UMIN試験ID | UMIN000040116 |
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受付番号 | R000045741 |
科学的試験名 | 近赤外蛍光検査システムを応用した新しい嚥下機能評価に関する基礎的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/01 |
最終更新日 | 2021/10/22 12:46:37 |
日本語
近赤外蛍光検査システムを応用した新しい嚥下機能評価に関する基礎的研究
英語
Detection of aspiration risk using near-infrared fluorescent clinical test system
日本語
近赤外蛍光検査システムを応用した新しい嚥下機能評価に関する基礎的研究
英語
Detection of aspiration risk using near-infrared fluorescent clinical test system
日本語
近赤外蛍光検査システムを応用した新しい嚥下機能評価に関する基礎的研究
英語
Detection of aspiration risk using near-infrared fluorescent clinical test system
日本語
近赤外蛍光検査システムを応用した新しい嚥下機能評価に関する基礎的研究
英語
Detection of aspiration risk using near-infrared fluorescent clinical test system
日本/Japan |
日本語
嚥下障害
英語
dysphasia
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近赤外蛍光検査システムは、蛍光剤含有食物を摂取後の蛍光強度変化を体外から計測する手法である。この手法を応用することにより、嚥下時に咽頭に残留した食物の検出が可能である。本研究では、本システムと嚥下内視鏡検査(VE)、および嚥下造影検査(VF)の結果を比較することにより、誤嚥リスク検出能力の信頼性・妥当性を検討することを目的とする。
英語
"Near-infrared fluorescent clinical test system" can measure the fluorescence intensity from body surface during swallowing food which containing the fluorescent dye. This study aims to investigate the reliability and validity of the ability to detect aspiration risk by comparing the results of this system with those of videoendoscopic examination of swallowing( (VE) and videofluoroscopic examination of swallowing (VF).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.近赤外蛍光検査システムによる、嚥下時の咽頭残留物の検出
2.嚥下内視鏡検査、嚥下造影検査による嚥下機能評価
を実施する。それぞれの検査から得られた結果を比較し、近赤外蛍光検査システムの有用性を検証する。
英語
Methods
1.Detection of pharyngeal residue by using near-infrared fluorescent clinical test system
2.Assessment of swallowing function by VE and VF
The results obtained from each test are compared and the usefulness of the near-infrared fluorescence clinical test system is verified.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食品試料:蛍光色素(ICG:インドシアニングリーン)含有水(0.81μmol/L)
1回の嚥下につき10mLを摂取させる。
英語
Test food
water containing fluorescent dye(ICG Indocyanine Green) 0.81micromol /L
Participants take 10ml test water in each swallowing.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・本研究への参加に同意した健常成人
・嚥下障害患者
英語
Healthy volunteer who agree to participate the study
subjects with dysphagia
日本語
・造影剤のアレルギー、または消化器疾患の既往により嚥下造影検査を実施できないもの
・研究への同意を得られなかったもの
英語
subjects those cannot perform VF due to allergy of contrast medium or gastrointestinal disease
subject who do not agree to participate the study
20
日本語
名 | 玄 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸原 |
英語
名 | Haruka |
ミドルネーム | |
姓 | Tohara |
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野
英語
Department of Dysphagia Rehabilitation
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, Japan
03-5803-5559
harukatohara@hotmail.com
日本語
名 | 玄 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸原 |
英語
名 | Haruka |
ミドルネーム | |
姓 | Tohara |
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野
英語
Department of Dysphagia Rehabilitation
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, Japan
03-5803-5559
harukatohara@hotmail.com
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
日本語
東京医科歯科大学歯学部総務係
英語
General Affairs Section,faculty of dentistry,Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, Japan
03-5803-5404
d-hyoka.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045741
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |