UMIN試験ID | UMIN000040025 |
---|---|
受付番号 | R000045627 |
科学的試験名 | Helicobacter pylori一次除菌におけるボノプラザンを用いた2剤療法と3剤療法一年後の便中細菌叢の変化の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/01 |
最終更新日 | 2023/10/04 20:33:18 |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ2剤除菌療法と3剤除菌療法一年後の便中細菌叢の比較
英語
Long term follow up and comparative study of fecal microbiota after vonoprazan and low-dose amoxicillin dual therapy or vonoprazan-based triple therapy for Helicobacter pylori infection
日本語
ヘリコバクター・ピロリ2剤除菌療法と3剤除菌療法一年後の便中細菌叢の比較
英語
Long term follow up of fecal microbiota after vonoprazan dual or triple therapies for H. pylori infection
日本語
Helicobacter pylori一次除菌におけるボノプラザンを用いた2剤療法と3剤療法一年後の便中細菌叢の変化の比較検討
英語
Long term follow up and comparative study of fecal microbiota after vonoprazan and low-dose amoxicillin dual therapy or vonoprazan-based triple therapy for Helicobacter pylori infection
日本語
H. pylori2剤除菌療法と3剤除菌療法一年後の便中細菌叢の比較
英語
Long term follow up of fecal microbiota after vonoprazan dual or triple therapies for H. pylori infection
日本/Japan |
日本語
Helicobacter pylori感染
英語
Helicobacter pylori infection
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Helicobacter pylori2剤除菌療法または3剤除菌療法1年後の便中細菌叢の変化を明らかにする。
英語
This study aims to investigate the changes of fecal microbiota 1 year after vonoprazan dual or triple therapies for Helicobacter pylori infection.
その他/Others
日本語
便中細菌叢の構成比率とαおよびβ多様性の変化を明らかにする。
英語
The composition ratios of bacterial taxa and alpha and beta diversities will be evaluated in both treatments.
探索的/Exploratory
日本語
除菌前と比較した除菌治療1年後の便中細菌叢の以下の変化。
英語
The changes of fecal microbiota between baselines and 1 year after the treatments.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン20mgを2回/日とアモキシシリン750mgを2回/日を7日間投与。
英語
vonoprazan 20 mg twice/day and amoxicillin 750 mg twice/day for 7 days.
日本語
ボノプラザン20mgを2回/日とアモキシシリン750mgを2回/日とクラリスロマイシン200mgを2回/日を7日間投与。
英語
vonoprazan 20 mg twice/day, amoxicillin 750 mg twice/day, and clarithromycin 200 mg twice/day for 7 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. ボノプラザン2剤療法と3剤療法の比較試験(UMIN000034140)に参加し、除菌前に便を提出している者。
2. 研究参加に文書で同意した者。
英語
1. The patients who have participated the previous randomized controlled trial of vonoprazan-based dual or triple therapies for first line H. pylori eradication (UMIN000034140) and submitted fecal samples before the treatments.
2. Written informed consent
日本語
1. 研究参加への同意取得がない者。
英語
1. Lack of informed consent
43
日本語
名 | 卓志 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤田 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Gotoda |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
内科学系消化器肝臓内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
101-8309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3293-1711
takujigotoda@yahoo.co.jp
日本語
名 | 翔 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
内科学系消化器肝臓内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
101-8309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3293-1711
s.sho.salubriter.mail@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine,Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
内科学系消化器肝臓内科学分野
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
由利組合総合病院倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Yuri Kumiai General Hospital
日本語
秋田県由利本荘市川口字家後38
英語
38, Kamaguchiazaieato, Yurihonnjoshi, Akita, Japan
0184-27-1200
soumukanri@yuri-hospital.honjo.akita.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
JA秋田厚生連由利組合総合病院
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
43
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045627
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045627
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/08/25 | anosim-pairwise (1).csv |