UMIN試験ID | UMIN000040129 |
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受付番号 | R000045756 |
科学的試験名 | 骨盤臓器脱に対する腹腔鏡下仙骨腟固定術後の腹部症状における大建中湯、整腸剤の治療効果比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/01 |
最終更新日 | 2023/04/13 09:02:58 |
日本語
骨盤臓器脱に対する腹腔鏡下仙骨腟固定術後の腹部症状における大建中湯、整腸剤の治療効果比較試験
英語
Comparative study of the effects of Daikenchuto and lactobacillus preparation on abdominal symptoms after laparoscopic sacrocolpopex for pelvic organ prolapse: A randomized, prospective study
日本語
腹腔鏡下仙骨腟固定術後の大建中湯、整腸剤の治療比較試験
英語
Comparative study of Daikenchuto and lactobacillus preparation after laparoscopic sacrocolpopexy
日本語
骨盤臓器脱に対する腹腔鏡下仙骨腟固定術後の腹部症状における大建中湯、整腸剤の治療効果比較試験
英語
Comparative study of the effects of Daikenchuto and lactobacillus preparation on abdominal symptoms after laparoscopic sacrocolpopex for pelvic organ prolapse: A randomized, prospective study
日本語
腹腔鏡下仙骨腟固定術後の大建中湯、整腸剤の治療比較試験
英語
Comparative study of Daikenchuto and lactobacillus preparation after laparoscopic sacrocolpopexy
日本/Japan |
日本語
骨盤臓器脱
英語
pelvic organ prolapse
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨盤臓器脱に対する腹腔鏡手術後における大建中湯、整腸剤の治療効果比較
英語
Comparison of effects with Daikenchuto and lactobacillus preparation after laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
術後抜管から排ガスまでの時間、術後抜管から排便までの時間、術後抜管から食事開始までの時間
英語
Primary outcomes included time to first flatus, bowel movement, and tolerance of diet after extubation.
日本語
CRAD-8、VASスケールの変化、術後3、7日目の白血球数、CRP値、術後入院期間
英語
CRAD-8, VAS scale, white blood cell counts, C-reactive protein (CRP) level and length of hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
大建中湯の治療薬介入
英語
the intervention of Daikenchuto as the treatment of pelvic organ prolapse
日本語
整腸剤の治療薬介入
英語
the intervention of lactobacillus preparation as the treatment of pelvic organ prolapse
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1)骨盤臓器脱に対する腹腔鏡下仙骨腟固定術を受ける患者
(2)18歳以上の骨盤臓器脱患者
(3)当研究内容を理解し、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients undergoing laparoscopic sacrocolpopexy for pelvic organ prolapse, and age > 18 years. Patients who understood the contents of this study and obtained their informed consent.
日本語
(1)大建中湯、整腸剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
(2)過去6ヶ月以内に整腸剤や大建中湯の内服加療をしていた患者
(3)その他、試験実施医師が本試験への参加を不適当と判断した患者
英語
Patients with a history of allergy to Daikenchuto and lactobacillus preparation.
Patients who have been taking oral medications with Daikenchuto and lactobacillus preparation within the past 6 months.
In addition, patients whose physicians deem it inappropriate to participate in this study.
60
日本語
名 | 広高 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
泌尿器科
英語
department of urology
3100035
日本語
東原3-2-1
英語
3-2-1, Higashihara-cyo, Mito-city, Ibaraki-ken
0293033003
hirotakasato911@yahoo.co.jp
日本語
名 | 広高 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
泌尿器科
英語
department of urology
3100035
日本語
東原3-2-1
英語
3-2-1, Higashihara-cyo, Mito-city, Ibaraki-ken
0293033003
hirotakasato911@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of urology, Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
北水会記念病院
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Department of urology, Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
北水会記念病院
日本語
北水会記念病院泌尿器科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1, Higashihara-cyo, Mito-city, Ibaraki-ken
0293033003
hirotakasato911@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045756
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045756
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |