UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000041313
受付番号 R000045571
科学的試験名 肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析-ワイヤー電極を用いて-
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/05
最終更新日 2020/08/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析-ワイヤー電極を用いて- Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion using wire electrodes
一般向け試験名略称/Acronym 肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析 Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion
科学的試験名/Scientific Title 肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析-ワイヤー電極を用いて- Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion using wire electrodes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析 Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常成人を対象とし、肘屈曲運動時における上腕筋と上腕二頭筋の役割の違いを筋電図的に明らかにすること To investigate the electromyographically role of the brachial muscle and biceps brachii muscle during elbow flexion in healthy adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋活動 Electromyography of the brachial muscle and biceps brachii muscle during elbow flexion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 肘関節屈曲トルク Torque during elbow flexion

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上の健常成人 healthy adults over the age of 20
除外基準/Key exclusion criteria 上肢の運動に影響を与える運動障害および感覚運動機能障害 を症状とする整形外科疾患、神経疾患、精神疾患の既往・合併がある者
認知機能に障害のある者
局所麻酔およびアルコールのアレルギーがある者
Patients who have a history of or complications of orthopedic, neurological, or psychiatric disorders with motor and sensorimotor dysfunction affecting upper limb movement.
Person with impaired cognitive function.
Local anesthesia and allergy to alcohol.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
砂川
Toru
ミドルネーム
Sunagawa
所属組織/Organization 広島大学大学院医系科学研究科  Graduate School of Biomedical & Health Sciences
所属部署/Division name 上肢機能解析制御科学 Analsys and Control of Upper Extremity function
郵便番号/Zip code 734-8551
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5457
Email/Email torusuna@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
翔太
ミドルネーム
伊達
Shota
ミドルネーム
Date
組織名/Organization 広島大学大学院医系科学研究科  Graduate School of Biomedical & Health Sciences
部署名/Division name 生理機能情報科学 Integrative Physiology
郵便番号/Zip code 734-8551
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5457
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sdate@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self-funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学病院 総合医療研究推進センター  Center for the Integrated Medical Resaech
住所/Address 広島市南区霞1-2-3  1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/Tel 082-257-1732
Email/Email protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 08 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 08 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 08 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 08 04
最終更新日/Last modified on
2020 08 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045571
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045571

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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