UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
通信型サーマルセンサーによる客観的Performance Statusの創出

英語
Establishment of Objective Performance Status by networkable thermal sensors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
客観的Performance Statusの創出

英語
Establishment of Objective Performance Status

科学的試験名/Scientific Title

日本語
通信型サーマルセンサーによる客観的Performance Statusの創出

英語
Establishment of Objective Performance Status by networkable thermal sensors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
客観的Performance Statusの創出

英語
Establishment of Objective Performance Status

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
入院対象となった患者

英語
All hospitalized patients

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
　医療現場においてがん患者のケアリソースは不足しており、患者を常時観察し続けることは不可能な以上、がんの治療方針の決定指標として非常に重要とされるPerformance Status(PS)の評価が適切なものであるかについては疑問が残る。我々の研究は、動きの情報を収集する複数のサーモセンサーを用い、「客観的PS」を創出し、無線通信に接続可能にすることで遠隔地においてデータ収集し分析することを可能にすることを目的とする。

英語
Because of the shortage of medical resources, there is a strong doubt if the performance status (PS) is adequately evaluated under the present situation, even PS plays as a critical factor to decide treatments.The goal of our research is to establish objective PS by using multiple networkable thermal sensors gathering the data of movement and analysis from distant places.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パフォーマンスステータス

英語
Performance Status

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入の期間は同意を得た後の入院期間。介入の量回数、頻度については入院期間中常時、内容は通信型サーマルセンサーによる空間温度分布のモニタリングである。

英語
The period:all hospitalization period after informed consent
The amount and frequency of intervention: continuous monitoring for all period
The contents:thermal distribution

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
システムを設置した個室の入院患者および3名の健常者において、
1） 同意取得時において年齢が20歳以上の者
2） 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Hospitalized patients or Healthy volunteers who entered rooms with the system,
and
1)Age 20 and over
2)Patients who had informed concent and written concent form of free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	冠名
ミドルネーム
姓	頼

英語

名	Kammei
ミドルネーム
姓	Rai

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
Hospital-based Cancer registry division

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city, Okayama, Japan 7008558

電話/TEL

086-235-7227

Email/Email

rai@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	冠名
ミドルネーム
姓	頼

英語

名	Kammei
ミドルネーム
姓	Rai

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
Hematology Oncology division

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city, Okayama, Japan 7008558

電話/TEL

086-235-7227

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rai@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hematology Oncology division

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語
血液腫瘍内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学　倫理審査委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city, Okayama, Japan 7008558

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045689

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