UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000040213
受付番号 R000045866
科学的試験名 Learning curve of kidney transplantation
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/21
最終更新日 2020/07/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Learning curve of kidney transplantation in a high-volume center Learning curve of kidney transplantation in a high-volume center
一般向け試験名略称/Acronym Learning curve of kidney transplantation Learning curve of kidney transplantation
科学的試験名/Scientific Title Learning curve of kidney transplantation Learning curve of kidney transplantation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Learning curve of kidney transplantation Learning curve of kidney transplantation
試験実施地域/Region
欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition recipients who underwent kidney transplantation recipients who underwent kidney transplantation
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 The aim of this study was to evaluate the learning curve model for KTX using the CUSUM analysis in a high-volume center. The aim of this study was to evaluate the learning curve model for KTX using the CUSUM analysis in a high-volume center.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others na na
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes The aim of this study was to evaluate the learning curve model for KTX using the CUSUM analysis in a high-volume center. The aim of this study was to evaluate the learning curve model for KTX using the CUSUM analysis in a high-volume center.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Furthermore, we explored the necessary number of procedures to improve surgical technique. Furthermore, we explored the necessary number of procedures to improve surgical technique.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria Recipients who underwent KTX at the Erasmus MC, University Medical Centre Rotterdam, The Netherlands, between June 2010 and December 2017. Recipients who underwent KTX at the Erasmus MC, University Medical Centre Rotterdam, The Netherlands, between June 2010 and December 2017.
除外基準/Key exclusion criteria pediatric recipients pediatric recipients
目標参加者数/Target sample size 1466

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
Kosei
ミドルネーム
Takagi
Kosei
ミドルネーム
Takagi
所属組織/Organization Erasmus MC Erasmus MC
所属部署/Division name Surgery Surgery
郵便番号/Zip code 3015 GD
住所/Address Dr. Molewaterplein 40, Dr. Molewaterplein 40,
電話/TEL +31643802627
Email/Email k.takagi@erasmusmc.nl

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
Kosei
ミドルネーム
Takagi
Kosei
ミドルネーム
Takagi
組織名/Organization Erasmus MC Erasmus MC
部署名/Division name Surgery Surgery
郵便番号/Zip code 3015 GD
住所/Address Dr. Molewaterplein 40, Dr. Molewaterplein 40,
電話/TEL +31643802627
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k.takagi@erasmusmc.nl

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Erasmus MC
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
Erasmus MC
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し na
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
na
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 海外/Outside Japan
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization Erasmus MC Erasmus MC
住所/Address Dr. Molewaterplein 40, Dr. Molewaterplein 40,
電話/Tel +31643802627
Email/Email k.takagi@erasmusmc.nl

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 MEC-2019-0373
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 MEC-2019-0373 MEC-2019-0373
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 04 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information N/A N/A

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 04 21
最終更新日/Last modified on
2020 07 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045866
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045866

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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