UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域の健康課題の解決に向けた1歳6か月児健康診査後のカンファレンスモデルの開発―カンファレンスシート作成と運営方法の検討―

英語
Development of a Conference Model after the 18-months-old Children Health Checkup for the Solution to Community Health Needs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域の健康課題の解決に向けた1.6健診後のカンファレンスモデルの開発―カンファレンスシート作成と運営方法の検討―

英語
Development of a Conference Model after the 18-months-old Children Health Checkup for the Solution to Community Health Needs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域の健康課題の解決に向けた1歳6か月児健康診査後のカンファレンスモデルの開発―カンファレンスシート作成と運営方法の検討―

英語
Development of a Conference Model after the 18-months-old Children Health Checkup for the Solution to Community Health Needs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域の健康課題の解決に向けた1.6健診後のカンファレンスモデルの開発―カンファレンスシート作成と運営方法の検討―

英語
Development of a Conference Model after the 18-months-old Children Health Checkup for the Solution to Community Health Needs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人（保健師）

英語
Healthy individuals(Public Health Nurse)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1歳6か月児健康診査後のカンファレンスにおいて効率的に地域の健康課題を検討するカンファレンスモデルを開発すること
本調査に向けた予備調査として健診後カンファレンスにカンファレンスシート作成と運営方法の検討を行う

英語
Development a Conferrence Model after tha 18-months-old chilrens Health Checkup Examining a Healty Needs Effectively
As a preliminary survey,we will prepare a conference form to be introduced at the conference after a Health cheackup and examine the management method

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カンファレンスシート試案と進行ガイドを用いた試験カンファレンスを12回以上実施後；
健康課題の解決数・効果

英語
Evaiuate arter at least 12 test conferences using a conference form tentative plan and the progress guide;Resolution of Community Health Needs and effect

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
カンファレンスシート試案と進行ガイドを導入したカンファレンスの実施（12回以上;月1～4回）

英語
Evaiuate arter at least 12 test confarences using a conference form tentative plan and progress guide. It is four times from once a month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
完全集団健診方式で1歳6か月児健康診査を自治体単独で実施している山口県内の自治体の保健師で健診後カンファレンスの参加者

英語
Local Public Health nurses in Yamaguchi Prefecture who are conducting Health Checkup for 18 months old chiidren by the local goverment alone in acomplete group Health Checkup system and participating in conferences sfter the Health checkup

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他機関から派遣されている保健師

英語
Public health nurses dispatched from other organizations

目標参加者数/Target sample size

38

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美矢子
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	MIYAKO
ミドルネーム
姓	SAITO

所属組織/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科

英語
School Health Siences Yamaguchi University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
保健学専攻　地域・老年看護学講座

英語
Community/Gerontological Nursing

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 MInami Kogushi,Ube Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2826

Email/Email

msaito@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美矢子
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	MIYAKO
ミドルネーム
姓	SAITO

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科

英語
School Health Siences Yamaguchi University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
保健学専攻　地域・老年看護学講座

英語
Community/Gerontological Nursing

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 MInami Kogushi,Ube Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2826

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

msaito@yamaguchi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi Univercity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科

英語
School Health Siences Yamaguchi University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 MInami Kogushi,Ube Yamaguchi

電話/Tel

0836-22-2132

Email/Email

me202@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

市町保健センター（山口県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.c-linkage.co.jp/jsph80/information.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.c-linkage.co.jp/jsph80/information.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
A市の1歳6か月児健康診査後カンファレンスで、研究者作成のカンファレンスシートと進行ガイドを用いた地域課題発見型カンファレンスを13回試行した結果、個別支援の検討にとどまらず、4件の地域の健康課題明確化が図れた。シートは、健康課題の蓄積や集約ができ、事業改善へ活用できることが確認された。保健師はシートを意識し「個別支援から社会資源を検討する流れ」「地域全体でのフォローにつなげる視点」を思考した。シート記録時「地域全体でのフォローの検討の少なさ」「事例を共通性の視点で見る」変化を認識していた。

英語
A conference sheet and a facilitator's guide developed by the researcher were used 13 times at a conference held after the 1-6 month health checkup in City A. As a result, not only individual support was discussed, but some of the community health issues were clarified. It was confirmed that the sheets can be used to accumulate and consolidate health issues, and can be utilized to improve the project.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

04

月

25

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
1歳6か月児健康診査を集団健診方式で実施しているA市の保健師

英語
Public health nurses in City A conducting health checkups for children aged 1 year and 6 months using the group health checkup method.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
山口県内で集団健診方式による1歳6か月児健康診査を実施している自治体へ研究協力を依頼した。その結果、参加意向のあった自治体の所属長へ調査を依頼し、1歳6か月児健康診査に出務する保健師に研究協力を同意を得た。

英語
Municipalities in Yamaguchi Prefecture that conduct health examinations for children aged 1 year and 6 months using the group health examination method were asked to cooperate in the study. As a result, we asked the heads of the municipalities who were willing to participate in the survey, and obtained consent for research cooperation from the public health nurses who were in charge of health examinations of one and a half year olds.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
①地域の健康課題の解決に向けた1歳6か月児健康診査後のカンファレンス（地域課題発見型カンファレンス）の導入による保健師が用いる個別課題から地域課題への視点の展開技術に対する阻害・促進要因：実装研究のための統合フレームワーク（CFIR)
②参加保健師の認識の変化

英語
1) Inhibiting and facilitating factors for the techniques used by public health nurses to develop their perspectives from individual issues to community issues through the introduction of a conference after the health checkup for children aged one and six months (community issue finding conference) to solve community health issues: An integrated framework for implementation research (CFIR)

(2) Changes in the perceptions of participating public health nurses

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究者らが作成したカンファレンスシート試案と進行ガイドを用いて、自治体の保健師がカンファレンスを実施する。（1自治体につき12回以上）研究者は、カンファレンスに参加し参加者から1メートル以上離れた場所で参加観察し、日時、場所、参加職種、進行方法、参加者の表情・行動、場所の雰囲気、発言内容、時間を記録する。

英語
The public health nurse of the local govermment carries out conference using a conference form tentative plan with the progress guide which researchers created.(In 1 local govermment 12 times or more)
The researcher take part in the conference and I participate and observe next item 1 meter or more from a participant at a remote place.The date and time,the type of job,progress method,expression and action of the participant,atmosphere of the place,remark contents,the time required.

登録日時/Registered date

2020

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

25

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045704

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045704