UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウィルス感染症による死亡リスクファクター

英語
Risk factors of death from coronavirus disease 2019

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウィルス感染症による死亡リスクファクター

英語
Risk factors of death from coronavirus disease 2019

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウィルス感染症による死亡リスクファクター

英語
Risk factors of death from coronavirus disease 2019

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウィルス感染症による死亡リスクファクター

英語
Risk factors of death from coronavirus disease 2019

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウィルス感染症による死亡リスクファクターを特定するため

英語
World Health Organization declared pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19) on March 11th, 2020. As of Mar 28th, more than 640,000 infected cases and 30,000 deaths were reported from 183 countries and territories. Currently, no vaccination and antivirus medication have been proved to be effective for prevention or treatment of this infectious disease. Rapidly expanding COVID-19 has led to social lock down and medical system collapse of some cities in China, South Korea, USA, Italy, Spain and other European countries. While each city or region has limited medical resources, it is known that young infected individuals who do not have any comorbidity usually recover without any medical care. Therefore, we should utilize limited medical resources such as beds, medication, human resources, respirators, and intensive care unit for people with high risk of death. Some published research papers revealed risk factor2 of death such as being a male, higher age, and smoking history. However, there was a considerable discrepancy among reports. The goal of this systematic review is to summarize the data of fetal risk from COVID-19.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新型コロナウィルス感染症による死亡リスクファクターを特定するため

英語
To identify risk factor of death from COVID-19

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡に対するオッズ比

英語
Odds ratio for death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新型コロナウィルス感染者

英語
Individuals with COVID-19

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
NA

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信之
ミドルネーム
姓	堀田

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Horita

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Pulmonology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Jaapn

電話/TEL

0457872800

Email/Email

horitano@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信之
ミドルネーム
姓	堀田

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Horita

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Pulmonology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Jaapn

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

horitano@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
NA

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
IRBなし

英語
NA

住所/Address

日本語
IRBなし

英語
NA

電話/Tel

0457872800

Email/Email

horitano@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://rctportal.niph.go.jp/s/detail/um?trial_id=UMIN000039986

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://rctportal.niph.go.jp/s/detail/um?trial_id=UMIN000039986

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

999999

主な結果/Results

日本語
下記参照のこと
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323121/

英語
Please see:
Risa Ebina-Shibuya et al. Respirology. 2020 Aug;25(8):898-899.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

12

月

20

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
下記参照のこと
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323121/

英語
Please see:
Risa Ebina-Shibuya et al. Respirology. 2020 Aug;25(8):898-899.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
下記参照のこと
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323121/

英語
Please see:
Risa Ebina-Shibuya et al. Respirology. 2020 Aug;25(8):898-899.

有害事象/Adverse events

日本語
下記参照のこと
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323121/

英語
Please see:
Risa Ebina-Shibuya et al. Respirology. 2020 Aug;25(8):898-899.

評価項目/Outcome measures

日本語
下記参照のこと
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323121/

英語
Please see:
Risa Ebina-Shibuya et al. Respirology. 2020 Aug;25(8):898-899.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
プロトコールに従う。

英語
The protocol follows Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) statement. Institutional review board approval and patient consent were not required because of the review nature of this study. The protocol was registered at Japanese University hospital Medical Information Network (UMIN) Center.

We will systematically search PubMed, EMBASE, Web of Science and conduct hand searching using the following wordings: nCoV, COVID, 2019-nCoV, and SARS-CoV-2. Both prospective and retrospective study that provide data regarding risk factor for death among people with COVID-19. Two review authors will screen and full-text scrutinize to identify eligible articles.
A case report with less than five case was excluded from our analysis.

The primary outcome of our analysis is odds ratio for death for each risk factor compared to those without the risk factor.

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045582

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045582