UMIN試験ID | UMIN000040012 |
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受付番号 | R000045619 |
科学的試験名 | 試験食品の継続摂取が体内カロテノイド濃度に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/31 |
最終更新日 | 2020/12/10 16:13:37 |
日本語
試験食品の継続摂取が体内カロテノイド濃度に与える影響の検討
英語
A study of carotenoid levels in the body after continuous intake of test food.
日本語
試験食品の継続摂取が体内カロテノイド濃度に与える影響の検討
英語
A study of carotenoid levels in the body after continuous intake of test food.
日本語
試験食品の継続摂取が体内カロテノイド濃度に与える影響の検討
英語
A study of carotenoid levels in the body after continuous intake of test food.
日本語
試験食品の継続摂取が体内カロテノイド濃度に与える影響の検討
英語
A study of carotenoid levels in the body after continuous intake of test food.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上、60歳未満の男性及び女性を対象に、被験食品もしくはプラセボ食品を摂取させることにより、体内カロテノイド濃度及び抗酸化作用を観察することを目的とする。
英語
The aim is to observe carotenoid levels in the body and antioxidant action of carotenoids in men and women aged 20-59 who took test food or placebo.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
カロテノイド濃度
英語
Carotenoid levels
日本語
8-OHdG、SOD、PAO、肌水分量、肌弾力
英語
8-OHdG (8-hydroxy-2'-deoxyguanosine), SOD(superoxide dismutase), PAO (potential antioxidant), skin moisture, and skin elasticity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品1日4粒を夕食後に、水またはお湯とともに摂取する。
英語
Take 4 test food tablets once daily with a glass of water or lukewarm water after having dinner.
日本語
プラセボ1日4粒を夕食後に、水またはお湯とともに摂取する。
英語
Take 4 placebo food tablets once daily with a glass of water or lukewarm water after having dinner.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20歳以上、60歳未満
2.性別:男性及び女性
3.野菜摂取不足を自覚している方
4.スマートフォン・PCにより電子日誌の入力が可能な方
5.日頃の生活習慣を試験期間中に変更しない方、または変更する予定がない方
6.文書による同意が得られる方
英語
1. 20 to 59 years old
2. Male and females.
3.Those who consider themselves insufficient in vegetable intake.
4. Smartphone or PC users (who can input their own data into the electronic diary).
5. Those who do not change or do not intend to change daily life habits during the study period.
6. Those who can provide their written informed consent.
日本語
1.現在、慢性疾患により薬剤治療を行っている方
2.医師の管理下で、食事療法や運動療法を行っている方
3.重篤な疾患の現病及び既往のある方
4.薬剤アレルギー及び食物アレルギーの現病もしくは既往のある方
5.現在、ならびに過去3ヶ月以内において、医薬品、医薬部外品、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のあるもの、また試験期間中に摂取予定のある方
6.アルコールを過度(アルコール換算60g以上/日)に摂取している方
7.喫煙習慣のある方(禁煙して1ヵ月以上経過している方は可能)
8.夜勤勤務のある方
9.薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある方
10.検査前日に禁酒できない方
11.検査前日に22時以降の食事制限をできない方
12.妊娠中、授乳中もしくは試験期間に妊娠を希望する方
13.他の臨床試験に参加している、もしくは試験品が投与され、試験終了から1ヶ月以内の方
14.試験責任医師もしくは試験分担医師が本試験の参加に不適切と判断された方
英語
1. Those who are currently receiving drug treatment of chronic illness.
2. Those who are receiving nutrition therapy or physical therapy under a doctor's supervision.
3. Those who have a current or a past medical history of severe diseases.
4. Those who have a past and current medical history of drug or food allergy.
5. Those who started taking any of the following products in the past three months: drugs, quasi-drug products, Foods with Health Claim (Foods for Specified Health Use, in particular), health foods, and supplements, and also those who have been routinely taking these products. Those who intend to take these products during the study period.
6. Heavy drinkers.
7. Smokers.
8. Those who work night shifts.
9. Those who are currently undergoing treatment for drug dependence or drug abuse or those who have a past medical history of either of them.
10. Those who cannot stop drinking alcohol the day before the test.
11. Those who cannot follow a restrictive diet which starts at 10:00 pm on the day before the test.
12. Those who are currently pregnant or breastfeeding or those who want to become pregnant during the study period.
13. Those who are currently participating in another clinical trial or those who took a test product and completed another clinical trial in a month.
14. Those who were determined by the principal investigator and the sub investigator to be unsuitable for participation in this clinical trial.
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日本語
名 | 尚子 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
株式会社ナチュラリープラス
英語
Naturally Plus Co.,Ltd.
日本語
コーポレートコミュニケーション部
英語
Corporate Communication Div.
106-6035
日本語
東京都港区六本木一丁目6番1号 泉ガーデンタワー35階
英語
Izumi garden tower 35F 1-6-1,Roppongi,Minato-ku,Tokyo
03-6230-2745
naoko_tamura@naturally-plus.co.jp
日本語
名 | 直美 |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzawa |
日本語
株式会社アイメックRD
英語
imeQ RD inc.
日本語
営業部
英語
Sales department
169-0051
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6アヴス・プリムス2階
英語
2-14-6, Nishi-Waseda, Shinjyuku, Tokyo
03-6205-6222
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
日本語
その他
英語
imeQ RD inc.
日本語
株式会社アイメックRD
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Naturally Plus Co.,Ltd.
日本語
株式会社ナチュラリープラス
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14,Takadanobaba,Shinjyuku,Tokyo
03-6205-6222
suda-clinic_irb@imeq.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |