UMIN試験ID | UMIN000040073 |
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受付番号 | R000045685 |
科学的試験名 | マルチモーダル脳活動計測による認知機能の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/06 |
最終更新日 | 2022/11/04 10:02:12 |
日本語
マルチモーダル脳活動計測による認知機能の検討
英語
Cognitive function assessed by recording of brain activity using multimodal methods
日本語
マルチモーダル脳活動計測による認知機能の検討
英語
Cognitive function assessed by recording of brain activity using multimodal methods
日本語
マルチモーダル脳活動計測による認知機能の検討
英語
Cognitive function assessed by recording of brain activity using multimodal methods
日本語
マルチモーダル脳活動計測による認知機能の検討
英語
Cognitive function assessed by recording of brain activity using multimodal methods
日本/Japan |
日本語
てんかん, パーキンソン病, ジストニア, 脳卒中, 脳腫瘍, 脳血管障害
英語
Epilepsy, Parkinson's disease, dystonia, stroke, brain tumor, cerebrovascular disease
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大脳皮質および皮質下領域からの信号計測ならびに大脳皮質・皮質下領域への電気刺激による脳内情報表現の解明を目的とする.
英語
The goal of the study is to explore the neural representations of sensory stimuli and cognitive processes by measuring neural activity and stimulating the cortex and subcorticalareas.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知課題遂行中の大脳皮質の電気活動と大脳皮質電気刺激による認知課題成績の変容を評価する.評価時期はてんかん焦点切除術(~4週間)までの時期のいずれかに実施する.
英語
The neural activities during cognitive tasks and the behavioral performances of the cognitive tasks by stimulation of the cortex will be evaluated. The evaluation will be performed before epileptogenic focus resection surgery (~4 weeks).
日本語
1. 認知課題遂行中の皮質下領域の電気活動と皮質下領域の電気刺激による認知課題成績の変容を評価する.評価時期は脳深部刺激療法で使用する刺激装置の埋め込み手術(~2週間)までの時期に実施する.
2. てんかん焦点切除術, 脳深部刺激療法のデバイス埋め込み術, 脳腫瘍, 脳血管障害の手術を受ける患者に対して, 機能的磁気共鳴画像法を用いて, 認知課題遂行中, および, 安静時の大脳皮質と皮質下領域の活動を評価する.評価時期は, 手術前, 術後のフォローアップ時(術後1ヶ月, 術後6ヶ月)に評価する。
英語
1. The neural activities during cognitive tasks and the behavioral performances of the cognitive tasks by stimulation of subcortical areas will be evaluated. The evaluation will be performed before the implantation of the stimulation device used in deep brain stimulation therapy (~2 week).
2. In patients undergoing epileptic focal resection, device implantation for deep brain stimulation therapy, brain tumors, or cerebrovascular disease surgery, functional magnetic resonance imaging are used to assess the activity of cortical and subcortical areas during cognitive tasks and at rest. Evaluations will be performed before the surgery, and 1 month and 6 month after the surgery.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
対象:てんかん焦点摘出のために硬膜下電極ないし深部電極を慢性に留置した患者, パーキンソン病, ジストニア、脳卒中由来の運動障害緩和のため, 脳深部刺激療法用の深部電極を慢性に留置した患者を対象とする.
計測期間:2週間~4週間(1日あたり1時間から3時間とする)
内容:当該患者に複数の認知課題(視覚,聴覚,嗅覚、触覚刺激を含む)を実施し, その際の脳活動を計測する.更に,刺激に対する脳活動に基づいた電気刺激を適用することにより,課題成績の変調を解明する.電気刺激強度は臨床的脳機能マッピングとして従来より用いられているパラメーターを用いる.
英語
Participants: Patients with epilepsy implanted with chronic subdural or depth electrodes for epileptogenic focus surgery.
Duration: 2 ~ 4 weeks (1~3 hours / day)
Study: Measuring neural activities from the cortex and subcortical area during cognitive tasks (visual, auditory, and tactile stimuli). Furthermore, evaluating the changes of cognitive performances by using electric stimulation to the cortical and subcortical areas. The parameters of stimulation are based on the conventional clinical functional mapping protocol.
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英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 電極留置後の経過が良好であること
2. 本人からインフォームド・コンセントを受けることができる患者
3. 8歳未満の患児。8歳以上の患者は研究対象とするが、本人および保護者の同意を必要とする。
英語
1. In a good condition after the surgery.
2. Obtained informed consent from the patient
3. Patients whose ages are more than 8 years old.
日本語
1. 不穏・意識障害等,医学的に不適当と考えられる場合.
2. ペースメーカーが埋め込まれている.
3. 手術や薬剤注入等の用途で金属が体内にある.
4. 金属加工業等に勤務から体内に金属片が偶然入っている可能性がある.
5. 閉所恐怖症.
6. 体を横たえると酷い息切れをする.
英語
1. When the patient seems unfit to participate in the study such as restlessness and disturbance of consciousness.
2. a pacemaker is implanted.
3. the metal is in the body for use in surgery or drug injection.
4. there is a possibility that a piece of metal has been accidentally introduced into the body from working in the metal processing industry.
5. Claustrophobia;
6. Severe shortness of breath when lying down.
100
日本語
名 | 謙介 |
ミドルネーム | |
姓 | 川合 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
脳神経外科学
英語
Department of Neurosurgery
329-0498
日本語
栃木県 下野市 薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7373
kenkawai-tky@jichi.ac.jp
日本語
名 | 謙介 |
ミドルネーム | |
姓 | 川合 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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脳神経外科学
英語
Department of Neurosurgery
329-0498
日本語
栃木県 下野市 薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7373
kenkawai-tky@jichi.ac.jp
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
(Grants-in-Aid for Scientific Research)
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日本学術振興会(科学研究費助成事業)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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栃木県 下野市 薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7576
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045685
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045685
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |