is obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後72時間以内のMRI撮影を必要とする患者
担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者

英語
Recuiring MRI within 72 hours after mechanical thrombectomy
Physician judged that participation in this study was inappropriate

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由加子
ミドルネーム
姓	矢澤

英語

名	Yukako
ミドルネーム
姓	Yazawa

所属組織/Organization

日本語
広南病院

英語
Kohnan Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳血管内科

英語
Department of Stroke Neurology

郵便番号/Zip code

9828523

住所/Address

日本語
仙台市太白区長町南四丁目20番1号

英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai 982-8523, Japan

電話/TEL

022-248-2131

Email/Email

yazawa@kohnan-sendai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓也
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
広南病院

英語
Kohnan Hospital

部署名/Division name

日本語
脳血管内科

英語
Department of Stroke Neurology

郵便番号/Zip code

9828523

住所/Address

日本語
仙台市太白区長町南四丁目20番1号

英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai 982-8523, Japan

電話/TEL

022-248-2131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsai10@kohnan-sendai.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kohnan Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広南病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kohnan Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広南病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広南病院倫理委員会

英語
Kohnan Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市太白区長町南四丁目20番1号

英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai 982-8523, Japan

電話/Tel

022-248-2131

Email/Email

nagamine@kohnan-sendai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究
2020年4月より2021年3月まで当院を受診した患者で選択基準に合致した全員を対象とする。
血糖推移として、最大値、最小値、平均値、標準偏差、平均振幅、曲線下面積、分布時間などを検討する

英語
Prospective observational study
Consecutive patients with acute ischemic stroke treated with mechanical thrombectomy in the Kohnan Hospital from April 2020 to march 2021 and who met the selection criteria
Glucose parameters such as maximum, minimum, mean, standard deviation, mean amplitude, area under the curve, distribution time

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045560

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