UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The Effect of Virtual Reality-based Intervention Program on Cognitive and brain function in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
The Effect of Virtual Reality-based Intervention Program on Cognitive and brain function in older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The Effect of Virtual Reality-based Intervention Program on Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment: A Randomized Control Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effect of VR intervention on MCI older adults

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Mild Cognitive Impairment (MCI)

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To observe the effect of VR training on Cognition and brain function of MCI older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
The VR training significantly improved cognitive and brain function of the intervention group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
VR-based cognitive training (24 session, 100 minute per each session) with educational program for general health

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
educational program for general health

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

55

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1.Individuals diagnosed with MCI by clinicians and dementia relief center.
2. Have no serious orthopedic and dizziness diseases
3. Who aged 55 to 85 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
<55 years and >85 years adults
Have dementia through past psychiatric or neurological diagnosis.
Have a serious dizziness and otolaryngological diagnosis.
Those who did not agree participate and not obtained Informed consent.

目標参加者数/Target sample size

68

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	HYUNTAE
ミドルネーム
姓	PARK

所属組織/Organization

日本語

英語
DONG-A UNIVERSITY

所属部署/Division name

日本語

英語
DEPARTMENT OF HEALTH CARE SCIENCES

郵便番号/Zip code

49315

住所/Address

日本語

英語
NAKGDONG DAERO 550 BEONGIL 37 DONG-A UNIVERSITY, BUSAN, SOUTH KOREA

電話/TEL

+82-51-200-7517

Email/Email

htpark@dau.ac.kr

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	HYUNTAE
ミドルネーム
姓	PARK

組織名/Organization

日本語

英語
DONG-A UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語

英語
DEPARTMENT OF HEALTH CARE SCIENCES

郵便番号/Zip code

49315

住所/Address

日本語

英語
NAKGDONG DAERO 550 BEONGIL 37 DONG-A UNIVERSITY, BUSAN, SOUTH KOREA

電話/TEL

+82-51-200-7517

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

htpark@dau.ac.kr

機関名/Institute

日本語
その他

英語
DONG-A UNIVERSITY, DEPARTMENT OF HEALTH CARE SCIENCES

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
DONG-A UNIVERSITY

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
SOUTH KOREA

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Dong-A University

住所/Address

日本語

英語
NAKDONG DAERO 550 BEONGIL 37 , BUSAN, SOUTH KOREA

電話/Tel

+82-51-200-6404

Email/Email

yys1108@dau.ac.kr

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
<Target sample>
-100 subjects were recruited but 32 subjects didn't participate. Hence our study consisted of total 68 subjects.

登録日時/Registered date

2020

年

04

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

05

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045727

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