UMIN試験ID | UMIN000040790 |
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受付番号 | R000045850 |
科学的試験名 | 術前・術中頸部加温による周術期体温管理に関する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/17 |
最終更新日 | 2021/05/17 15:34:28 |
日本語
術前・術中頸部加温による周術期体温管理に関する臨床試験
英語
Efficacy of a novel neck-warming device in preventing perioperative hypothermia during laparoscopic colorectal surgery: a pilot study
日本語
頸部加温による周術期体温管理
英語
Efficacy of a novel neck-warming device in preventing perioperative hypothermia
日本語
術前・術中頸部加温による周術期体温管理に関する探索的臨床試験
英語
Efficacy of a novel neck-warming device in preventing perioperative hypothermia during laparoscopic colorectal surgery: a pilot study
日本語
頸部加温による周術期体温管理
英語
Efficacy of a novel neck-warming device in preventing perioperative hypothermia
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡補助下下部消化管の手術を行う患者
英語
Patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
温風式加温装置を併用しない術前・術中頸部加温の周術期加温法としての有効性を検討する
英語
To invesigate the efficacy of a novel neck-warming device in preventing perioperative hypothermia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
低体温(深部体温36.0℃未満)に至らなかった症例の割合
英語
The rate of patients who did not show perioperative hypothermia (core temperature < 36 degrees)
日本語
術前・術中の深部体温, 手術室入室後の深部体温のAUC(Area under the curve), 安全性 (頸部低温熱傷の有無などの有害事象)
英語
Perioperative core temperature, Area under the curve of perioperative core temperature, Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
手術室への出棟1時間前から手術終了まで頸部加温を行う
英語
Neck warming during entire perioperative period from prewarming in the surgical ward until leaving the operation room. Neck prewarming start in the patients room 60 minutes before leaving to the operating room.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意取得時の年齢が20歳以上,80歳以下の成人患者
・American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1,2の患者
・予定手術時間2時間以上の腹腔鏡補助下部消化管手術を受ける入院患者
・硬膜外麻酔併用全身麻酔予定患者
・本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
20-80 years of age at the time of agreement to participate, American Society of Anesthesiologists physical status I or II, surgical procedures scheduled for more than 2 hours, undergoing elective laparoscopic colorectal surgery under epidural and eneral anesthesia that was scheduled as the first surgery of the day
日本語
・緊急手術患者
・るい痩(body mass index: BMI <18)の患者
・高度肥満(BMI >35) の患者
・全身的治療を要する感染症を有する患者
・甲状腺機能亢進症・低下症治療中の患者
・炎症性腸疾患の患者
・ 解熱作用のあるアセトアミノフェン,非ステロイド性抗炎症薬(nonsteroidal antiinflammatory drugs : NSAIDs),ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている患者
・内頸静脈から中心静脈カテーテルを挿入している患者
・加温する頸部の皮膚障害を認める患者
・カイロにより低温火傷の既往がある患者
・その他,研究責任医師または研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と認めた患者
英語
Emergency surgery patient, body mass index <18 kg/m2 or >35 kg/m2, evidence of current infection, known metabolic disorders (e.g., hyperthyroidism or hypothyroidism), known inflammatory bowel disease, current medications interfering with normal thermoregulation (e.g., acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or steroids), the presence of a peripherally inserted central venous catheter, the presence of skin or soft tissue disorders in areas to be covered with the neck warmer, or a history of burn by hot packs.
10
日本語
名 | 宏喜 |
ミドルネーム | |
姓 | 大毛 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohge |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
感染症科
英語
Department of infection diseases
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, 734-8551, JAPAN
0822571613
ohge@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 浩樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitagawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University
日本語
感染症科
英語
Department of infection diseases
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, 734-8551, JAPAN
0822571613
hkitaga@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital, Department of infection diseases
日本語
広島大学感染症科
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英語
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自己調達
英語
Hiroshima University Hospital, Department of infectious diseases
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広島大学病院 感染症科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Independent Ethics Committee, Hiroshima University Hospital
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広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, JAPAN
082-257-5907
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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