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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000041055 |
受付番号 | R000045706 |
科学的試験名 | コミュニケーション障害を有する人の談話特徴の分析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/09 |
最終更新日 | 2020/07/09 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | コミュニケーション障害を有する人の談話特徴の分析
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Analysis of discourse characteristics of people with communication disorders | |
一般向け試験名略称/Acronym | コミュニケーション障害を有する人の談話特徴の分析
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Analysis of discourse characteristics of people with communication disorders | |
科学的試験名/Scientific Title | コミュニケーション障害を有する人の談話特徴の分析
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Analysis of discourse characteristics of people with communication disorders | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | コミュニケーション障害を有する人の談話特徴の分析
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Analysis of discourse characteristics of people with communication disorders | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||||
対象疾患名/Condition | 脳血管障害に起因するコミュニケーション障害
アルツハイマー型認知症 |
Aphasia, RHD with a communication disorders
Alzheimer's disease |
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疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 本研究は代表的なコミュニケーション障害の原因である脳血管障害と認知症により,コミュニケーション障害を有する人の談話特徴を明らかにすることを目的とする.コミュニケーション障害に対する評価,及びアプローチに有用であると考える.検査時間が短く,簡便に実施可能な検査バッテリーを使用することで,臨床現場での活用が期待される. | The purpose of this study is to clarify the discourse characteristics of persons with communication disorders due to cerebrovascular diseases and dementia, which are the causes of typical communication disorders. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 日本語版Main Concept Analysis | the Japanese-Main Concept Analysis |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 3 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 診断/Diagnosis | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 談話検査、言語検査の実施
介入回数は1回 |
assessment of discourse and language
one intervention |
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介入2/Interventions/Control_2 | 談話検査、言語検査の実施
介入回数は1回 |
assessment of discourse and language
one intervention |
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介入3/Interventions/Control_3 | 談話検査、認知機能検査の実施
聴力テスト 介入回数は1回 |
assessment of discourse and cognitive function
hearing test one intervention |
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介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | ・左側の一惻性脳損傷であり失語を有すると診断をされた者
・右側の一惻性脳損傷でありコミュニケーション障害を有すると診断された者 ・アルツハイマー型認知症と診断された者 |
Persons who have been diagnosed with aphasic brain injury on the left side and has aphasia.
Persons who have been diagnosed as having the right side of the brain injury and a communication disorder. Persons diagnosed with Alzheimer-type dementia. |
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除外基準/Key exclusion criteria | ・検査に支障が出る程度の聴覚障害又は視覚障害を認める者
・医学的リスクを有する者 ・検査の指示理解が困難な者 |
Persons with hearing or visual impairments that interfere with inspection.
Persons with medical risks. Persons who have difficulty understanding inspection instructions. |
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目標参加者数/Target sample size | 80 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 日本医科大学付属病院 | Nippon Medical School Hospital | ||||||||||||
所属部署/Division name | 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 | Department of Oto-Rhino-Laryngology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 113-8603 | |||||||||||||
住所/Address | 東京都文京区千駄木1丁目1番5号 | 1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo | ||||||||||||
電話/TEL | 0358146371 | |||||||||||||
Email/Email | h-yazu@nms.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 日本医科大学付属病院 | Nippon Medical School Hospital | ||||||||||||
部署名/Division name | 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 | Department of Oto-Rhino-Laryngology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 113-8603 | |||||||||||||
住所/Address | 東京都文京区千駄木1丁目1番5号 | 1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo | ||||||||||||
電話/TEL | 0358146371 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | h-yazu@nms.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Nippon Medical School Hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
日本医科大学付属病院 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Japanese Association of Communication Disorders |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
日本コミュニケーション障害学会 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 東京湾岸リハビリテーション病院
さがみリハビリテーション病院 |
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
Sagami Rehabilitation Hospital |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 日本医科大学付属病院倫理委員会 | Nippon Medical School Hospital |
住所/Address | 東京都文京区千駄木1丁目1番5号 | 1-1-5, Sendagi, Bunkyo-Ku, Tokyo |
電話/Tel | 0358146371 | |
Email/Email | @nms.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045706 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045706 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |