UMIN試験ID | UMIN000040121 |
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受付番号 | R000045747 |
科学的試験名 | 未治療限局性前立腺癌を対象とした限局高線量率組織内照射療法の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/15 |
最終更新日 | 2024/03/20 16:07:52 |
日本語
未治療限局性前立腺癌を対象とした限局高線量率組織内照射療法の前向き研究
英語
The prospective study of focal high-dose rate brachytherapy for primary clinically localized prostate cancer
日本語
未治療限局性前立腺癌を対象とした限局高線量率組織内照射療法の前向き研究
英語
The prospective study of focal high-dose rate brachytherapy for primary clinically localized prostate cancer
日本語
未治療限局性前立腺癌を対象とした限局高線量率組織内照射療法の前向き研究
英語
The prospective study of focal high-dose rate brachytherapy for primary clinically localized prostate cancer
日本語
未治療限局性前立腺癌を対象とした限局高線量率組織内照射療法の前向き研究
英語
The prospective study of focal high-dose rate brachytherapy for primary clinically localized prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1. 限局高線量率組織内照射療法の安全性を検討する。
2. 組織内照射部位をmpMRIと再生検で有効性を検討する。
英語
1.The safety for focal high-dose rate brachytherapy using Irisium for clinically localized prostate cancer
2.The efficacy for pathological evaluation of re-biopsy of focal radiation region
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 限局高線量率組織内照射療法の安全性を検討する。
2. 組織内照射部位をmpMRIと再生検で有効性を検討する。
英語
1.The safety for focal high-dose rate brachytherapy using Irisium for clinically localized prostate cancer
2.The efficacy for pathological evaluation of re-biopsy of focal radiation region
日本語
1. 治療患者の機能温存性(性機能と排尿状態)を検討する。
2. 局所高線量率組織内照射療法の患者に対する治療効果の評価を確立するために、組織内照射部の治療効果と非照射部の将来の前立腺癌の発生を治療後のPSA推移で予測可能かの基本的なデータ採取を行う
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
イリジウム線源を用いた局所高線量率前立腺組織内照射
英語
Focal high-dose rate brachytherapy for Prostate using Irisium
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1.生検前のmpMRIで癌を疑われた部のみから癌が検出された症例(1箇所のみ)
2.病理学的に前立腺癌と診断された症例
3.グリソン・スコアは3+3、もしくは3+4の症例
4.前立腺癌の治療が未治療なもの
5.画像診断で遠隔転移を認めない症例
6.診断時のPSA値が20ng/ml未満
7.全身状態(Performance Status)が0~2の症例
8.限局性前立腺癌に対しての標準治療について説明を受けたにも関わらず、本治療を希望する症例
英語
1.Only single region prostate cancer revealed same region, that suspcet of clinically significant cancer by mpMRI prior biopsy
2.Prostate cancer diagnosed pathological examination
3.Proatate cancer of Gleason score 3+3 or 3+4
4.Not ever accepte the therapy for prostate cancer
5.No metastasis region by radiological examination
6.PSA value less than 20ng/ml
7.Performance Status is 0, 1 or2
日本語
1.前立腺癌が直腸に接している症例(再発時に救済手術の支障の恐れがあるため)
2.複数箇所から癌が検出された症例
3.骨盤内に放射線療法の既往のある症例
4.定期的なMRIのフォローができない症例
5.本治療について十分な理解ができていない症例
6.他の重篤な疾患または状態の症例
7.副腎皮質ステロイド内服(外用は認める)や5アルファ還元酵素阻害薬を内服している症例
8.重症の精神障害(重症のうつ状態など)を有する症例
9.活動性重複癌を有する症例
10.その他、研究責任医師または研究担当医師が不適切と判断した症例
英語
1.Prostate cancer region close to rectal wall
2.multiple cancer region diagnosed by prostate biopsy
3.Medical history for radiation therapy of the pelvis
4.Unfit for regularly MRI examination for follow-up
5.Administration of glucocorticoid or 5-arufa reductase
6.Actively double cancer
12
日本語
名 | 禎幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyaji |
日本語
川崎医科大学附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
701-0192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577, Matsushima, Kurashiki, Japan
086-462-1111
miyaji@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | 禎幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyaji |
日本語
川崎医科大学附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
701-0192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577, Matsushima, Kurashiki, Japan
086-462-1111
miyaji@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School Hospita, Department of Urology
日本語
川崎医科大学附属病院
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School Hospita, Department of Urology
日本語
川崎医科大学附属病院
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泌尿器科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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川崎医科大学および川崎医科大学附属病院倫理委員会
英語
The ethics committee of Kawasaki Medical School and Hospital
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577, Matsushima, Kurashiki, Japan
086-462-1111
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |