UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040247
受付番号 R000045859
科学的試験名 教員の過労死を予防するモデルの構築に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/27
最終更新日 2022/10/31 14:40:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
教員の過労死を予防するモデルの構築に関する調査研究


英語
Miyagi Karoshi Prevention Study for Teachers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
教員の過労死を予防するモデルの構築に関する調査研究


英語
Miyagi Karoshi Prevention Study for Teachers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
教員の過労死を予防するモデルの構築に関する調査研究


英語
Miyagi Karoshi Prevention Study for Teachers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
教員の過労死を予防するモデルの構築に関する調査研究


英語
Miyagi Karoshi Prevention Study for Teachers

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
一般教職員


英語
general school workers

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
微量アルブミン尿を有する高リスクの教職員に対する
家庭血圧を指標とした介入が心血管リスクの低減に有効か否かを検証する


英語
to exmine the hypothesis if intervention according to home blood pressure category is effective to reduce cardiovascular risk in school workers associated mith microalbuminuria

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
職業ストレス、職業状況、その他と心血管リスク、アルブミン尿との横断的解析


英語
cross-sectional analysis to examine the relationship between work stress, work conditions, others and cardiovascular risks or albuminuria

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入1年後の微量アルブミン尿の頻度


英語
frequency of microalbuminuria 1 year after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入1年後の尿アルブミン排泄量


英語
Urine albumin excretion 1 year after intervention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
家庭血圧135/85mmHg以上の対象は生活指導+受診勧奨
家庭血圧125-134/80-84mmHgは生活指導
家庭血圧125/80mmHg未満は代謝リスクに応じた生活指導


英語
Subjects with home blood pressures 135 mm Hg or over for sytolic or 85 mm Hg or over for diastolic recieve lifestyle guidance and will be encouraged to consult doctor.
Subjects with home blood pressures 125 to 134 mm Hg for sytolic and 80 to 84mm Hg for diastolic will receive lifestyle guidance.
Subjects with home blood pressures below 125 and 80 mm Hg receive lifestyle guidance according to their metabolic risks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
微量アルブミン尿を呈する労働者


英語
workers with microalbuminuria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
顕性アルブミン尿の労働者
生理中の女性


英語
workers with macroalbuminuria
female workers dring menstrual period

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
正徳
ミドルネーム
宗像


英語
MASANORI
ミドルネーム
MUNAKATA

所属組織/Organization

日本語
東北労災病院


英語
Tohoku Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
生活習慣病研究センター


英語
Research Center for lifestyle-related disease

郵便番号/Zip code

981-8563

住所/Address

日本語
仙台市青葉区台原4-3-21


英語
3-21, Dainohara 4, Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-275-1111

Email/Email

munakata@tohokuh.johas.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
正徳
ミドルネーム
宗像


英語
MASANORI
ミドルネーム
MUNAKATA

組織名/Organization

日本語
東北労災病院


英語
Tohoku Rosai Hospital

部署名/Division name

日本語
生活習慣病研究センター


英語
Research Center for lifestyle-related disease

郵便番号/Zip code

981-8563

住所/Address

日本語
仙台市青葉区台原4-3-21


英語
3-21, Dainohara 4, Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-275-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

munakata@tohokuh.johas.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
労働者健康安全機構


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
労働者健康安全機構


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北労災病院


英語
Tohoku Rosai Hospital

住所/Address

日本語
仙台市青葉区台原4-3-21


英語
3-21, Dainohara 4, Aobaku, Sendai

電話/Tel

022-275-1111

Email/Email

soumu.shomu1@tohokuh.johas.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 04 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

151

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 08 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 10 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 26

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語
INTERNAL MEDICINE ADVANCE PUBLICATION


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 04 27

最終更新日/Last modified on

2022 10 31



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045859


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名