UMIN試験ID | UMIN000040391 |
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受付番号 | R000045899 |
科学的試験名 | 経カテーテル大動脈弁置換術前後における圧受容器反射の変化 ~自律神経機能は圧受容器反射の回復に影響するか~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2023/04/24 16:47:11 |
日本語
経カテーテル大動脈弁置換術前後における圧受容器反射の変化
~自律神経機能は圧受容器反射の回復に影響するか~
英語
Changes in baroreflex before and after Transcatheter Aortic Valve Implantation.
Does autonomic function affect baroreflex recovery?
日本語
経カテーテル大動脈弁置換術前後における圧受容器反射の変化
~自律神経機能は圧受容器反射の回復に影響するか~
英語
Changes in baroreflex before and after Transcatheter Aortic Valve Implantation.
Does autonomic function affect baroreflex recovery?
日本語
経カテーテル大動脈弁置換術前後における圧受容器反射の変化
~自律神経機能は圧受容器反射の回復に影響するか~
英語
Changes in baroreflex before and after Transcatheter Aortic Valve Implantation.
Does autonomic function affect baroreflex recovery?
日本語
経カテーテル大動脈弁置換術前後における圧受容器反射の変化
~自律神経機能は圧受容器反射の回復に影響するか~
英語
Changes in baroreflex before and after Transcatheter Aortic Valve Implantation.
Does autonomic function affect baroreflex recovery?
日本/Japan |
日本語
重症大動脈弁狭窄症
英語
Severe aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TAVI前後の圧反射変化が、術前の自律神経機能に影響を受けるかを調査すること
英語
To investigate whether baroreflex changes before and after TAVI are affected by preoperative autonomic function.
その他/Others
日本語
術後BRSの変化に影響する因子の探索を目的に、背景因子の中で関連性を認めたものについて多変量解析を実施する。
英語
A multivariate analysis will be performed on the background factors that were found to be related, in order to search for factors that influence changes in postoperative BRS.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
圧反射感度
(術前 術後 1年後)
英語
Baroreflex sensitivity
(pre operation,post operation,after 1 year)
日本語
・全死亡
・心血管関連死
・すべての再入院
・心血管関連の再入院
・心拍変動解析(Heart rate variability)
・Frailty scale (虚弱性の評価)
・Barthel Index (日常生活動作の評価)
・握力、膝伸展筋力、4m歩行速度
・Mini-Cogによる認知機能評価
英語
All deaths
Cardiovascular death
All readmissions
Cardiovascular readmission
Heart rate variability analysis
Frailty scale
Barthel Index
Grip strength, knee extension strength, 4m walking speed
Mini-Cog
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
・心拍変動解析による自律神経機能評価
・ティルトテーブル試験による圧受容器反射感度測定
英語
Evaluation of autonomic function by heart rate variability analysis
Baroreceptor reflex sensitivity measurement by tilt table test
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
大動脈弁狭窄症と診断され経カテーテル大動脈弁置換術を行う患者
65歳以上
男女は問わない
Mini-Cog 3点以上
英語
Patients diagnosed with aortic stenosis and undergoing transcatheter aortic valve implantation at our hospital
over 65 years old
Men and women do not matter
Mini Cog 3 points or more
日本語
ペースメーカーが挿入されている患者
(心拍変動解析、In Body計測対象外)
心房細動の患者
(心拍変動解析対象外)
英語
Patients with a pacemaker inserted
Patients with atrial fibrillation
100
日本語
名 | 山内 |
ミドルネーム | |
姓 | 克哉 |
英語
名 | Yamauti |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuya |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine,University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
431-3125
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture
053-435-2111
yamakatu@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 真弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸田 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Toda |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine,University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
431-3125
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture
053-435-2111
07485098@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine,University Hospital
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine,University Hospital
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture
053-435-211
yamakatu@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学医学部附属病院
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2021年3月に機材の不具合が判明した。機材の不具合によって、これまでに収集したデータは統計解析に用いることが困難となった。新たな機材の利用を倫理委員会へ申請した。倫理委員会の承認が得られたため、11月より改めて研究への参加登録を開始した。
継続的にデータを収集していたが、研究対象者の中で心房細動を有するものが予想を超えて存在していた。
HRV解析では心房細動を有するものの解析が困難であり、今回の研究は継続困難であると判断し、中止とした。
英語
In March 2021, a device failure was discovered. Equipment failures make it difficult to use the data collected so far for statistical analysis. I applied to the Institutional Review Board for the use of the new equipment. Registration for the study was resumed in November with the approval of the Institutional Review Board.
lthough data were collected continuously, there were more subjects with atrial fibrillation than expected among the study subjects.
Since it was difficult to analyze those with atrial fibrillation in the HRV analysis, we determined that it would be difficult to continue the current study and decided to discontinue it.
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |