UMIN試験ID | UMIN000040178 |
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受付番号 | R000045807 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/16 |
最終更新日 | 2021/04/19 08:53:00 |
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The antiemetic prophylaxis for the PONV (postoperative nausea and vomiting) in patients undergoing microvascular decompression: a prospective randomized controlled trial
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英語
PONV prevention in patients undergoing MVD
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The antiemetic prophylaxis for the PONV (postoperative nausea and vomiting) in patients undergoing microvascular decompression: a prospective randomized controlled trial
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PONV prevention in patients undergoing MVD
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Healthy adults
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The objective of this study is to evaluate the preventive effect of ramosetron on postoperative nausea and vomiting in patients undergoing microvascular decompression.
有効性/Efficacy
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The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) at postoperative 48 hours
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The severity of PONV
antiemetics requirements
PCA consumption
Length of hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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Intervention: Ramosetron (0.3 mg) is administered at the end of surgery
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Control: Normal saline 1cc is administered at the end of surgery
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19 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Patients who undergo elective microvascular decompression
American Society of anesthesiologists grade 1 or 2
Patients > 19 years
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Refuse to participate to the study
Body Mass Index < 18.5 or > 35 kg/m2
History of craniotomy
History of chemotherapy
History of preoperative antiemetics
Severe renal or hepatic dysfunction
Chronic opioid use
Prolonged QTc (>450ms)
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Jung-Hee |
ミドルネーム | |
姓 | Ryu |
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英語
Seoul National University Bundang Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
13620
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英語
82 Gumi-ro 173beon-gil Bundang-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do
+82-31-787-7497
jinaryu74@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Chang-Hoon |
ミドルネーム | |
姓 | Koo |
日本語
英語
Seoul National University Bundang Hospital
日本語
英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
13620
日本語
英語
82 Gumi-ro 173beon-gil Bundang-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do
+82-31-787-3659
vollock9@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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英語
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その他
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Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
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海外/Outside Japan
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英語
Korea, Republic of
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英語
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英語
Seoul National University Bundang Hospital Institutional Review Board
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英語
82 Gumi-ro 173 Beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
82-31-787-8801~6
snubhirb@gmail.com
いいえ/NO
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2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
100
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英語
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英語
日本語
英語
Constipation
Abdominal discomfort
Hiccup
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英語
The incidence and severity of PONV
The need for rescue antiemetic
Satisfaction score
Postoperative PCA consumption
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045807
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045807
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |