UMIN試験ID | UMIN000040167 |
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受付番号 | R000045796 |
科学的試験名 | X線透視を用いた人工足関節術後の後足部関節の生体内動態解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/16 |
最終更新日 | 2021/07/01 12:07:29 |
日本語
X線透視を用いた人工足関節術後の後足部関節の生体内動態解析
英語
In vivo kinematic analysis of hindfoot joint using bi-plane fluoroscopy
日本語
後足部関節の生体内動態解析
英語
In vivo kinematic analysis of hindfoot
日本語
X線透視を用いた人工足関節術後の後足部関節の生体内動態解析
英語
In vivo kinematic analysis of hindfoot joint using bi-plane fluoroscopy
日本語
後足部関節の生体内動態解析
英語
In vivo kinematic analysis of hindfoot
日本/Japan |
日本語
変形性足関節症、距骨壊死、距骨骨折
英語
Osteoarthritis of ankle, avascular necrosis of the talus, talus fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工足関節換術後の後足部関節の3次元動態を、X線透視画像を用いた2D/3D registration法で計測すること
英語
To evaluate the three-dimensional kinematics of the hindfoot joint with 3D-2D model registration techniques using fluoroscopic images.
その他/Others
日本語
動態解析
英語
Kinematics
日本語
足部底背屈運動における、後足部関節の関節可動域と運動パターン
英語
The range of motion and kinematic pattern of the hindfoot joint during dorsiflexion plantarflexion activities
日本語
・徒手検査による後足部関節可動域
・SAFE-Q
・インプラントの設置角度(患者群のみ)
・使用インプラントのサイズ(患者群のみ)
英語
Range of motion of hindfoot joints by manual examination
SAFE-Q
Radiographic measurements
Implant size
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工足関節置換術を受けた患者(患者群)と、足関節疾患の既往のない健常者(健常群)の2群を設定する。
・患者群
1) 千葉大学付属病院で人工足関節置換術を受け、当院外来で経過観察を行い、術後6か月以上経過した患者
2) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
・健常群
4) 対象となる側の足に疾患の既往がない者
5) 同意取得時において年齢が20歳以上の者
6) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意志による文書同意が得られた者
英語
Two groups are set: patients who have undergone total ankle arthroplasty (patient group) and healthy individuals who have no history of ankle disease (healthy group).
Patient group
1) Patients who have undergone total ankle arthroplasty at Chiba University Hospital, followed up at our outpatient clinic, and more than 6 months have passed since surgery
2) Patients who are over 20 years old at the time of obtaining consent
3) Patients who have received sufficient explanation for participation in this study, and who have fully understood and consented to the document by their own will.
Healthy group
4) Those who have no history of disease on the target foot
5) Those who are 20 years of age or older when obtaining consent
6) A person who has received sufficient explanation for participation in this study, and who has obtained sufficient written consent from the person's free will.
日本語
以下のいずれかの条件に該当する者は対象としない。
・患者群
1) 独歩困難な患者
2) 試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
・健常群
3) 整形外科専門医の診察にて、明らかな足関節の可動域制限や不安定性がある者
4) X線画像で足関節の関節症性変化等の異常がある者
5) 試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者
英語
Persons who falls under any of the following conditions are not included.
Patient group
1) Patients who have difficulty walking alone
2) Patients who are judged inappropriate by the study investigator or the study coordinator for conducting this study safely
Healthy group
3) Those who have limited range of motion or instability of the ankle joint, as revealed by an orthopedic surgeon
4) Those who have abnormalities such as ostheoarthritic changes in the ankle radiograph
5) Those who are judged inappropriate by the study investigator or the study coordinator for conducting this study safely
22
日本語
名 | 智志 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2117
y-satoshi@mvb.biglobe.ne.jp
日本語
名 | 行雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 三上 |
英語
名 | Yukio |
ミドルネーム | |
姓 | Mikami |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2117
deepdish20002000@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology(MEXT), Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学医学部付属病院 臨床試験部
英語
Chiba University Hospital, Clinical Research Center
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2734
prc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2020 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045796
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045796
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |