UMIN試験ID | UMIN000040175 |
---|---|
受付番号 | R000045801 |
科学的試験名 | ベドリツマブの炎症性腸疾患患者に対する有効性と安全性の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/11 |
最終更新日 | 2020/05/23 13:57:58 |
日本語
ベドリツマブの炎症性腸疾患患者に対する有効性と安全性の前向きコホート研究
英語
Prospective evaluation of vedolizumab-effects and safety in patients with inflammatory bowel diseases (VED IBD Cohort Study)
日本語
VED IBD Cohort Study
英語
VED IBD Cohort Study
日本語
ベドリツマブの炎症性腸疾患患者に対する有効性と安全性の前向きコホート研究
英語
Prospective evaluation of vedolizumab-effects and safety in patients with inflammatory bowel diseases (VED IBD Cohort Study)
日本語
VED IBD Cohort Study
英語
VED IBD Cohort Study
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎 クローン病
英語
ulcerative colitis and Crohn's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎およびクローン病患者に対して、VEDの有効性と安全性を前向きコホート研究で行う
英語
Evaluation of vedolizumab-effects and safety in prospective single-center cohort of IBD patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
54週目のVED継続率
英語
Persistence of vedolizumab at week 54
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
VEDを使用した炎症性腸疾患患者(潰瘍性大腸炎・クローン病)
英語
Patients with inflammatory bowel diseases,such as ulcerative colitis and Crohn7s disease treated with vedolizumab
日本語
1. 本研究に同意の得られない患者
2. 本研究に参加が不適当と医師が判断した患者
英語
1. Patients without informed consent
2. Patients determined to be inappropriate by doctor
50
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Ctnter, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | kato |
姓 | Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学総合医療センター 倫理委員会
英語
IRB of Saitama Medical Center
日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama 3508550, Japan
049-228-3902
smcrinri@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は実臨床での成績を検討するものであるから、VEDの選択に関しては、主治医の判断で選択して加療を行う。VEDを選択した患者に同意を得て、活動性、前治療歴にかかわらず、全例をエントリーする。海外では4週間の期間短縮が認められているが、本邦での投与方法は0,2,6週目に1回300mgを点滴投与したあとは、8週間隔で300mgを点滴にて維持投与する
英語
Decision of VED is determined by doctor in clinical practice. All patients determined to be treated by VED were able to be enrolled in this study regardless of their clinical activities or history of treatment after the acquisition of informed consent. Shortening of vedolizumab treatment ever 4 weeks were not permitted in Japan.
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045801
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |