UMIN試験ID | UMIN000039967 |
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受付番号 | R000045565 |
科学的試験名 | うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/27 |
最終更新日 | 2021/10/14 11:55:17 |
日本語
うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同に関する検討
英語
Examination on the differences of the symptoms which should be given priority to treatment from the perspective of major depressive disorder patients vs their physicians
日本語
うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同に関する検討
英語
Examination on the differences of the symptoms which should be given priority to treatment from the perspective of major depressive disorder patients vs their physicians
日本語
うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同に関する検討
英語
Examination on the differences of the symptoms which should be given priority to treatment from the perspective of major depressive disorder patients vs their physicians
日本語
うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同に関する検討
英語
Examination on the differences of the symptoms which should be given priority to treatment from the perspective of major depressive disorder patients vs their physicians
日本/Japan |
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大うつ病性障害 (MDD)
英語
Major depressive disorder (MDD)
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同をWebアンケート調査により検討する。
英語
To examine the differences of the symptoms which should be given priority to treatment from the perspective of major depressive disorder patients vs their physicians, using web-based questionnaire survey.
その他/Others
日本語
Webアンケート調査
英語
Web-based questionnaire survey
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
[患者調査]
評価項目:38項目
[医師調査]
評価項目:21項目
英語
[Survey in patients]
Measurement item:38 questions
[Survey in physicians]
Measurement item: 21 questions
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<患者調査>
1)うつ病と診断され、通院している。
2)現在うつ病治療のために薬を服用している、または過去3か月以内に薬を服用していた。
3)20歳以上、65歳以下である。
4)過去の最もうつ病症状が重い時期についてPHQ-9を実施し、総得点で10点以上の患者である。
<医師調査>
1)精神科医または心療内科医であり、かつ1ヶ月あたりうつ病の患者を40人以上診療している。
2)診療したうつ病患者のうち、75%以上の患者に抗うつ薬を処方している。
英語
[Survey in patients]
1)Patients have ever been diagnosed with depression.
2) Patients who are currently using a medication or not currently use but have been used medication to treat depression in the past 3 months.
3) Patients who are older than 19 years or younger than 66 years old.
4) Patients who showed 10 or higher score of PHQ-9 survey in their most severe MDD symptoms in the past.
[Survey in physicians]
1)Physicians should be board-certified psychiatrists or psychosomatic internal medical doctors examining more than 40 or more MDD patients per month.
2)Physicians who are currently prescribing antidepressants to more than 75 % of their MDD patients.
日本語
<患者調査>
1)製薬会社または市場調査会社で勤務している。
2)過去の最もうつ病症状が重い時期についてPHQ-9を実施し、総得点で9点未満の患者である。
<医師調査>
1)本人または近親者が製薬会社または市場調査会社に勤務している。
英語
[Survey in patients]
1) Physicians who are employed by a pharmaceutical company or marketing agency.
2) Patients who show 9 or less score of PHQ-9 survey in their most severe MDD symptoms in the past.
[Survey in physicians]
1)Physicians themselves or their relatives are employed by a pharmaceutical company or marketing agency.
2300
日本語
名 | 慶太 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤川 |
英語
名 | Keita |
ミドルネーム | |
姓 | Fujikawa |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan
03-3242-1256
keita.fujikawa@takeda.com
日本語
名 | 竜也 |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshino |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan
03-3242-1256
tatsuya.hoshino@takeda.com
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
ルンドベック・ジャパン株式会社
英語
Lundbeck Japan K.K.
日本語
ルンドベック・ジャパン株式会社
英語
Lundbeck Japan K.K.
日本語
ヘルスケア・データサイエンス研究所 倫理審査委員会
英語
Research Institute of Healthcare Data Science
日本語
東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階
英語
2-5-5, Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo, 105-0012, Japan
03-5733-5010
rihds@jmdc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
https://www.dovepress.com/getfile.php?fileID=73546
最終結果が公表されている/Published
https://www.dovepress.com/getfile.php?fileID=73546
828
日本語
患者2,618名、医師326名から、828例の対応した回答が得られた。
患者に比べて医師は、軽症期で身体症状があると考えている割合が少なく、重症期、軽症期で認知症状があると考えている割合が少なかった。
社会機能については患者に比べて医師は、全ての病期において患者の社会機能を低く評価していた。
治療への期待については、重症期に比べて軽快期では医師は「元の生活に戻ること」を考える割合が高く、患者は「副作用の低減」を期待する割合が重症期、軽症期において高かった。
英語
Of the 2618 patients, 828 were assigned to 326 physicians. Fewer physicians than patients reported physical symptoms in the mild stage and cognitive symptoms in the severe and mild stages. Social function was deemed to be lower by physicians than by patients across all stages. Regarding treatment expectations, more physicians than patients reported "return to a normal life" in the mild and remission stages, and more patients than physicians reported "reduction of side effects" in the severe and mild stages.
2021 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
<患者調査>
解析対象者 828名
性別:男性 655名 (79%)、女性 173名 (21%)
病期:重症期 317名、軽症期 311名、軽快期 200名
<医師調査>
精神科医 313名 (96%)、心療内科医 13名 (4%)
英語
[Survey in patients]
828 people to be analyzed
Gender:655 males (79%), 173 females (21%)
Disorder stage: severe symptomatic 317, mild symptomatic 311, remission 200.
[Survey in physicians]
Psychiatrists 313 (96%), psychosomatic physicians 13 (4%)
日本語
患者と医師は調査の開始時にスクリーニングを行い、選択基準を満たす参加者が選ばれた。患者は現在のJ-PHQ-9スコアに基づいて、重症期、軽症期、軽快期の3つの病期に分類された。各患者はランダムに医師に割り当てられ、医師には、患者コホートの最大3人の患者について情報が提供され、情報をもとに調査に回答した。
英語
Patients and physicians were screened for eligibility at the beginning of the survey. The patients were classified into three disorder stages based on their current J-PHQ-9 score, as follows: remission, mild symptomatic and severe symptomatic stage. A patient within each disorder stage was randomly assigned to a physician without replacement. Participating physicians were provided the following information for up to three patients in the patient cohort.
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
1) 「症状あり」の回答割合 (%)
・気分症状
重症期: 患者 98, 医師 95, n.s.
軽症期: 患者 86, 医師 86, n.s.
寛解期: 患者 48, 医師 44, n.s.
・身体症状
重症期: 患者 95, 医師92, n.s.
軽症期: 患者91, 医師 85, *p<0.05.
寛解期: 患者53, 医師48, n.s.
・認知症状
重症期: 患者87, 医師82, *p<0.05.
軽症期: 患者66, 医師54, **p<0.01.
寛解期: 患者28, 医師30, n.s.
2) FASTスコア (平均 (標準偏差))
重症期: 患者39.5 (17.2), 医師48.9 (14.7), ***p<0.001.
軽症期: 患者18.8 (13.5), 医師29.8 (15.3), ***p<0.001.
寛解期: 患者 5.5 (7.4), 医師12.9 (15.9), ***p<0.001.
3) 治療に対する期待の回答割合(%)
・現在感じている症状を改善すること
重症期: 患者59, 医師 65, n.s.
軽症期: 患者52, 医師 44, n.s.
寛解期: 患者38, 医師 25, **p<0.01.
・副作用がおきないこと
重症期: 患者10, 医師 4, **p<0.01.
軽症期: 患者12, 医師 5, ***p<0.001.
寛解期: 患者27, 医師 19, n.s.
・元の生活に戻れるようにすること
重症期: 患者31, 医師 31, n.s.
軽症期: 患者35, 医師 51, ***p<0.001.
寛解期: 患者36, 医師 57, ***p<0.001.
英語
1) Perceived as current symptom (%)
-Mood symptoms
Severe: patients 98, physicians 95, n.s.
Mild: patients 86, physicians 86, n.s.
Remission: patients 48, physicians 44, n.s.
-Physical symptoms
Severe: patients 95, physicians 92, n.s.
Mild: patients 91, physicians 85, *p<0.05.
Remission: patients 53, physicians 48, n.s.
-Cognitive symptoms
Severe: patients 87, physicians 82, *p<0.05.
Mild: patients 66, physicians 54, **p<0.01.
Remission: patients 28, physicians 30, n.s.
2) FAST score (Mean (Standard deviation))
Severe: patients 39.5 (17.2), physicians 48.9 (14.7), ***p<0.001.
Mild: patients 18.8 (13.5), physicians 29.8 (15.3), ***p<0.001.
Remission: patients 5.5 (7.4), physicians 12.9 (15.9), ***p<0.001.
3) Treatment expectations (%)
-Improvement of symptoms
Severe: patients 59, physicians 65, n.s.
Mild: patients 52, physicians 44, n.s.
Remission: patients 38, physicians 25, **p<0.01.
-Reduction of side effects
Severe: patients 10, physicians 4, **p<0.01.
Mild: patients 12, physicians 5, **p<0.01.
Remission: patients 27, physicians 19, n.s.
-Return to a normal life
Severe: patients 31, physicians 31, n.s.
Mild: patients 35, physicians 51, ***p<0.001.
Remission: patients 36, physicians 57, ***p<0.001.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
うつ病患者と医師が考える治療上優先すべき症状の異同に関する検討
英語
Examination on the differences of the symptoms which should be given priority to treatment from the perspective of major depressive disorder patients vs their physicians
2020 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045565
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045565
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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