UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040701
受付番号 R000045568
科学的試験名 デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証 ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー
一般公開日（本登録希望日） 2020/07/01
最終更新日 2020/12/09 09:22:58

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
介護保険利用者

英語
Care insurance users







疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
開発した脳タスクスタンディングリハビリテーションプログラムの介入効果の検証

英語
Verification of intervention effect of developed brain task standing rehabilitation program

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日常生活立ち上がり動作

英語
Daily life stand-up action

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知面
意欲面

英語
Cognitive aspect
Intention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究介入期間は3カ月
スタンディングリハビリテーションプログラムの介入

英語
Research intervention period is 3 months
Standing rehabilitation program intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
要支援1・2、加えて前橋市が認定した介護予防・生活支援サービス事業対象者で、週1回以上プログラムに参加可能で、研究の同意を得た約50名程度

英語
Approximately 50 people who are eligible for support 1-2, and in addition to those who are certified by Maebashi City as a care prevention/living support service project and can participate in the program at least once a week with the consent of the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心呼吸器系疾患、骨筋疾患系を有して、起立－着席動作が困難な方
医師から運動や反復動作が（起立－着席動作）が中止されている方
研究への参加の同意が得られない方

英語
Those who have cardiorespiratory system diseases or bone muscle disease systems and have difficulty standing up and sitting down
Those whose exercise or repetitive movements (standing-seating movements) have been canceled by a doctor
Those who do not get consent to participate in the research

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 陽子
ミドルネーム
姓 内田

英語
名 Youko
ミドルネーム
姓 Uchida

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
地域・国際看護学

英語
Regional/International Nursing

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
Gunma Prefecture Maebashi City Showamachi 3- 39-22

電話/TEL

027-220-7111

Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 達雄
ミドルネーム
姓 峯浦

英語
名 Tatsuo
ミドルネーム
姓 Mineura

組織名/Organization

日本語
国立大学法人群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
地域・国際看護学 博士前期課程

英語
Regional/International Nursing Master's Program

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
Gunma Prefecture Maebashi City Showamachi 3- 39-22

電話/TEL

027-220-7111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

japan.reha2018@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Social welfare corporation Fujimikai

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会福祉法人富士見会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Review Committee for humans

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
Gunma Prefecture Maebashi City Showa Town 3-39-15

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 07 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 12 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 01 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 01 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 06 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 12 月 09 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名