UMIN試験ID | UMIN000040053 |
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受付番号 | R000045665 |
科学的試験名 | 自己免疫性胃炎の診断基準に関わる血清ガストリン及びペプシノゲンI、II、I/II比の基準値を検討するための、萎縮性胃炎患者を対象とした比較観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/04 |
最終更新日 | 2023/10/07 09:41:49 |
日本語
自己免疫性胃炎の診断基準に関わる血清ガストリン及びペプシノゲンの基準値を検討するための、萎縮性胃炎患者を対象とした比較観察研究
英語
A comparative observational study of patients with atrophic gastritis to examine the standard values of serum gastrin and pepsinogen related to diagnostic criteria for autoimmune gastritis
日本語
自己免疫性胃炎の診断基準に関わる比較観察研究
英語
Comparative observation study on diagnostic criteria for autoimmune gastritis
日本語
自己免疫性胃炎の診断基準に関わる血清ガストリン及びペプシノゲンI、II、I/II比の基準値を検討するための、萎縮性胃炎患者を対象とした比較観察研究
英語
A comparative observational study of patients with atrophic gastritis to examine the standard values of serum gastrin and pepsinogen I, II, I/II ratio related to diagnostic criteria for autoimmune gastritis
日本語
自己免疫性胃炎の診断基準に関わる比較観察研究
英語
Comparative observation study on diagnostic criteria for autoimmune gastritis
日本/Japan |
日本語
萎縮性胃炎
英語
atrophic gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自己免疫性胃炎(以下、AIG)を拾い上げるためのガストリン値、PG値の適切な基準値、およびAIGと非AIGを鑑別しうる最適なガストリン値、PG値のカットオフ値を設定
英語
Set gastrin and PG values for picking up autoimmune gastritis (AIG) and optimal gastrin and PG cutoff values to distinguish between AIG and non-AIG
その他/Others
日本語
該当なし
英語
none
日本語
AIG例と非AIG例のそれぞれのガストリン値、PG I, II, I/II値
英語
Gastrin values, PG I, II, I / II values for AIG and non-AIG cases
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2011年4月1日から2020年4月30日までに上部消化管内視鏡検査が実施され、萎縮性胃炎を認めた例のうち、臨床上の必要性あるいは検診実施項目としてGastrinもしくはPG が測定された例。それらを、以下のa)-f)に分類して登録する。なお、登録期間は各施設倫理委員会承認日から2020年11月30日とする。
a) AIG群(病理合致+自己抗体陽性)群: 附置研案病理診断基準3)#1または#1+#2を満たし、かつPCA もしくはIFAが陽性である
b) AIG群(病理不明+自己抗体陽性)群: 組織検査未施行あるいは病理基準未評価で、かつPCAもしくはIFAが陽性である。
c) 非AIG(病理非AIG+自己抗体陰性)群: 附置研案病理診断基準の#1も#2も満たさず、かつ、PCA (-)かつ IFA(-)である、Hp胃炎(Hp除菌成功例を含む)
d) 非AIG(病理不明+自己抗体陰性)群:組織検査未施行あるいは病理基準未評価で、かつ、PCA (-)かつ IFA(-)である、Hp胃炎(Hp除菌成功例を含む)
e) 非AIG(病理非AIG+ PCA (-)群: 附置研案病理診断基準の#1も#2も満たさず、かつPCA陰性であるHp胃炎(Hp除菌成功例を含む)
f) 非AIG(病理非AIG+ PCA (-)群: 附置研案病理診断基準の#1も#2も満たさず、かつPCA陰性である 内視鏡的萎縮性胃炎(Hp感染歴や除菌歴が明らかでないもの)
英語
EGD between April 1 2011 and April 30 2020, with atrophic gastritis, for which gastrin or PG was measured as clinical necessity or as a screening item. The registration period will be November 30, 2020 from the approval date of each facility ethics committee.
They are classified and registered in the following a)-f).
a) AIG group (pathologically matched + autoantibody positive) group: Pathological diagnostic criteria in the attached draft 3) Satisfies # 1 or # 1 + # 2 and is positive for PCA or IFA
b) AIG group (pathology unknown + autoantibody positive) group: no histological examination or pathological criteria not evaluated, and PCA or IFA is positive.
c) Non-AIG (pathological non-AIG + autoantibody negative) group: Hp gastritis (Hp eradication) that does not satisfy the attached draft pathological diagnostic criteria # 1 or # 2 and is PCA (-) and IFA (-) (including Hp eradicate successful examples)
d) Non-AIG (pathological unknown + autoantibody negative) group: Hp gastritis (including successful cases of Hp eradication) for which no histological examination or pathological criteria have been evaluated, and which is PCA (-) and IFA (-).
e) Non-AIG (pathological non-AIG + PCA (-) group: Hp gastritis that does not meet the attached draft pathological diagnostic criteria # 1 or # 2 and is PCA negative (including successful Hp eradication).
f) Non-AIG (pathologic non-AIG + PCA (-) group: Endoscopic atrophic gastritis (Hp infection history Is not clear).
日本語
胃切除後、プロトンポンプ阻害薬(PPI)またはボノプラザンフマル酸内服者、腎不全患者
英語
After gastrectomy, taking proton pump inhibitor (PPI) or vonoprazan fumarate, renal failure
360
日本語
名 | 智有 |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 |
英語
名 | TOMOARI |
ミドルネーム | |
姓 | KAMADA |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
健康管理学
英語
Dept. of Health Care Medicine
700-8505
日本語
岡山市北区中山下二丁目6番1号
英語
2-6-1, Nakasange, Kita-ku, Okayama
086-225-2111
tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | 智有 |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 |
英語
名 | TOMOARI |
ミドルネーム | |
姓 | KAMADA |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
健康管理学
英語
Dept. of Health Care Medicine
700-8505
日本語
岡山市北区中山下二丁目6番1号
英語
2-6-1, Nakasange, Kita-ku, Okayama
086-225-2111
tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
岡山市北区中山下二丁目6番1号
英語
2-6-1, Nakasange, Kita-ku, Okayama
086-225-2111
tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
360
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
該当なし
英語
None
2020 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045665
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045665
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |