UMIN試験ID | UMIN000040191 |
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受付番号 | R000045763 |
科学的試験名 | 脳卒中患者の下肢装具の適応 -早期からの長下肢装具装着の是非- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/18 |
最終更新日 | 2022/11/01 17:28:04 |
日本語
脳卒中患者の長下肢装具使用による下肢機能への影響 -筋緊張に着目して-
英語
Impact on lower extremity function of long-leg orthosis in stroke patients
Focus on muscle tone
日本語
KAFOの適応
英語
indication of KAFO
日本語
脳卒中患者の下肢装具の適応
-早期からの長下肢装具装着の是非-
英語
Impact on lower extremity function of long-leg orthosis in stroke patients
Focus on muscle tone
日本語
KAFOの適応
英語
indication of KAFO
日本/Japan |
日本語
脳梗塞、脳出血、くも膜下出血
英語
cerebral infarction
cerebral hemorrhage
subarachnoid hemorrhage
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の目的は脳卒中発症後早期からKAFOを使用することに妥当性があるのか下肢筋緊張、痛み、日常生活活動により検証することです。
脳卒中発症後早期からの長下肢装具使用が脳卒中患者の身体活動に与えている影響を明確にすることで、長下肢装具使用の利点、欠点が明らかになれば、作成時期や使用期間を判断する指標になるだろう。
英語
The purpose of this study is to examine the validity of using KAFO early after the onset of stroke by examining lower limb muscle tone, pain and daily activities.
By clarifying the effects of the use of lower limb orthoses on the physical activity of stroke patients early after the onset of stroke, if the advantages and disadvantages of using lower limb orthoses become clear, determine the timing of preparation and duration of use It will be an indicator.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
筋緊張検査
モディファイドタディウスケール
使用器具 デジタルゴニオメーター
測定部位 距腿関節 底屈‐背屈、膝関節 屈曲‐伸展、肘関節 屈曲‐伸展
測定時期 理学療法実施日における理学療法開始前および終了後
MTSは、関節可動域(Range of Motion; ROM)と筋の反応の質(Quality of Muscle Reaction; QMR)を測定する痙縮評価指標で、測定肢位と筋の伸張速度が規定されているのが特長である。この測定方法の臨床的有用性は竹内8)らにより報告されている。MTSでは関節可動域を測定するが、1度単位で測定できるデジタル角度計を使用する。
英語
Modified Tardieu scale(MTS)
muscle tone examination
日本語
痛みの評価
・SIAS(Stroke Impairment Assessment set)(添付資料6)
:装具装着時から2週ごと退院まで
・Fugl-Meyer assessment(添付資料7):装具装着時その後1か月ごと退院まで
・機能的自立度評価表(Functional Independence measure : FIM)(添付資料8)
:装具装着時から2週ごと退院まで。
英語
evaluation of pain
SIAS
Fugl-Meyer assessment
Functional Independence measure : FIM
1 time every 2 weeks
Until discharge
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
長下肢装具装着による起立、歩行実施
装着時期は装着適応表を基に決定
終了は長下肢装具の必要性が無いと判断した時
毎回の理学療法時
英語
Standing training and gait training during physical therapy with long leg brace.
日本語
長下肢装具非装着による起立、歩行実施
英語
Standing training and walking training during physical therapy without wearing long leg brace.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 大西脳神経外科病院に入院し医師より理学療法処方のあった初発脳卒中(脳梗塞、脳出血、くも膜下出血)患者
② 装着時期は装着適応表を基に決定
③ 意識障害 JCS一桁以下
④ 口頭による指示が理解できる
⑤ 座位可能(介助があってもよい)
⑥ 非麻痺側下肢筋力 MMT4以上
英語
1.First stroke patient (cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage) who was admitted to Onishi Neurosurgery Hospital and was prescribed physiotherapy
2.The wearing time is decided based on the wearing adaptation table
3.Consciousness disorder JCS single digit or less
4.Understand verbal instructions
5.Sitting is possible (may be assisted)
6.Non-paretic side lower limb muscle strength MMT4 or higher
日本語
糖尿病、脊椎・脊髄疾患の既往がある場合
英語
If you have a history of diabetes mellitus or spinal cord / spinal cord disease
70
日本語
名 | 信彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井 |
英語
名 | nobuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | iwai |
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
日本語
総合リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
652-2180
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe-shi
078-974-1551
iwai@reha.kobegakuin.ac.jp
日本語
名 | 孝広 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | yoshino |
日本語
医療法人社団英明会 大西脳神経外科病院
英語
ohnishi neurological center
日本語
医療技術部 リハビリテーション科
英語
department of rehabilitation
674-0064
日本語
明石市大久保町江井島1661-1
英語
1661-1 eigashima,okubo-tyou,akashi city
078-938-1257
y-takahiro310@msn.com
日本語
その他
英語
kobe gakuin university
日本語
神戸学院大学
日本語
総合リハビリテーション学部
日本語
英語
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
日本語
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe-shi
078-974-4297
iwai@j.kobegakuin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団英明会、大西脳神経外科病院(兵庫県)
2020 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
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日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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