UMIN試験ID | UMIN000041226 |
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受付番号 | R000045903 |
科学的試験名 | COVID-19に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする 研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/27 |
最終更新日 | 2024/01/28 09:57:10 |
日本語
新型コロナウィルス感染症(COVID-19)に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする研究-今後拡大が予測されるCOVID-19への対策の模索-
英語
Study of clinical characteristics of acute stroke with COVID-19
日本語
COVID-19脳卒中患者の特徴
英語
Study of clinical characteristics of acute stroke with COVID-19
日本語
COVID-19に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする
研究
英語
Study of clinical characteristics of acute stroke with COVID-19
日本語
COVID-19脳卒中患者の特徴
英語
Study of acute stroke with COVID-19
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COVID-19患者に発症した脳卒中患者の臨床的特徴を明らかにする
英語
To study the characteristics of patients with stroke in confirmed COVID-19
その他/Others
日本語
COVID-19患者の脳卒中発症の予防、脳卒中を発症した場合の安全かつ有効な治療や転帰について調査する
英語
To study the management, treatment, and outcome of patients with stroke in confirmed COVID-19
日本語
脳卒中発症時の臨床的特徴
英語
The clinical characteristics of patients with acute stroke for confirmed COVID-19
日本語
既往歴、入院時(院内発症患者は発症時)の薬剤投与状況、COVID-19に対する特殊治療、入院時データ、臨床検査値(入院時)、脳卒中発症時の肺炎の有無、人工呼吸器(Bipap含む)の使用有無、ECMOの使用の有無、脳卒中の特徴、血行再建術の詳細、転帰
英語
History, medications administered at admission (onset for hospital-onset patients), specific treatment for COVID-19, data at admission, laboratory values (at admission), pneumonia at stroke onset, ventilator (including Bipap) use, ECMO use, stroke characteristics, details of revascularization procedures, outcome
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)COVID-19が確定している患者が脳卒中を発症した場合
2)脳卒中発症し入院後に感染が疑われ、PCR検査にて陽性と確認された患者(院内感染を含む)
英語
1) Patients with acute stroke in confirmed COVID-19
2) Positive results for COVID-19 based on reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) after patients were admitted with acute stroke (including hospital-acquired infection)
日本語
担当医師により研究参加に不適当と判断された患者
英語
Patients judged as inappropriate for this study by investigators
100
日本語
名 | 和美 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Kazumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
脳神経内科
英語
department of neurology
1138603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
0338222131
k-kimura@nms.ac.jp
日本語
名 | 康裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiyama |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
脳神経内科
英語
department of neurology
1138603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
0338222131
nomo16@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
日本脳卒中学会
英語
the Japan Stroke Society
日本語
英語
日本語
日本医科大学倫理委員会
英語
Nippon Medical School IRB
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
0338222131
c-ethics@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022510X23023341
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022510X23023341
159
日本語
虚血性脳卒中とTIA(n=133)は別々に解析した。虚血性脳卒中とTIAの患者のうち、30%に心塞栓症、18%に大動脈アテローム性動脈硬化症、10%に小血管閉塞、42%に脳梗塞またはESUSがみられた。3分の1(34%)に内頸動脈、中大脳動脈M1、脳底動脈のLVOがみられた。不良な転帰としては、年齢、虚血性心疾患(IHD)歴、中等度から重度の肺炎、ベースライン時のNIHSSスコア、LVO、log10 Dダイマーであった。
英語
Ischemic stroke and TIA (n=133) were analyzed separately. Among patients with ischemic stroke and TIA, 30% had cardioembolism, 18% had large-artery atherosclerosis, 10% had small-vessel occlusion, and 42% had a cryptogenic stroke or ESUS. One-third (34%) presented with LVO of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1, or basilar artery. Poor outcomes included age, ischemic heart disease (IHD) history, moderate to severe pneumonia, an NIHSS score at baseline, LVO , and log10 D-dimer .
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
脳卒中159例(虚血性脳卒中131例,一過性脳虚血発作(TIA)2例,頭蓋内出血21例,くも膜下出血5例)を対象とし,臨床的特徴を収集した。159例の患者の平均年齢は70.6歳で、66%が男性であった。ベースライン時のNIHSS中央値は7であった。
英語
We included 159 stroke cases (131 ischemic stroke, 2 transient ischemic attack (TIA), 21 intracranial hemorrhage, and 5 subarachnoid hemorrhage) and collected their clinical characteristics. Of the 159 patients, the mean age was 70.6 years, with 66% being men. Median NIHSS at baseline was 7.
日本語
このCOVID-19関連脳卒中患者の前向き多施設全国観察研究は、日本の脳卒中一次治療施設563施設が参加し、2020年7月8日から2022年5月31日の間に実施された。
英語
This prospective, multicenter nationwide observational study of patients with COVID-19-related stroke involving 563 primary stroke centers in Japan was conducted between July 8, 2020, and May 31, 2022.
日本語
特になし
英語
Nothing in particular
日本語
退院時の転帰不良(mRSスコア5~6)と死亡は、それぞれ40%(63/159例)と18%(29/159例)に認められたが、退院時の転帰良好(mRSスコア0~2)は35%(57/159例)であった。最も多かった死因は肺炎(62%、18/29例)、次いで脳卒中(28%、8/29例)であった。
英語
Poor outcome (mRS score of 5-6) at discharge and mortality were observed in 40% (63/159) and 18% (29/159) of the patients, respectively, whereas 35% (57/159) had favorable outcomes (mRS score of 0-2) at discharge. The most common cause of death was pneumonia (62%, 18/29), followed by stroke (28%, 8/29).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は日本脳卒中学会の承認を得て、一次脳卒中センターに参加を依頼し、研究参加の同意を得た施設にて行う観察研究である。症例登録期間は2020年1月1日から2022年5月31日までとし、100例登録の段階で終了とする.
英語
This study is approved by the Japan Stroke Society.
The study is a multi-center, retro-prospective observational study and the study period is between 2020/1/1 and 2022/5/31 but will be finished up to a total of 100 patients who are registered.
2020 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045903
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045903
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |