UMIN試験ID | UMIN000040068 |
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受付番号 | R000045690 |
科学的試験名 | 婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/06 |
最終更新日 | 2021/04/15 09:09:56 |
日本語
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の有用性の検討
英語
Clinical evaluation of the efficacy and safety of robot-assisted hysterectomy using da Vinci surgical system for benign gynecologic disease
日本語
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術
英語
Clinical evaluation of the efficacy and safety of robot-assisted hysterectomy for benign gynecologic disease
日本語
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の有用性の検討
英語
Clinical evaluation of the efficacy and safety of robot-assisted hysterectomy using da Vinci surgical system for benign gynecologic disease
日本語
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術
英語
Clinical evaluation of the efficacy and safety of robot-assisted hysterectomy for benign gynecologic disease
日本/Japan |
日本語
子宮筋腫や子宮腺筋症などの婦人科良性疾患
英語
Benign gynecologic disease such as uterine myomas, adenomyosis, etc.
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
da Vinciサ―ジカルシステムを用いたロボット支援下子宮全摘術の婦人科良性疾患に対する有用性を検討することを目的とする。
英語
To evaluate the efficacy and safety of robot-assisted hysterectomy using da Vinci surgical system for benign gynecologic disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
術中、術後の重篤な有害事象(他臓器損傷、術式変更を要する様な大量出血や手術時間の延長、入院日数の延長)の有無
英語
Incidence of intra- and post-operative complications
日本語
麻酔時間、手術時間、出血量、術後鎮痛剤使用頻度、入院日数
英語
Anesthesia time, operative time, estimated blood loss, postoperative analgesic requirements, length of hospital stay.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援下子宮全摘術を行う。
英語
We perform robot-assisted hysterectomy using da Vinci surgical system for patients with benign gynecologic disease.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 子宮筋腫、子宮腺筋症などを有し、子宮全摘の適応である。
2. 子宮の大きさがMRIの矢状断画像で岬角を超えず、従来の腹腔鏡下手術で摘出可能と判断されること。
3. Performance Status 0または1であること。
4. 患者本人が手術療法を希望していること。
5. 本研究計画について十分に理解し、文書による同意が可能な患者。
6. 開腹手術および従来の腹腔鏡手術も提示したうえで、本研究の術式を希望する患者。
英語
1. Patients with benign gynecologic disease such as uterine myomas, adenomyosis, etc.
2. Uterus is resectable with conventional laparoscopic surgery in size.
3. ECOG Performance Status 0 or 1.
4. Patients desire hysterectomy for treatment of disease.
5. Informed written consent is obtained.
日本語
1. BMI 30以上の患者。
2. 重篤な合併症を有する患者。
3. 骨盤内の複数回の手術歴がある、または広範囲の子宮内膜症病変を有するなど、骨盤内の高度の癒着が予想される患者。
4. 緑内障の既往がある患者。
5. 脳血管疾患の既往がある患者。
6. その他、試験責任医師、試験分担医師が当試験への参加に関して不適当と判断する患者。
英語
1. BMI is over 30.
2. Patients with severe complications.
3. History of multiple pelvic surgeries or severe pelvic endometriosis.
4. History of glaucoma.
5. History of cerebrovascular disease.
6. Patients who are judged to be inappropriate as subject to this study by the investigators.
5
日本語
名 | 春子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩瀬 |
英語
名 | Haruko |
ミドルネーム | |
姓 | Iwase |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
婦人科
英語
Gynecology
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
0427788414
haiwase@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 賢人 |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 |
英語
名 | Kento |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnishi |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
婦人科
英語
Gynecology
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
0427788414
kohnishi@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University Hospital
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北里大学病院
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英語
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その他
英語
Kitasato University Hospital
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北里大学病院
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会 治療・臨床研究審査委員会
英語
The Kitasato Institute Clinical Research Review Board
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
0427788273
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
北里大学病院(神奈川県)
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
5
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |