UMIN試験ID | UMIN000039971 |
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受付番号 | R000045573 |
科学的試験名 | 進行頭頸部扁平上皮癌に対する緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot)の有効性を調べる多施設前向き観察研究 (JROSG 18-2) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/29 |
最終更新日 | 2024/04/01 09:12:49 |
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌に対する緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot)の有効性を調べる多施設前向き観察研究 (JROSG 18-2)
英語
Multicenter prospective observational study on the effectiveness of hypofractionated palliative radiotherapy for advanced head and neck squamous cell carcinoma (JROSG 18-2)
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌に対する緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot)の有効性を調べる多施設前向き観察研究 (JROSG 18-2)
英語
Multicenter prospective observational study on the effectiveness of hypofractionated palliative radiotherapy for advanced head and neck squamous cell carcinoma (JROSG 18-2)
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌に対する緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot)の有効性を調べる多施設前向き観察研究 (JROSG 18-2)
英語
Multicenter prospective observational study on the effectiveness of hypofractionated palliative radiotherapy for advanced head and neck squamous cell carcinoma (JROSG 18-2)
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌に対する緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot)の有効性を調べる多施設前向き観察研究 (JROSG 18-2)
英語
Multicenter prospective observational study on the effectiveness of hypofractionated palliative radiotherapy for advanced head and neck squamous cell carcinoma (JROSG 18-2)
日本/Japan |
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌
英語
Advanced head and neck squamous cell carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌に対する緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot)の有効性を評価する。
英語
To evaluate the effectiveness of hypofractionated palliative radiotherapy for advanced head and neck squamous cell carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
3コースの治療完遂割合。
英語
Completion rate for three cycles.
日本語
3コース終了1ヶ月後における画像上の腫瘍縮小効果、理学所見による腫瘍縮小効果、全生存期間、無増悪生存期間、QOL スコア、有害事象、追加治療。
英語
Tumor response assessment based on imaging findings and physical examinations, overall survival, progression-free survival, QOL score, adverse events, additional treatment.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 進行頭頸部扁平上皮癌(UICC 第8版のステージ III または IV)に対して 3D-CRT または IMRTを用いた緩和的寡分割放射線治療(QUAD Shot;14-14.8 Gy/4回/2日/1コース、休止期間3-6週、合計3コース)を予定している症例。
2) 根治的放射線治療(60Gy 以上の通常分割照射)の適応外と判断されている症例。具体的には病変の進行、高齢、合併症などにより根治的放射線治療が困難な症例や根治的放射線治療拒否例など。せん妄のため長期入院管理による通常分割照射が困難な症例なども対象とする。
3) 年齢が20歳以上の症例。
4) 病理学的に扁平上皮癌と診断され、画像評価が可能な病変を有する頭頸部癌症例。
5) ECOG performance status (PS) が0から3の症例。
6) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けたあと、患者本人の自由意志による文書同意が得られている症例。
英語
1) Patients scheduled for 3D-CRT or IMRT palliative fractionated radiotherapy (QUAD Shot; 14-14.8 Gy/4 fractions/2 days/cycle; 3-6 weeks interval; totally 3 cycles) for advanced head and neck squamous cell carcinoma (Stage III or IV on UICC 8th).
2) Patients who are not indicated for radical radiotherapy (conventionally fractionated irradiation with 60Gy or more). For example, patients who have refused radical radiotherapy or in whom radical radiotherapy is not feasible due to advanced lesions, old age, or complications. Patients who cannot tolerate conventionally fractionated irradiation under long-term hospitalization management due to complications such as delirium are also included in the criteria.
3) Patients aged 20 and older.
4) Patients pathologically diagnosed with squamous carcinoma of the head and neck region with lesions that can be assessed on imaging modalities.
5) Patients with ECOG performance status (PS) 0 to 3.
6) Patients who are fully informed prior to participating in this study, and voluntarily provide written informed consent.
日本語
1) 照射体積と重複する部位に対する放射線照射の既往を有する症例。
2) 妊娠中、授乳中または妊娠の可能性のある症例。
3) その他、担当医師が本研究の参加に適切ではないと判断した症例。
英語
1) Patients with previous radiotherapy on regions that overlap with the irradiated volume.
2) Women who are pregnant, breastfeeding or may be pregnant.
3) Patients whom the attending physician deems unsuitable for participation in this study.
50
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 古平 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kodaira |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Radiation Oncology
464 8681
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanoko-den, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi
+81527626111
109103@aichi-cc.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 東家 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Toya |
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長崎大学
英語
Nagasaki University
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放射線診断治療学分野
英語
Radiological Sciences
852 8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki
+81958197354
toya@nagasaki-u.ac.jp
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その他
英語
Japanese Radiation Oncology Study Group (JROSG)
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特定非営利活動法人日本放射線腫瘍学研究機構
日本語
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英語
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その他
英語
Japanese Radiation Oncology Study Group (JROSG)
日本語
特定非営利活動法人日本放射線腫瘍学研究機構
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanoko-den, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi
+81527626111
109103@aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知県がんセンター
熊本大学医学部
茨城県立中央病院
長崎大学病院
東京都立多摩総合医療センター
神奈川県立がんセンター
近畿大学医学部
東邦大学医療センター大森病院
国立がん研究センター東病院
岩手医科大学
三重大学医学部附属病院
愛知医科大学病院
朝日大学病院
名古屋市立大学大学院医学研究科
順天堂大学医学部付属順天堂医院
富山大学附属病院
北海道大学病院
兵庫県立がんセンター
2020 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
https://jrosg.jp
未公表/Unpublished
Analysis in progress
50
日本語
Analysis in progress
英語
Analysis in progress
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
進行頭頸部扁平上皮癌(UICC 第8版のステージ III または IV)に対して 3D-CRT または IMRTを用いたQUAD shotを予定している症例。
英語
Patients scheduled for QUAD shot with 3D-CRT or IMRT for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (UICC 8th edition stage III or IV).
日本語
対象症例に対して担当医が臨床試験の説明を行い、試験参加に同意を得る。
英語
The physician explains the clinical trial to the eligible patients and obtains their consent to participate in the trial.
日本語
現在解析中
英語
Analysis in progress
日本語
QUAD shot 3コースの完遂割合。
英語
Percentage of QUAD shot 3 course completed.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験の種類:多施設前向き観察研究
主要アウトカム:3コースの治療完遂割合
副次アウトカム:3コース終了1ヶ月後における画像上の腫瘍縮小効果、理学所見による腫瘍縮小効果、全生存期間、無増悪生存期間、QOL スコア、有害事象、追加治療
英語
Study type: A multicenter prospective observational study.
Primary outcome: Completion rate for three cycles.
Key secondary outcomes: Tumor response assessment based on imaging findings and physical examinations, overall survival, progression-free survival, QOL score, adverse events, additional treatment.
2020 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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