UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040254
受付番号 R000045749
科学的試験名 重症精神障害をもつ精神科長期入院患者の退院後の再入院、就労、就学に関するシステマティックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/01
最終更新日 2020/04/27 18:23:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科長期入院患者の地域移行に関するシステマティックレビュー


英語
A systematic review of return to community for long-term psychiatric inpatients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科長期入院患者の地域移行に関するシステマティックレビュー


英語
A systematic review of return to community for long-term psychiatric inpatients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症精神障害をもつ精神科長期入院患者の退院後の再入院、就労、就学に関するシステマティックレビュー


英語
Readmission and school/work engagement after discharge from psychiatric hospitals among long-stay patients with severe mental illness: A systematic review of the literature

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症精神障害をもつ精神科長期入院患者の退院後の再入院、就労、就学に関するシステマティックレビュー


英語
Readmission and school/work engagement after discharge from psychiatric hospitals among long-stay patients with severe mental illness: A systematic review of the literature

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
重症精神障害


英語
severe mental illness

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
この系統的レビューの目的は重症精神障害をもち1年以上入院した精神科患者の焦点を当て、退院後の再入院率、再入院日数、就労率、就学率などを調べることです。

P:重症精神障害をもつ成人
E:1年以上の入院
O:再入院率、再入院日数、就労率、就学率
S:観察研究およびランダム化比較試験


英語
The purpose of this systematic review is to examine readmission rates, readmission days, employment rates, and school enrollment rates after discharge focusing on psychiatric patients hospitalized for more than one year with a severe mental illness.

P:Adults with SMI
E:long-term (i.e. 1 year or longer) inpatient care in psychiatric hospitals or psychiatric wards in general hospitals
O:readmission, number of days in hospitals, number of days in community, and school/work engagement or other social participation after discharge
S:observational study, cohort study, and randomized controlled trial

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記と同様


英語
Same as above

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院後1年間の再入院率および再入院日数


英語
Readmission rate defined as the percentage of patients hospitalised during the first year after discharge and days of readmission defined as the number of days of hospitalization in the year after discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)各研究で設定された追跡期間内の再入院率および再入院日数
2)各研究で設定された追跡期間内の就労、就学、その他の社会参加の割合
3)各研究で設定された追跡期間内の精神症状の重症度、社会的機能の度合い、生活の質、主観的ウェルビーイング


英語
1)Readmission rates and readmission days within the follow-up period set by each study, other than those described in the previous section
2)Percentage of those discharged from hospitals who were employed enrolled in school or participated in social activities such as volunteering within the follow-up period set by each study
3)Level of severity in psychiatric symptoms measured by rating scales (e.g. PANSS, BPRS), level of social functioning measured by rating scales (e.g. GAF), quality of life, and well-being measured by self-report questionnaires (e.g.WHO-QOL26, SF36) at the end of the follow-up period set by each study


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
重症精神障害をもち、1年以上精神科病院に入院していたもの


英語
adults aged between 18 and 64 with diagnosis of severe mental illness who have been hospitalized 1 year or longer and were discharged from psychiatric inpatient care

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ICD-10の分類によるF0:症状性を含む器質性精神障害;F1:精神作用物質使用による精神及び行動の障害;F4:神経症性障害,ストレス関連障害及び身体表現性障害;F5生理的障害及び身体的要因に関連した行動症候群;F6:成人の人格及び行動の障害;F7:知的障害;F8:心理的発達の障害


英語
Single diagnosis of mental disorders due to known physiological conditions (ICD-10 F0); psychoactive substance use (F1); anxiety, dissociative, stress-related, somatoform and other nonpsychotic mental disorders (F4); eating disorders (F50); adult personality and behavior (F6); intellectual disabilities (F7); or pervasive and specific developmental disorders (F8).

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
さやか
ミドルネーム
佐藤


英語
Sayaka
ミドルネーム
Sato

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経センター精神保健研究所


英語
National Institute of Mental Health, NCNP

所属部署/Division name

日本語
地域・司法精神医療研究部


英語
Department of Community Mental Health & Law

郵便番号/Zip code

1878553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan

電話/TEL

0423462039

Email/Email

sayakas@ncnp.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
さやか
ミドルネーム
佐藤


英語
Sayaka
ミドルネーム
Sato

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経センター精神保健研究所


英語
National Institute of Mental Health, NCNP

部署名/Division name

日本語
地域・司法精神医療研究部


英語
Department of Community Mental Health & Law

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan

電話/TEL

0423462039

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sayakas@ncnp.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター


英語
National Institute of Mental Health, NCNP

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター


英語
National Institute of Mental Health, NCNP

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経センター精神保健研究所


英語
National Institute of Mental Health, NCNP

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan

電話/Tel

0423462039

Email/Email

sayakas@ncnp.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 10 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
得られたデータは質的に検討され、それぞれの文献ごとにに国、出版円、再入院率、再入院日数等の項目を表にまとめる。適切と思われた場合にはメタアナリシスの分析方法も用いる。
該当する研究が10編以上だった場合には、funnel plotsを用いて出版バイアスについても検討する


英語
We will report a narrative synthesis. Specifically, the country, year of publication, readmission rate, and the number of days of readmission for each article are summarized in a table. We will use meta-analytic techniques, if appropriate.

If there are ten or more studies in the systematic review, we will examine publication bias by visual inspection of funnel plots.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 04 27

最終更新日/Last modified on

2020 04 27



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045749


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045749


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名