UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000040145
受付番号 R000045771
科学的試験名 糖尿病性腎臓病患者における微小血管血流量が骨格筋易疲労状態に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/30
最終更新日 2020/04/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 糖尿病性腎臓病患者おける筋疲労の原因 Causes of muscle fatigue in Diabetic kidney disease patients
一般向け試験名略称/Acronym 糖尿病性腎臓病患者の筋疲労試験 Muscle fatigue test in diabetic kidney disease patients
科学的試験名/Scientific Title 糖尿病性腎臓病患者における微小血管血流量が骨格筋易疲労状態に及ぼす影響 Effects of microvascular blood flow on Skeletal muscle easy fatigue state in diabetic kidney disease patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 糖尿病性腎臓病患者の筋疲労試験 Muscle fatigue test in diabetic kidney disease patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病性腎臓病 Diabetic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖尿病性腎臓病患者における微小血管血流量が筋疲労に及ぼす影響を明らかにする To clarify the effect of microvascular blood flow on muscle fatigue in diabetic kidney disease patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 相関関係,影響度 Correlation,Impact
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋疲労,微小血管血流量 muscle fatigue,microvascular blood flow
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 糖尿病性腎臓病患者において,微小血管血流量を測定しながら動的疲労課題を実施する Performing a dynamic fatigue task while measuring microvascular blood flow in diabetic kidney disease patients
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院に入院または外来受診する患者
研究参加の同意を得られた患者
歩行が自立している患者
Person who is admitted to our hospital or consults outpatient
Patients who agreed to participate in the study
Patients who have independent walking
除外基準/Key exclusion criteria 妊娠している女性
重度の心疾患や肺疾患の併存症および既往歴のある患者
アルブミン尿30mg/gCr未満かつe-GFR90ml/min/㎡以上の患者
認知症患者
治癒していない癌が併存している患者
Pregnant woman
Patients with comorbidity and history of severe heart or lung disease
Patients with albuminuria less than 30mg/gCr and e-GFR90 or more
Dementia patients
Uncured cancer patients
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大輔
ミドルネーム
釣谷
Daisuke
ミドルネーム
Tsuriya
所属組織/Organization 浜松医科大学医学部附属病院 Hamamatsu University Hospital
所属部署/Division name 医学部附属病院第二内科診療科群 Medical University Hospital Second Internal Medicine Department
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
電話/TEL 053-435-2704
Email/Email dtsuri@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕真
ミドルネーム
平野
Yuma
ミドルネーム
Hirano
組織名/Organization 浜松医科大学医学部附属病院 Hamamatsu University Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
電話/TEL 053-435-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuma.h.pt@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 浜松医科大学 Hamamatsu University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浜松医科大学臨床研究倫理委員会 Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine(EC HUSM)
住所/Address 静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
電話/Tel 053-435-2680
Email/Email rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 04 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 03 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 04 13
最終更新日/Last modified on
2020 04 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045771
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045771

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。