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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040199
受付番号 R000045839
科学的試験名 病院看護師に対する認知症看護実践能力育成プログラムの有効性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/01
最終更新日 2020/04/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 病院看護師に対する認知症看護実践能力育成プログラムの有効性の検証
Dementia nursing intervention developing nursing practical capability program for nurses in hospitals
一般向け試験名略称/Acronym 病院看護師に対する認知症看護実践能力育成プログラムの有効性の検証
Dementia nursing intervention developing nursing practical capability program for nurses in hospitals
科学的試験名/Scientific Title 病院看護師に対する認知症看護実践能力育成プログラムの有効性の検証
Dementia nursing intervention developing nursing practical capability program for nurses in hospitals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 病院看護師に対する認知症看護実践能力育成プログラムの有効性の検証
Dementia nursing intervention developing nursing practical capability program for nurses in hospitals
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 病棟看護師 nurses in hospitals
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 研究の目的は、開発したe-learningによる認知症看護実践能力育成プログラムの有効性を明らかにすることである。 A purpose of the study is to determine the effectiveness of the dementia nursing intervention ability upbringing program by e-learning which we developed.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体拘束の低減に関する意識、臨床看護師の倫理的感受性尺度、急性期病院の認知障害高齢者に対するパーソン・センタード・ケアをめざした看護実践自己評価尺度
Consciousness about the reduction of the physical restriction

3. An ethical sensitivity standard of the clinical nurse




4A nursing intervention self-assessment standard aiming at the person-centred care for elderly people with cognitive impairment of the acute phase hospital
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 開発したe-learningによる認知症看護実践能力育成プログラム Dementia nursing intervention ability upbringing program by e-learning which we developed
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)常勤看護師
(2)急性期病院に勤務し、身体治療の認知症高齢者が入院する外科系・内科系病棟に所属する者
(3)e-learning受講およびWEBアンケートに回答頂ける環境にある方(スマホやタブレット、パソコンなどのモバイル端末が利用できる人)
Regular nurse

The person who belongs to the surgical system, internal medicine system ward which we work in a hospital for acute phase, and elderly people with dementia of the somatotherapy are admitted to

One (the person whom the mobile terminals such as a smartphone and a tablet, the PC, and the like are available to) in the environment that can reply e-learning attendance and WEB questionnaire
除外基準/Key exclusion criteria 1.分野に関係なくすべての専門看護師・すべての認定看護師
2. 非常勤やアルバイトの者
3. 産休予定や退職予定の者
4. 小児・産科病棟など認知症高齢者の入院が全くいない病棟の看護師
5. e-learning受講およびWEBアンケートに回答できる環境にない者(スマホやタブレット、パソコンなどのモバイル端末が利用できない者)
It is all clinical nurse specialists, all authorized nurses regardless of the field
2.
Person of part-time service and the part-time job
3.
Person of a maternity leave plan and the retirement plan
4.
Nurse of the ward where hospitalization is not at all of elderly people with dementia including children, the maternity ward
目標参加者数/Target sample size 162

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
みずえ
ミドルネーム
鈴木
Mizue
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 臨床看護学講座 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
電話/TEL 053-435-2826
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
みずえ
ミドルネーム
鈴木
Mizue
ミドルネーム
suzuki
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 臨床看護学講座 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
電話/TEL 053-435-2826
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
Faculty of Nursing
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department 臨床看護学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
Faculty of Nursing
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
組織名/Division 臨床看護学講座
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浜松医科大学臨床看護学講座 Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
電話/Tel 053-435-2826
Email/Email m~suzuki@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 03 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 04 19
最終更新日/Last modified on
2020 04 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045839
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045839

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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