UMIN試験ID | UMIN000040048 |
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受付番号 | R000045624 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者の、関節エコーで炎症を伴わないMTP関節痛に対する、エコーガイド下ファシアハイドロリリースの効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/03 |
最終更新日 | 2020/04/03 17:53:32 |
日本語
関節リウマチ患者の、関節エコーで炎症を伴わないMTP関節痛に対する、エコーガイド下ファシアハイドロリリースの効果の検証
英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease on metatarsalgia without sonographic evidence of inflammation in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
関節リウマチ患者の非炎症性MTP関節痛に対する、エコーガイド下ファシアハイドロリリースの効果
英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease on metatarsalgia without sonographic evidence of inflammation in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
関節リウマチ患者の、関節エコーで炎症を伴わないMTP関節痛に対する、エコーガイド下ファシアハイドロリリースの効果の検証
英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease on metatarsalgia without sonographic evidence of inflammation in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
関節リウマチ患者の非炎症性MTP関節痛に対する、エコーガイド下ファシアハイドロリリースの効果
英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease on metatarsalgia without sonographic evidence of inflammation in patients with rheumatoid arthritis.
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチ患者において、関節エコーにて炎症所見が認められないMTP痛に対してハイドロリリースの有効性と安全性を確認すること
英語
To confirm effectiveness and safety of ultrasound-guided fascia hydrorelease on metatarsalgia without sonographic evidence of inflammation in patients with rheumatoid arthritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
注射前後に当該関節の圧痛をNumerical Rating Scale (NRS)を用いて評価し、その変化(⊿NRS)を主要評価項目とする。
英語
difference of the tenderness measured by Numerical Rating Scale (NRS) before and right after the injection.
日本語
患者の歩行時の痛みをNumerical Rating Scale (NRS)を用いて評価する。また、注射から一週間前後に次回の来院を設定し、そこでも同様に当該関節の圧痛と、患者の歩行時の痛みをNRSを用いて評価する。
英語
difference of pain on walking measured by Numerical Rating Scale (NRS) before and right after the injection, one week after the injection..
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
エコーガイド下ファシアハイドロリリース(生理食塩水2mlを対象MTP関節の背側に注入)
英語
ultrasound-guided fascia hydrorelease (injection of 2ml Normal saline on the dorsal side of MTP joint)
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2019年8月(倫理委員会承認後)から2020年8月の間で、諏訪中央病院リウマチ膠原病内科を受診した成人(20歳以上)でACR/EULAR2010年基準を満たす関節リウマチ患者のうち、左右10個のMTP関節の少なくとも一個に自発痛かつMTP関節背側の圧痛を伴う患者。自発痛/圧痛ある関節農地の、うちグレースケールでグレード1以下、パワードプラーでグレード0の関節を非炎症性の関節と定義し、研究の対象とする。
英語
Patients with rheumatoid arthritis who fulfill ACR/EULAR 2020 classification criteria and have tenderness on at least one MTP joint, on which gray scale is less than grade 1 and power doppler scale is zero.
日本語
当該MTP関節に3ヶ月以内にステロイドの関節注射を受けた患者は対象外とする。伸筋腱や屈筋腱の腱鞘炎、Morton神経腫、関節間滑液包の炎症を認めた際にも対象外とする。
英語
Patients who received intraarticular steroid injection, or patients who have tenosynovitis, Morton neuroma, interpalangeal bursitis.
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日本語
名 | 万勢 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Masei |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
諏訪中央病院
英語
Suwa Central Hospital
日本語
リウマチ膠原病内科
英語
Rheumatology
3918503
日本語
長野県茅野市玉川4300
英語
4300, Tamagawa, Chino-shi, Nagano, Japan
0266-72-1000
msuda@luke.ac.jp
日本語
名 | 万勢 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Masei |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
諏訪中央病院
英語
Suwa Central Hospital
日本語
リウマチ膠原病内科
英語
Rheumatology
3918503
日本語
長野県茅野市玉川4300
英語
4300, Tamagawa, Chino-shi, Nagano, Japan
0266-72-1000
msuda@luke.ac.jp
日本語
その他
英語
Suwa Central Hospital
日本語
諏訪中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Non-surgical Orthopedics Society
日本語
日本整形内科学研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
諏訪中央病院倫理委員会
英語
Suwa Central Hospital IRB
日本語
長野県茅野市玉川4300
英語
4300, Tamagawa, Chino-shi, Nagano, Japan
0266-72-1000
msuda@luke.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045624
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045624
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |