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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040254
受付番号 R000045749
科学的試験名 重症精神障害をもつ精神科長期入院患者の退院後の再入院、就労、就学に関するシステマティックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/01
最終更新日 2020/04/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神科長期入院患者の地域移行に関するシステマティックレビュー A systematic review of return to community for long-term psychiatric inpatients
一般向け試験名略称/Acronym 精神科長期入院患者の地域移行に関するシステマティックレビュー A systematic review of return to community for long-term psychiatric inpatients
科学的試験名/Scientific Title 重症精神障害をもつ精神科長期入院患者の退院後の再入院、就労、就学に関するシステマティックレビュー Readmission and school/work engagement after discharge from psychiatric hospitals among long-stay patients with severe mental illness: A systematic review of the literature
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重症精神障害をもつ精神科長期入院患者の退院後の再入院、就労、就学に関するシステマティックレビュー Readmission and school/work engagement after discharge from psychiatric hospitals among long-stay patients with severe mental illness: A systematic review of the literature
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 重症精神障害 severe mental illness
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この系統的レビューの目的は重症精神障害をもち1年以上入院した精神科患者の焦点を当て、退院後の再入院率、再入院日数、就労率、就学率などを調べることです。

P:重症精神障害をもつ成人
E:1年以上の入院
O:再入院率、再入院日数、就労率、就学率
S:観察研究およびランダム化比較試験
The purpose of this systematic review is to examine readmission rates, readmission days, employment rates, and school enrollment rates after discharge focusing on psychiatric patients hospitalized for more than one year with a severe mental illness.

P:Adults with SMI
E:long-term (i.e. 1 year or longer) inpatient care in psychiatric hospitals or psychiatric wards in general hospitals
O:readmission, number of days in hospitals, number of days in community, and school/work engagement or other social participation after discharge
S:observational study, cohort study, and randomized controlled trial
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 上記と同様 Same as above
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 退院後1年間の再入院率および再入院日数 Readmission rate defined as the percentage of patients hospitalised during the first year after discharge and days of readmission defined as the number of days of hospitalization in the year after discharge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)各研究で設定された追跡期間内の再入院率および再入院日数
2)各研究で設定された追跡期間内の就労、就学、その他の社会参加の割合
3)各研究で設定された追跡期間内の精神症状の重症度、社会的機能の度合い、生活の質、主観的ウェルビーイング
1)Readmission rates and readmission days within the follow-up period set by each study, other than those described in the previous section
2)Percentage of those discharged from hospitals who were employed enrolled in school or participated in social activities such as volunteering within the follow-up period set by each study
3)Level of severity in psychiatric symptoms measured by rating scales (e.g. PANSS, BPRS), level of social functioning measured by rating scales (e.g. GAF), quality of life, and well-being measured by self-report questionnaires (e.g.WHO-QOL26, SF36) at the end of the follow-up period set by each study

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
64 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 重症精神障害をもち、1年以上精神科病院に入院していたもの adults aged between 18 and 64 with diagnosis of severe mental illness who have been hospitalized 1 year or longer and were discharged from psychiatric inpatient care
除外基準/Key exclusion criteria ICD-10の分類によるF0:症状性を含む器質性精神障害;F1:精神作用物質使用による精神及び行動の障害;F4:神経症性障害,ストレス関連障害及び身体表現性障害;F5生理的障害及び身体的要因に関連した行動症候群;F6:成人の人格及び行動の障害;F7:知的障害;F8:心理的発達の障害 Single diagnosis of mental disorders due to known physiological conditions (ICD-10 F0); psychoactive substance use (F1); anxiety, dissociative, stress-related, somatoform and other nonpsychotic mental disorders (F4); eating disorders (F50); adult personality and behavior (F6); intellectual disabilities (F7); or pervasive and specific developmental disorders (F8).
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
さやか
ミドルネーム
佐藤
Sayaka
ミドルネーム
Sato
所属組織/Organization 国立研究開発法人国立精神・神経センター精神保健研究所 National Institute of Mental Health, NCNP
所属部署/Division name 地域・司法精神医療研究部 Department of Community Mental Health & Law
郵便番号/Zip code 1878553
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan
電話/TEL 0423462039
Email/Email sayakas@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
さやか
ミドルネーム
佐藤
Sayaka
ミドルネーム
Sato
組織名/Organization 国立研究開発法人国立精神・神経センター精神保健研究所 National Institute of Mental Health, NCNP
部署名/Division name 地域・司法精神医療研究部 Department of Community Mental Health & Law
郵便番号/Zip code 187-8553
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan
電話/TEL 0423462039
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sayakas@ncnp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Institute of Mental Health, NCNP
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Institute of Mental Health, NCNP
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立研究開発法人国立精神・神経センター精神保健研究所 National Institute of Mental Health, NCNP
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan
電話/Tel 0423462039
Email/Email sayakas@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 得られたデータは質的に検討され、それぞれの文献ごとにに国、出版円、再入院率、再入院日数等の項目を表にまとめる。適切と思われた場合にはメタアナリシスの分析方法も用いる。
該当する研究が10編以上だった場合には、funnel plotsを用いて出版バイアスについても検討する
We will report a narrative synthesis. Specifically, the country, year of publication, readmission rate, and the number of days of readmission for each article are summarized in a table. We will use meta-analytic techniques, if appropriate.

If there are ten or more studies in the systematic review, we will examine publication bias by visual inspection of funnel plots.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 04 27
最終更新日/Last modified on
2020 04 27


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045749

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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