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一般向け試験名/Public title

日本語
中心静脈穿刺シミュレータを用いた超音波ガイド下穿刺、カテーテル挿入時の問題点と改良点の検討

英語
Problems and improvement of the catheter insertion under ultrasound guidance using the central venous simulator.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中心静脈穿刺シミュレータを用いた超音波ガイド下穿刺、カテーテル挿入時の問題点と改良点の検討

英語
Problems and improvement of the catheter insertion under ultrasound guidance using the central venous simulator.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中心静脈穿刺シミュレータを用いた超音波ガイド下穿刺、カテーテル挿入時の問題点と改良点の検討

英語
Problems and improvement of the catheter insertion under ultrasound guidance using the central venous simulator.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中心静脈穿刺シミュレータを用いた超音波ガイド下穿刺、カテーテル挿入時の問題点と改良点の検討

英語
Problems and improvement of the catheter insertion under ultrasound guidance using the central venous simulator.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
麻酔科医および研修医

英語
Anesthesiologist and resident

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
シミュレータを用いて超音波ガイド下で穿刺を行う場合に、血管内腔にカメラを装着し血管後壁穿刺やガイドワイヤーの逸脱などの合併症の発生を視認すること

英語
The purpose of this study is to recognize the outbreak of complications such as blood vessel rear wall puncture or the deviation of the guidewire visually under ultrasound guidance using the central venous simulator.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視認することで得られる問題点や改善点

英語
Problems and refinement to be provided by recognizing it visually

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
針を短くするなどの対応効果と問題点

英語
Correspondence effect and problems such as shortening a needle

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
穿刺時の超音波画像および穿刺時の映像、血管内腔の映像を録画し、後壁穿刺などの合併症の発生を観察する。

英語
To evaluate and observe the outbreak of complications such as the rear wall puncture, using a record of an ultrasound image and a picture of the blood vessel lumen at the time of the puncture.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
針の長さを変えて同様の検討をする。

英語
To evaluate the similar examination using a change of the length of the needle.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
熊本大学病院及び関連病院に所属するレジデントを含む麻酔科医

英語
Anesthesiologist or resident doctor who is belong to Kumamoto university hospital or related hospital of Kumamoto university.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない場合

英語
No agreement

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義浩
ミドルネーム
姓	生田

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Ikuta

所属組織/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
中央手術部

英語
Surgical center

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto, JAPAN

電話/TEL

096-373-7125

Email/Email

yoshiiku@kuh.kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	義浩
ミドルネーム
姓	生田

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Ikuta

組織名/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
中央手術部

英語
Surgical center

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto, JAPAN

電話/TEL

096-373-7125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshiiku@kuh.kumamoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
熊本大学大学院生命科学研究部倫理委員会

英語
Faculty of Life Science Kumamoto University

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto, JAPAN

電話/Tel

096-373-5657

Email/Email

ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045783

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