UMIN試験ID | UMIN000040148 |
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受付番号 | R000045778 |
科学的試験名 | 胃癌・胃GIST患者の血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/13 |
最終更新日 | 2023/05/15 10:51:17 |
日本語
胃癌・胃GIST患者の血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析
英語
Integrated genomic and epigenomic analysis of blood circulation tumor DNA from gastric cancer and gastric GIST patients
日本語
COSMOS-GC-01
英語
COSMOS-GC-01
日本語
胃癌・胃GIST患者の血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析
英語
Integrated genomic and epigenomic analysis of blood circulation tumor DNA from gastric cancer and gastric GIST patients
日本語
COSMOS-GC-01
英語
COSMOS-GC-01
日本/Japan |
日本語
胃癌、胃GIST
英語
Gastric cancer, GIST
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
胃・胃GISTにおけるLUNARアッセイの陽性率
英語
Positive rates of LUNAR assays in gastric and gastric GIST
その他/Others
日本語
各サブグループにおけるLUNARアッセイの陽性率
英語
Positive rate of LUNAR assay in each subgroup
日本語
Stage-Ⅰ-Ⅲ胃癌・胃GISTにおけるLUNARアッセイの陽性率
英語
Positive rate of LUNAR assay in Stage-I-III gastric cancer and gastric GIST
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃癌コホート
1.同意取得日の年齢が20歳以上である。
2.病理組織学的に胃腺癌と診断されている。
3.登録前60日以内の上部消化管内視鏡検査及び胸腹部・骨盤造影CT検査でa.からd.のいずれかと診断されている
a.臨床病期I胃癌(T1-2N0M0)
b.臨床病期IIA胃癌(T1-2N1-3M0)
c.臨床病期IIB胃癌(T3-4aN0M0)
d.臨床病期III胃癌(T3-4aN1-3M0)
4.適格規準2-3.の胃癌に対して登録前に治療歴が無く、切除が登録後に企図されている。
5.研究計画書に準じて血液検体及び組織検体を提出する意思がある。
6.文書で同意が得られている。
胃GISTコホートA
1.同意取得日の年齢が20歳以上である。
2.登録前60日以内の上部消化管内視鏡検査で胃GISTが疑われる又は病理組織学的に胃GISTと診断されている。
3.胸腹部・骨盤造影CT検査で明らかな遠隔転移及び腹膜播種を認めない*1。
4.適格規準2の胃GISTに対して登録前に治療歴が無く、治癒切除が登録後に企図されている。
5.研究計画書に準じて血液検体及び組織検体を提出する意思がある。
6.文書で同意が得られている。
胃GISTコホートB
1.同意取得日の年齢が20歳以上である。
2.病理組織学的に胃GISTと診断されている。
3.胸腹部・骨盤造影CT検査で明らかな遠隔転移及び腹膜播種を認めない
4.適格規準2の胃GISTに対して治癒切除が行われ、周術期治療としてイマチニブを2年以上内服継続している又は周術期治療として3年以上のイマチニブ内服を終了して6ヶ月以内である。
5.研究計画書に準じて血液検体及び組織検体を提出する意思がある。
6.文書で同意が得られている。
英語
Gastric cancer cohort
1.The age at the date of obtaining the consent is 20 years or more.
2.Histopathologically diagnosed as gastric adenocarcinoma.
3.A diagnosis of any of a. to d. on upper gastrointestinal endoscopy and thoracoabdominal/pelvic CT scan within 60 days before enrollment
a. Clinical stage I gastric cancer (T1-2N0M0)
b. Clinical stage IIA gastric cancer (T1-2N1-3M0)
c. Clinical stage IIB gastric cancer (T3-4aN0M0)
d. Clinical stage III gastric cancer (T3-4aN1-3M0)
4.No prior treatment for gastric cancer with eligibility criteria 2-3. and resection is contemplated post-registration.
5.Willing to submit blood and tissue specimens in accordance with the research protocol.
6.Consent has been obtained in writing.
Gastric GIST cohort A
1.The age at the date of obtaining the consent is 20 years or more.
2.Gastric GIST is suspected or histopathologically diagnosed as gastric GIST on upper gastrointestinal endoscopy within 60 days prior to enrollment.
3.No obvious distant metastasis or peritoneal dissemination on CT examination of the thorax and pelvis
4.No prior pre-registration treatment for gastric GIST with eligibility criterion 2 and curative resection is contemplated post-registration.
5.Willing to submit blood and tissue specimens in accordance with the research protocol.
6.Consent has been obtained in writing.
Gastric GIST cohort B
1.The age at the date of obtaining the consent is 20 years or more.
2.Histopathologically diagnosed as gastric GIST.
3.No obvious distant metastasis or peritoneal dissemination on CT examination of the thorax and pelvis
4.Curative resection for gastric GIST with eligibility criteria 2 and continued use of imatinib for at least 2 years as perioperative therapy or within 6 months of completion of at least 3 years of imatinib as perioperative therapy.
5.Willing to submit blood and tissue specimens in accordance with the research protocol.
6.Consent has been obtained in writing.
日本語
胃癌コホート
1.無病期間が10年以内の悪性腫瘍(胃癌を含む)の既往歴がある。
2.登録前60日以内の胸腹部・骨盤造影CT検査で重複癌が疑われる。
3.妊娠している。
4.担当医が本研究への登録が不適であると判断する。
胃GISTコホートA
1.無病期間が10年以内の悪性腫瘍(胃GISTを含む)の既往歴がある。
2.登録前60日以内の胸腹部・骨盤造影CT検査で重複癌が疑われる。
3.妊娠している。
4.担当医が本研究への登録が不適であると判断する。
胃GISTコホートB
1.適格規準2の胃GIST切除前に無病期間が10年以内の悪性腫瘍(胃GISTを含む)の既往歴がある。
2.登録前60日以内の胸腹部・骨盤造影CT検査で重複癌が疑われる。
3.妊娠している。
4.担当医が本研究への登録が不適であると判断する。
英語
Gastric cancer cohort
1. a history of malignancy (including gastric cancer) with a disease-free period of up to 10 years.
2.Duplicate cancers are suspected on chest and pelvic CT scan within 60 days before enrollment.
3. Are pregnant.
4. the attending physician determines that you are unsuitable for enrollment in the study.
Gastric GIST cohort A
1.History of malignancy (including gastric GIST) with a disease-free period of up to 10 years.
2.Duplicate cancers are suspected by chest and pelvic CT scan within 60 days before enrollment.
3.Are pregnant.
4.Your physician determines that you are unsuitable for enrollment in the study.
Gastric GIST cohort B
1.A history of malignancy (including gastric GIST) with a disease-free period of up to 10 years prior to resection of gastric GIST with eligibility criterion 2.
2.Duplicate cancers are suspected by chest and pelvic CT scan within 60 days before enrollment.
3.Are pregnant.
4.Your physician determines that you are unsuitable for enrollment in the study.
600
日本語
名 | 能章 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
04-7133-1111
yoshinak@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 能章 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
04-7133-1111
yoshinak@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
*Department for the Promotion of Drug and Diagnostic Development,Translational Research Support Office
*Guardant Health, Inc
日本語
・国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 医薬品開発推進部門医薬品開発推進部 トランスレーショナルリサーチ支援室
・Guardant Health, Inc
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, tsukiji, chuo-ku, tokyo
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045778
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045778
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |