UMIN試験ID | UMIN000040072 |
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受付番号 | R000045663 |
科学的試験名 | 寛骨臼移動術におけるナビゲーションの有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/01 |
最終更新日 | 2022/04/08 09:11:28 |
日本語
寛骨臼移動術におけるナビゲーションの有効性評価
英語
Clinical Evaluation of the usefulness of CT-based navigation system in transposition osteotomy of acetabulum
日本語
TOAにおけるナビゲーションの有効性
英語
The usefulness of navigation system in TOA
日本語
寛骨臼移動術におけるナビゲーションの有効性評価
英語
Clinical Evaluation of the usefulness of CT-based navigation system in transposition osteotomy of acetabulum
日本語
TOAにおけるナビゲーションの有効性
英語
The usefulness of navigation system in TOA
日本/Japan |
日本語
寛骨臼形成不全に伴う股関節症
英語
Osteoarthritis secondary to hip dysplasia
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ナビゲーションを用いた寛骨臼移動術と従来法との間で骨切りの精度、臨床成績を比較し、ナビゲーションの有用性を明らかにする。
英語
The aim of this study is to clarify the usefulness of CT-based navigation system in transposition osteotomy of acetabulum by comparing the accuracy of the osteotomy and the clinical results with those of the conventional method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
寛骨臼移動術において術前計画と実際の骨切り線との差に関してNavigationを使用した方法と従来法を比較検討する。
英語
To evaluate the difference between the preoperative planning and the actual osteotomy line.
日本語
寛骨臼移動術後の3次元的骨頭被覆の術前計画との差を評価する。また術前と術後1年でのADLや股関節機能に関して臨床的評価を行う。
英語
To evaluate the difference in three-dimensional acetabular coverage of the femoral head between postoperative CT and preoperative planning. To evaluate physical activity and hip function preoperatively and at 1-year postoperatively.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来の寛骨臼移動術
英語
transposition osteotomy of acetabulum in conventional method
日本語
Navigation systemを用いた寛骨臼移動術
英語
transposition osteotomy of acetabulum using CT-based navigation system
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢(同意取得時): 16歳以上60歳未満
2) 性別: 不問
3) 文書による同意が得られた患者。未成年の場合には、親権を有する保護者が同意能力を有し、自ら同意書へ署名できること。
4) 研究期間を通じ計画とおりの来院が見込める患者
英語
1) Age: 16 to 60 years-old
2) Male and Female
3) Patients with the ability of consent and writing. If a patient is under 20 years-old, his/her patients with the ability of consent and writing.
4) Patients who can visit hospital as scheduled during the research period
日本語
1) 骨格が未成熟な患者
2) 金属アレルギーが疑われる患者
3) 妊娠中の患者および妊娠の可能性がある患者
4) 認知症、統合失調症、うつ病、パニック障害、全般性不安障害などの同意あるいは評価に影響を及ぼす可能性のある疾患を合併する患者
5) その他、本試験の実施に際し、医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with immature bone structure
2) Suspicious patients with metal allergy
3) Pregnant patients, pregnant suspicious patients, or patients who hope for pregnancy
4) Patients with the disease which can affect consent or evaluation of the study, including dementia, schizophrenia, depression, panic disorder, or generalized anxiety disorder
5) Patients who doctors judged unsuitable for the study
60
日本語
名 | 康晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Yasuharu |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
8128582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425488
yasunaka@ortho.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 悟朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 |
英語
名 | Goro |
ミドルネーム | |
姓 | Motomura |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
8128582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425488
goromoto@ortho.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
九州大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院
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英語
日本語
無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
JPN
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英語
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英語
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九州大学病院事務部研究支援課倫理審査係
英語
Section of IRB & Ethics Committee Administration, Academic Research Support Division, Kyushu University Hospital
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku
0926425082
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045663
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045663
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |